Vienkartinę Johnson & Johnson vakciną dabar palaiko FDA JAV

Klinikiniam tyrimui paruošti Johnson & Johnson's Covid-19 vakcinos buteliukai. NĖRA ŽODŽIO

JAV Maisto ir vaistų administracijos patariamoji taryba vienbalsiai nubalsavo už pirmąją vienkartinę vakciną nuo COVID-19, o tai leido sveikatos agentūrai leisti nedelsiant ją panaudoti rytoj.

Vienkartinė vakcina, sukurta Johnsonas ir Johnsonas , turi papildomą pranašumą, nes jį lengva laikyti, nes nereikia nieko žemesnės nei įprasta šaldytuvo temperatūra. Trijuose žemynuose atlikto tyrimo metu jis sustabdė 66% lengvų ir sunkių COVID-19 atvejų.

Jis prisijungs prie JAV COVID arsenalo, kuriame jau yra patvirtintų „Moderna“ ir „Pfizer“ vakcinų. Tos vakcinos, kuriose naudojama pasiuntinio RNR, buvo ženkliai veiksmingesnės (sustabdė apie 95 proc. atvejų), tačiau jas reikia skiepyti dviem, o dozes reikia laikyti itin šaltoje temperatūroje.

Pasaulyje vis didėjantis Rusijoje, Kinijoje, Indijoje ir Jungtinėje Karalystėje sukurtų injekcijų sąrašas pradedamas plačiai naudoti.

Nors naujoji J&J vakcina nėra tokia veiksminga kaip tos, pagamintos naudojant Messenger RNR technologiją, sveikatos apsaugos pareigūnai teigė, kad tai neturėtų atgrasyti žmonių nuo vakcinacijos, nes ji vis tiek smarkiai sumažina ligos ir mirties tikimybę.

Turėti du yra gerai, o turėti tris yra visiškai geriau, per interviu sakė vyriausiasis šalies virusologas Anthony Fauci. per NBC . Tai daugiau pasirinkimo ir padidina pasiūlą. Tai tikrai prisidės prie kontrolės.

JAV buvo apytiksliai 28 milijonai patvirtintų COVID-19 atvejų ir 500 000 mirčių .

Ribotos „Moderna“ ir „Pfizer“ injekcijų atsargos reiškia, kad dauguma amerikiečių vis dar laukia, kol bus paskiepyti. Praėjusią savaitę JAV kiekvieną dieną buvo sušvirkšta apie 1,4 milijono šių dviejų vakcinų dozių. Tokiais tempais paskiepyti visą tautą prireiktų maždaug metų.

Teoriškai lengvai saugoma vieno šūvio vakcina galėtų paspartinti tempą. Tačiau praktiškai J&J vakcinos pasiūlos trūkumas gali apriboti jos vaidmenį JAV vakcinacijos kampanijoje. Šią savaitę Kongrese duodami parodymai „Johnson & Johnson“ teigė, kad turi tik 4 milijonus šūvių, ty trečdalį žadėtos pradinės atsargos, ir iki kovo pabaigos pristatys tik 20 milijonų dozių.

Įdomu, ar J&J vakcina taps svarbia JAV kraštovaizdžio dalimi, sako Ericas Topolas, Scripps tyrimų instituto gydytojas, pavadinęs pradines atsargas menkomis, atsižvelgiant į tai, kad bendrovė gavo didelę vyriausybės paramą.

Vakcina taip pat pasižymi tuo, ką Topolas pavadino, pastebimai sumažėjęs bendras veiksmingumas, palyginti su pasiuntinio RNR šūviais, nors daugelis sveikatos ekspertų šią savaitę suskubo ginti vakciną nuo bet kokių siūlymų, kad ji yra prastesnė.

Viskas, ką iki šiol matėme, sako, kad tai yra puikios vakcinos, sakė Ashish Jha, sveikatos politikos tyrinėtojas ir Browno universiteto gydytojas, rašė Twitter , kur jis teigė, kad antraštės vakcinų veiksmingumo palyginimas gali būti klaidinantis, nes visos jos iš esmės 100 % užkerta kelią hospitalizavimui [ir] mirčiai, kai tik pradedama vakcinuoti.

