Naujausi „Moderna“ vakcinos rezultatai yra daug žadantys, tačiau dar per anksti

Kategorija: Koronavirusas Paskelbta gegužės 18 d

Kitas gamintojas „Moderna“ ką tik paskelbė vilčių teikiančius tarpinius rezultatus iš vykstančio 1 fazės bandymo už eksperimentinę koronaviruso vakciną. Pirmieji rezultatai rodo, kad vakcina gali suteikti žmonėms imunitetą nuo COVID-19.

Kas yra vakcina ir kaip ji veikia? „Moderna“ specializuojasi vakcinų, skirtų sukelti imuninį atsaką prieš koronavirusą per viruso mRNR – genetines instrukcijas, skirtas virusui daugintis šeimininko viduje, gamyboje. Nauji metodai, tokie kaip Moderna, paruošiami greitai, tačiau jie niekada nepadėjo parduoti licencijuotos vakcinos.

1 fazės bandymas: 1 fazės klinikinio tyrimo tikslas – nustatyti, ar tiriamas vaistas ar vakcina yra saugūs, ar ne. Jis nėra skirtas veiksmingumui tikrinti. Nepaisant to, bandymai vis tiek gali suteikti tam tikrų įžvalgų apie vaisto ar vakcinos galimybes gydyti pacientus. Kovo mėnesį prasidėjęs ir vis dar tęsiamas „Moderna“ bandymas apims iki 105 žmonių. Kiekvienas dalyvis gauna du kartus po 25 mikrogramų arba 100 mikrogramų (maždaug keturių savaičių intervalu) arba vieną 250 mikrogramų dozę.

Nauji rezultatai: „Moderna“ paskelbė aštuonių dalyvių (nuo 18 iki 55 metų) antikūnų duomenis, keturiems 25 mikrogramų grupėje ir keturiems 100 mikrogramų grupėje. Rezultatai, anot bendrovės, rodo, kad 25 mikrogramus sveriantys dalyviai sukūrė koronavirusą neutralizuojančių antikūnų, kurių lygis panašus į pasveikusių COVID-19 pacientų; 100 mikrogramų grupės pacientų antikūnų kiekis gerokai viršijo pasveikusių pacientų lygį. Neigiamas poveikis buvo pastebėtas, tačiau bendrovės pareiškimą tvirtina, kad jie buvo trumpalaikiai ir savaime išsprendžiami.

Tolesni žingsniai: Rezultatai teikia vilčių, tačiau negalime daryti išvadų iš 1 fazės tyrimo, kurio duomenys kol kas yra tik aštuoni dalyviai. Reikia kur kas daugiau duomenų. FDA jau suteikė Modernai patvirtinimą 2 fazės tyrimui (tiriamas vaisto biologinis poveikis pacientams), o Moderna teigia, kad prie 2 fazės tyrimo pridės 50 mikrogramų grupę. Tikimasi, kad 3 etapo bandymas prasidės liepos mėnesį. Anot „Wall Street Journal“. , jei visi „Moderna“ bandymai klostysis gerai – ir tai yra didelis jei - FDA gali suteikti leidimą skubiai naudoti vakciną iki rudens.