211service.com
Vaistas kovoja su vilklige apgaudinėdamas imuninę sistemą
Mokslininkai, kuriantys vaistus vilkligei gydyti, susiduria su bauginančiais iššūkiais. Liga, kuria serga 1,5 milijono amerikiečių, atsiranda, kai imuninė sistema klaidingai pripažįsta sveikus audinius kaip pavojingus ir puola juos, paliečiant įvairias reakcijas. Kai kurie pacientai suserga artritu ir išberia, kiti suserga širdies ligomis, o kai kurie patiria inkstų pažeidimą, kuris gali kelti pavojų jų gyvybei. Ir vis dar neaišku, kas sukelia visus šiuos simptomus.
Dabar dvi bendrovės dirba kartu, kad užpultų ligą eksperimentiniu vaistu, kuris priverčia imuninę sistemą elgtis normaliai. Vaisto, vadinamo Lupuzor, II fazės tyrimų rezultatai parodė, kad šį vaistą vartojančių pacientų simptomai pagerėjo 53%, palyginti su 36% pacientų, vartojusių placebą. To pakako, kad sukeltų didžiulį jaudulį, vedantį į 9-asis tarptautinis sisteminės raudonosios vilkligės kongresas Vankuveryje, Britų Kolumbijoje, kuris prasidės birželio 24 d. Lupuzor kūrėjai – ImmuPharma Londone, JK ir Cefalonas Frazer, PA – planuoja konferencijos metu paskelbti išsamesnius tyrimo duomenis.
Daugelis vaistų, dažniausiai vartojamų autoimuninėms ligoms gydyti, pavyzdžiui, chemoterapiniai vaistai, yra žinomi kaip imunosupresantai, nes jie veiksmingai išjungia visą imuninę sistemą. Lupuzor, priešingai, yra imunomoduliatorius – vaistas, nukreiptas į specifines imunines ląsteles, susijusias su liga. Iki šiol atliktų tyrimų metu mes nepastebėjome slopinimo, sako Peteris Brownas, Cefalono klinikinės farmakologijos ir eksperimentinės medicinos viceprezidentas. Tai svarbu, nes visiškai išjungus imuninę sistemą gali atsirasti nepageidaujamų šalutinių poveikių, tokių kaip pavojingos infekcijos.
Lupuzor nukreiptas į T ir B ląsteles. Sergant vilklige, šios imuninės ląstelės sutrinka, gamindamos antikūnus prieš baltymus, kurių sveikos imuninės sistemos paprastai nepaiso. Prancūzijos nacionalinio mokslinių tyrimų centro mokslininkai tuos baltymus suskaidė į mažesnius fragmentus ir išbandė, ar jie gali pakeisti imuninį atsaką. Vienas peptidas buvo ypač veiksmingas in vitro, o pelių vilkligės modeliuose jis žymiai pailgino gyvenimą. ImmuPharma, įkurta 1999 m., vadovavo ankstyviesiems tyrimams; „Cefalon“ licenciją Lupuzor suteikė 2009 m. ir šiuo metu yra pradiniame III fazės bandymo planavimo etape.
Vankuverio konferencija turėtų suteikti gydytojams ir mokslininkams išsamesnį vaizdą apie tai, kaip Lupuzor atsilieka nuo kitų kuriamų vaistų nuo vilkligės. Lupus ekspertai ypač daug dėmesio skyrė Human Genome Sciences Benlysta – monokloniniam antikūnui, kuris nukreiptas į B ląsteles. Šiuo metu bendrovė atlieka III etapo bandymus ir tikimasi, kad konferencijoje paskelbs daugiau informacijos apie savo III etapo rezultatus. Iki šiol rezultatai buvo įspūdingi – pacientai praneša apie reikšmingą paūmėjimų ar sekinančių simptomų sumažėjimą.
Daugiau nei 50 metų nebuvo patvirtinta jokių naujų vaistų vilkligei gydyti. Šiuo metu gydytojai turi keletą vertingų pasirinkimų, kaip gydyti vilkligę: chemoterapiją, steroidus, kurie gali kontroliuoti uždegimą, ir maliarijos vaistą, kuris veikia kai kuriems pacientams. Tačiau griežtesnių gydymo būdų šalutinis poveikis gali būti toks stiprus, kad nuo to miršta tiek pacientų, kiek ir nuo vilkligės, sakoma. Tammy Utsetas , Čikagos universiteto medicinos centro docentas, kuris taip pat buvo Benlysta tyrimų tyrėjas.
Didžioji dalis iššūkių kuriant vaistus nuo vilkligės kyla dėl ligos kintamumo. Pavyzdžiui, kai kurie pacientai dažnai paūmėja, o kiti gali gauti tik kartą per metus. Ir simptomai gali užklupti daugybę skirtingų organų. Dėl to sunku išmatuoti atsaką į eksperimentinį vaistą, sako Sandra Raymond, generalinė direktorė Amerikos lupus fondas . Siekdama standartizuoti šiuos matavimus, Human Genome Sciences glaudžiai bendradarbiavo su JAV maisto ir vaistų administracija, kad sukurtų sudėtinį indeksą, pagal kurį matuojamas atsakas į Benlysta pagal kelis skirtingus parametrus, įskaitant tiek sunkių, tiek vidutinio sunkumo paūmėjimų skaičių. Į indeksą taip pat įtraukiami pasauliniai gydančių gydytojų vertinimai, ar pacientų būklė blogėja, ar ne. Raymondas sako, kad tai, kas padaryta, yra būdas kitoms įmonėms, nes jos sukūrė indeksą, kuris iš tikrųjų parodo, kaip jaučiasi pacientas.
Cefalon dar nepaskelbė savo III fazės programos laiko arba išsamios informacijos apie tai, kaip jis išmatuos pacientų reakciją į Lupuzor tuose tyrimuose. Vis dėlto faktas, kad vėlyvojo testavimo stadijoje yra kokių nors produktų, yra sveikintinas palengvėjimas tokiems gydytojams kaip Kyriakos Kirou, Niujorko specialiosios chirurgijos ligoninės Mary Kirkland vilkligės priežiūros centro reumatologas. Vaistai, kuriuos dabar turime, yra nespecifiniai ir nėra labai stiprūs, sako Kirou. Turime rasti tinkamą pusiausvyrą kontroliuodami imuninę sistemą, ir tikimės, kad šie nauji vaistai padės tai padaryti geriau. Labai įdomus metas sergant vilklige.