Naujas kadras

Naujoji vienkartinė vakcina, pavadinta Ad26.COV2.S , buvo sukurta Johnson & Johnson, naudodama darbą iš Beth Israel Deaconess medicinos centras Bostone. Jame naudojamas nekenksmingas viruso nešiklis adenovirusas 26, kuris gali patekti į ląsteles, bet nesidaugina ir neauga. Vietoj to, nešiklis naudojamas atmesti genų instrukcijas, kurios nurodo žmogaus ląstelėms gaminti išskirtinį koronaviruso smaigalio baltymą, kuris savo ruožtu treniruoja imuninę sistemą kovoti su patogenu.

„The New York Times“ paskelbė išsamus grafinis paaiškinimas kaip veikia vakcina.

Richardas Nettlesas, JAV medicinos reikalų viceprezidentas Janssenas , J&J dukterinė įmonė, Kongresui sakė parodymus vasario 23 d., kad vakcinos gamyba yra labai sudėtinga, ir teigė, kad bendrovė stengiasi pagaminti šūvius aštuoniose vietose, įskaitant JAV gamyklą Merilande.

Gamyba yra sudėtinga, nes vakcinos virusas auginamas gyvose ląstelėse prieš jį išgryninant ir išpilstant į butelius. Viruso partijos pagaminimas užtrunka du mėnesius, todėl nėra jokio būdo nedelsiant padidinti atsargų, jei praleistas laikas.

Susijusi istorija

Tai, ką gimdymas pandemijos metu išmokė mane apie pažangą

Vaiko gimimas yra savaime optimistiškas veiksmas. JAV žmonės to daro vis mažiau.

Iš tiesų, didžiausias nusivylimas dėl naujosios vakcinos yra tiekimo trūkumas, kurį sukelia gamybos problemos. Prezidento Bideno Covid-19 darbo grupės koordinatorius Jeffrey'us Zientsas sakė Baltųjų rūmų spaudos konferencijoje vasario 24 d., trečiadienį, naujoji administracija tik prieš penkias savaites pradėjusi eiti pareigas sužinojo, kad J&J atsilieka nuo gamybos.

Buvo apmaudu, kai atvykome, sakė jis. Pradinis gamybos tempas… buvo lėtesnis nei norėtume.

Gana veiksminga

Sausio pabaigoje bendrovė paskelbė 45 000 žmonių tyrimo rezultatai jis buvo atliktas JAV, Pietų Afrikoje ir Pietų Amerikoje, kur žmonės gavo arba vakciną, arba placebą.

Apskritai vakcina buvo 66% veiksmingesnė stabdant COVID-19 ir šiek tiek geriau stabdant sunkią ligą. Pavyzdžiui, tyrimo metu septyni žmonės mirė nuo COVID-19, tačiau visi jie buvo placebo grupėje. Be to, laikui bėgant jos poveikis stiprėjo – po mėnesio nė vienam skiepų grupėje nereikėjo vykti į ligoninę dėl COVID-19.

„Johnson & Johnson“ tvirtina, kad negaus pelno iš vakcinos, kuri taip pat bus parduodama už JAV ribų. Vietoj to, Nettlesas teigė, kad vakcina bus parduodama už vieną ne pelno kainą visoms šalims, kad būtų galima naudoti nepaprastosios padėties pandemijos atveju.

Nettlesas nesakė, kokia bus ši kaina, tačiau JAV pernai sutiko sumokėti bendrovei apie 1 milijardą dolerių už 100 milijonų dozių garantiją ir skyrė bendrovei panašią plėtros finansavimo sumą, todėl tai yra viena didžiausių investicijų. apie Operacija Warp Speed , kaip buvo žinomos pastangos skiepytis per Trumpo administraciją.

S sodo iki pertekliaus

Bent jau šiuo metu vakcinų pasiūla išlieka ribojančiu veiksniu JAV skiepijimo kampanijoje, kurios metu nuo gruodžio mėn. pradžios buvo suleista 70 mln. Bloombergas . Kurį laiką nematau vakcinos pertekliaus, sako Peteris Hotezas, virusologas ir vakcinų kūrėjas iš Baylor College of Medicine.

Apskritai, JAV bus sulaukusi pakankamai skiepų, kad būtų galima visiškai paskiepyti 130 milijonų amerikiečių iki kovo pabaigos, kai bus suskaičiuotos numatomos Pfizer, Moderna ir J&J atsargos.

Visgi, prieš vasarą vakcinų trūkumas gali virsti pertekliumi ir susiklostyti situacija, kai trūks ne vakcinų, o žmonių, norinčių ar tinkamų jas gauti.

