„Moderna“ į savo didžiausią vakcinos nuo COVID-19 tyrimą registruoja 30 000 savanorių

Kategorija: Biotechnologija Paskelbta liepos 27 d

Kai kuriuos gamino biotechnologijų įmonė „Moderna“. gana daug žadantys žingsniai kuriant ir išbandant savo vakciną nuo COVID-19. Bendrovė ką tik paskelbė, kad bendradarbiauja su JAV nacionaliniais sveikatos institutais, kad pradėtų vieną didžiausių vakcinos nuo COVID-19 tyrimų – 3 fazės tyrimą, kuriame dalyvavo dešimtys tūkstančių amerikiečių savanorių, siekiant įvertinti, ar vakcina tikrai gali apsaugoti žmones nuo infekcija. Štai ką reikia žinoti.

Kaip veikia vakcina? Moderna vakcina veikia įvedant viruso pasiuntinio RNR (mRNR) į organizmą, kad žmogaus ląstelės galėtų pasisavinti. Žmogaus ląstelės naudoja mRNR, kad sukurtų SARS-CoV-2 viruso dalelės fragmentą, kuris neturėtų sukelti infekcijos, tačiau jo pakaktų, kad imuninė sistema atpažintų kaip svetimą antigeną. Imuninė sistema išmoksta atpažinti fragmentą ir į jį reaguoti, kad tikrajam SARS-CoV-2 virusui patekus į organizmą imuninė sistema galėtų į jį reaguoti dar prieš prasidedant pilnai infekcijai.

Kiek perspektyvi ši vakcina? Dar niekada nebuvo sėkmingos vakcinos, sukurtos iš mRNR. Jei ši vakcina veiks, tai bus pirmoji tokio tipo vakcina. Tai nėra labai džiuginančios naujienos, tačiau teigiama, kad vakcina turi rodė daug žadančius ankstesnių bandymų rezultatus , sukelianti stiprią antikūnų gamybą ir toleruojamą šalutinį poveikį. Tačiau nors 1 ir 2 fazės tyrimai yra skirti patikrinti, ar vakcina yra saugi, 3 fazės tyrimai yra tie, kurie iš tikrųjų tiria, kaip veiksminga vakcina užkertant kelią infekcijai.

3 fazės bandymas: Tyrime dalyvaus iki 30 000 dalyvių iš 89 vietų visoje šalyje. Pusė bus sušvirkšta po du skiepus su 28 dienų pertrauka, o kita pusė gaus du druskos vandens placebo injekcijas. Tai bus dvigubai aklas tyrimas, o tai reiškia, kad nei dalyviai, nei medicinos personalas, atliekantis injekcijas, nežinos, kas pasiskiepija, o kas gauna placebą. Tyrėjai domisi ne tik tuo, kaip vakcina apsaugo nuo infekcijos, bet ir ar ji gali apriboti ligos sunkumą, kai infekcija vis dar pasitaiko.

Klausimai apie imunitetą nuo COVID-19: Dar daug ko nežinomekaip veikia ir kiek laiko trunka imunitetas nuo COVID-19– ir šie klausimai turės didelį vaidmenį nustatant, kaip stipriai galime pasikliauti vakcina, kad būtų sustabdyta pandemija. 3 fazės bandymas bus labai svarbus siekiant išsiaiškinti šiuos klausimus.

Jei tai veikia, ko galime tikėtis? Modernus pasakė Jei vakcina pasitvirtintų, ji galėtų sušvirkšti nuo 500 milijonų dozių per metus ir galbūt iki milijardo dozių per metus, pradedant nuo 2021 m. Bendrovė teigė, kad vakciną sieks parduoti siekdama pelno.

Kokios kitos vakcinos yra šiame etape? Pagal „New York Times“ vakcinų sekimo priemonė , yra dar keturios vakcinos, atliekamos 3 fazės bandymai – vienam vadovauja Oksfordo universiteto ir AstraZeneca mokslininkai (tai yra testuojant žmones iš kelių šalių didžiausiame pasaulyje bandyme) ir trys iš Kinijos grupių. „Pfizer“ ir Vokietijos įmonė „BioNTech“ taip pat kuria mRNR vakciną, kurios 3 fazės bandymas turėtų prasidėti liepos pabaigoje.