JAV sako neskiepyti Johnson & Johnson po to, kai moteris mirė nuo reto kraujo krešulio

Michaelas Ciaglo / Getty Images

JAV ėmėsi dramatiško žingsnio ir rekomendavo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams nebeskirti žmonėms Johnson & Johnson vakcinos nuo COVID-19 po to, kai šešioms ją gavusioms moterims susidarė rimtų kraujo krešulių ir viena mirė.

JAV maisto ir vaistų administracija apibūdino savo veiksmus kaip laikiną sustabdymą, kad reguliuotojai turėtų laiko suprasti akivaizdų šalutinį poveikį. Rekomenduojame pristabdyti šios vakcinos naudojimą dėl didelio atsargumo, sakoma agentūros pranešime.

Pirmadienį, balandžio 12 d., JAV buvo paskiepyta apie 6,8 milijono J&J vakcinos dozių. Tai reiškia, kad rimtų krešėjimo atvejų dažnis gali būti maždaug 1 iš 1 milijono, todėl, pasak FDA, jie yra labai reti.

Susijusi istorija

Vienkartinę Johnson & Johnson vakciną dabar palaiko FDA JAV

Tačiau nesunkiai laikomos vakcinos nuo koronaviruso pasiūlos trūkumas reiškia, kad ji bent jau kol kas nesustabdys pandemijos.

Palyginimui, maždaug 1 iš 600 amerikiečių jau mirė nuo COVID-19 arba dėl infekcijos kaip prisidėjusio veiksnio, o tai reiškia, kad apskritai rizika užsikrėsti koronavirusu yra daug didesnė.

Problema ta, kad kraujo krešuliai užklupo jaunesnes moteris, kurių asmeninė rizika užsikrėsti COVID-19 yra mažesnė.

Moterims, kurių amžius nuo 18 iki 48 metų, po šešių iki 13 dienų po vakcinacijos susidarė rimtų kraujo krešulių, praneša FDA. sakoma pranešime . Pagal „New York Times“. , vienas mirė, o kito būklė kritinė.

Tai reiškia, kad žmonės, neseniai paskiepyti J&J vakcina, turėtų saugotis stipraus galvos skausmo, pilvo ar kojų skausmo ir dusulio. Maždaug po dviejų savaičių rizika praeina.

Vyriausybė perspėjo, kad pastebėtas krešulys, vadinamas smegenų venų sinusų tromboze, yra labai neįprastas ir kad heparinas, įprastas kraujo skiediklis, dažnai naudojamas krešuliams gydyti, gali būti pavojingas tokiais atvejais. Trečiadienį, balandžio 14 d., susitiks JAV Ligų kontrolės centrų patarėjų grupė, kad peržiūrėtų atvejus ir įvertintų galimą jų reikšmę.

Savo pareiškime „Johnson & Johnson“ teigė, kad taip žino apie itin retą sutrikimą įtraukė vakcinos gavėjus ir pareiškė nusprendusi atidėti vakcinos išleidimą Europoje.

Kraujo krešulių susidarymas taip pat buvo siejamas su kita vakcina iš AstraZeneca, kuri buvo plačiai naudojama Europoje, bet dar nėra registruota JAV. Europos reguliavimo institucijos kai kuriais atvejais rekomendavo jaunesniems žmonėms tos vakcinos vengti.

Tiek J&J, tiek AstraZeneca vakcinose naudojamas adenovirusas, tariamai nekenksmingas komponentas. Dabar mokslininkai tirs, ar adenovirusas ar kitas vakcinos aspektas sukelia imuninę reakciją, dėl kurios susidaro krešuliai.

Dvi plačiausiai JAV naudojamos vakcinos, kurias parduoda „Moderna“ ir „Pfizer“, yra mRNR vakcinos, kuriose naudojama skirtinga technologija. Šios vakcinos dažnai sukelia raumenų skausmus ir karščiavimą, tačiau nėra susijusios su kraujo krešulių susidarymu.

FDA paskelbta pauzė greičiausiai sumažins J&J skiepų naudojimą federalinėse vakcinų vietose. Valstijos ir ligoninės, atsižvelgdamos į paciento amžių ir rizikos profilį, gali nuspręsti toliau leisti jį, nors kai kurie valdytojai, taip pat CVS ir Walgreens vaistinių tinklai teigė, kad taip pat pristabdys injekcijas, pranešė „New York Times“.

J&J vakcina reikalauja vieno šūvio ir yra patogesnė nei Moderna ir Pfizer vakcinos, kurioms abiem reikia dviejų dozių. Tačiau įmonės gamybą kamavo problemų. Dabar, susirūpinus dėl šalutinių poveikių, jo vaidmuo JAV atsakant gali tapti dar ribotesnis.

paslėpti