Susijusi istorija

Kodėl vaikai neskiepijami?

Jiems gresia mažesnė rizika susirgti rimta liga nuo COVID-19, be to, yra etinių problemų, susijusių su vakcinų tyrimais su vaikais, tačiau delsimas gali sukelti problemų.

Taip yra todėl, kad JAV vaikai iki 18 metų sudaro maždaug ketvirtadalį gyventojų, tačiau jiems dar neleidžiama švirkšti. Be to, apie 30% suaugusiųjų amerikiečių teigia, kad jie iš viso neskiepys nuo COVID-19 . Vaikai ir abejojantys vakcinomis kartu sudaro pusę gyventojų.

Trys bendrovės teigia, kad iki rugpjūčio mėnesio jos pristatys JAV pakankamai vakcinų 400 milijonų žmonių arba daugiau nei šalies gyventojų. Tai neapima ketvirtos vakcinos, kurią gamina Novavax, kuri taip pat gali gauti JAV leidimą.

Iki vasaros būsime geros formos. Kyla klausimas, kaip mes naršome šioje erdvėje nuo dabar iki birželio, sako Hotezas.

Augantis arsenalas

„Johnson & Johnson“ vakcina prisijungia prie augančio pasaulinio patvirtintų vakcinų sąrašo, apimančio dvi RNR vakcinas, AstraZeneca ir Kinijos gamintojų injekcijas bei Rusijos „Sputnik“ vakciną, kurios visos naudojamos už JAV ribų.

Žmonės, pasiskiepiję bet kuria iš vakcinų, vidutiniškai matys savo galimybę mirti nuo COVID-19 iki beveik nulio. Tai yra mažesnis nei bendras maždaug 1,7% diagnozuotų atvejų JAV mirtingumas, o vyresnio amžiaus žmonių rizika yra kelis kartus didesnė.

J&J šūvis turi mažiau šalutinių poveikių nei mRNR vakcinos, taip pat pasirodė esąs veiksmingos prieš labai užkrečiamą Pietų Afrikos viruso variantą, kuriame sukaupta daug mutacijų.

Pietų Afrikos variantas sukėlė nerimą mokslininkams, nes jis aiškiai sumažina kai kurių vakcinų veiksmingumą. AstraZeneca Pietų Afrikoje atliktas tyrimas parodė, kad jos vakcina visiškai neapsaugo nuo šio varianto, todėl pareigūnai atmetė planą paskirstyti skiepą ten.

Pasak sveikatos ministro Zweli Mkhize, Pietų Afrika kreipiasi į J&J vakciną. planą paskiepyti 80 000 sveikatos priežiūros darbuotojų per artimiausias dvi savaites.

Šią savaitę „Moderna“ taip pat pranešė, kad sukurs modelį, pritaikytą Pietų Afrikos variantui, o „Pfizer“ nurodė, kad taip pat ruošiasi kovoti su naujomis padermėmis, kai jos atsiranda. Kita strategija, kuri planuojama apsisaugoti nuo variantų, yra suteikti žmonėms papildomas revakcinacijas dabartinių vakcinų.

Kai kurie JAV ekspertai ir toliau ragina vyriausybę priimti spartesnes vakcinų schemas, pvz., atidėti antrųjų RNR šūvių dozes arba naudoti pusę dozių, teigdami, kad kuo daugiau žmonių turės pakankamai gerą apsaugą, tuo greičiau pandemija pasibaigs.

Tačiau kol kas neaišku, kuri agentūra ar pareigūnas būtų pasirengęs ar net teisiškai įgaliotas skambinti.

Mes visi laužome galvas, kas galėtų priimti tokį sprendimą, sako Hotezas. Ir viskas priklauso nuo to, kiek skubos jaučiate. Bendras vaizdas yra toks, jei žinote, kad skaičiai mažėja ir jaučiate, kad jie mažės dėl sezoniškumo, tuomet turėsite erdvės atsikvėpti. Bet jei nerimaujate dėl variantų, turite problemų ir norite pasiskiepyti anksčiau laiko.

NBC Fauci sakė, kad žmonės neturėtų laukti geriausios vakcinos, o vartoti tai, kas siūloma. Netgi tas, kuris gali būti šiek tiek mažiau veiksmingas, vis dar veiksmingas nuo sunkių ligų, kaip matėme su J&J vakcina, sakė jis. Pasiskiepykite, kai vakcina bus jums prieinama.

paslėpti