Tikslios tabletės

Žmonės, vartojantys tabletes nuo lėtinių ligų, susiduria su tvarkaraščiais, kurie suteiktų skrydžių vadovui pauzę: vieną vaistų rūšį tris kartus per dieną valgio metu, pavyzdžiui, antrą rytą ir vidurdienį, trečią prieš miegą, taip pat. kaip ir keletas kitų įvairiomis valandomis.

Michael Cima, MIT medžiagų mokslo ir inžinerijos katedros profesorius, rado būdą, kaip panaudoti kompiuterizuotą spausdinimo technologiją, kad supaprastintų žmonių, kurie turi laikytis šių režimų, gyvenimą. Jis ir Emanuelis Sachsas, mechanikos inžinerijos katedros profesorius, sukūrė procesą, kuris daro įspūdį sluoksnis po medžiagų sluoksnio, kad gautų trimačius objektus su sudėtinga vidine struktūra. Cima mano, kad ši technologija leistų sukurti pavienes tabletes, kurios suplanuotais intervalais tiektų įvairias specifines vaistų dozes. Farmacijos kompanija Therics iš Prinstono, N.J., užsitikrino išskirtinę licenciją komercializuoti 3D vaistų spausdinimą ir remia Cima tyrimus.

Ši istorija buvo mūsų 1998 m. kovo mėnesio numerio dalis

• Žr. likusią numerio dalį
• Prenumeruoti

Tabletes sudaro vaistai ir pagalbinės medžiagos-rišikliai ir milteliai, kurie kontroliuoja vaistų išsiskyrimą virškinimo sistemoje. Įprasta procedūra yra suspausti paprastą šių ingredientų mišinį į tabletę. Priešingai, Therics pasirinktas metodas reikalauja 30–50 pagalbinių medžiagų sluoksnių; tokioje matricoje tikslūs vaistų kiekiai būtų deponuojami pagrindinėse vietose. Tokiu būdu galime kontroliuoti, kuri tabletės dalis kur ištirpsta, sako Cima. Viena dozė, uždėta tabletės išoriniame sluoksnyje, gali būti išleista, tarkime, po valandos, o giliau palaidota dozė gali pasirodyti vėliau.

Pasak C. Williamo Rowe, MIT kviestinio mokslininko iš Therics, įvairūs tablečių lašinimo režimai gali tapti mažiau varginantys. Vėžiu sergantys pacientai gali išgerti po vieną tabletę nuo chemoterapijos ir dėl to kilusio pykinimo. Ši technologija taip pat galėtų padėti pacientams, sergantiems tokiomis ligomis kaip aukštas kraujospūdis, kai reikiamas vaistų kiekis keičiasi per dieną. Slėgis didžiausias, kai šie žmonės atsikelia iš lovos ryte, todėl idealiu atveju norėtumėte tiekti aukštą vaistų kiekį būtent tuo metu, o mūsų technologija galėtų tai padaryti, sako Rowe.

Kitas privalumas gali būti geresnė dozės kontrolė. Gaminant tradicinius vaistus, vaistas ne visada gali būti tolygiai paskirstytas tarp pagalbinių medžiagų; skirtingos tabletės gali baigtis su šiek tiek skirtingomis dozėmis. Tačiau naujajame procese nuleidžiamas pagal poreikį purkštukas, naudojamas vaistams sudėti, užtikrintų tikslias dozes kiekvienoje tabletėje, pažymi Cima.

Ir 3-D vaistų spausdinimas gali padėti įmonėms pateikti daugiau vaistų į rinką. Priežastis, pasak Cima, yra ta, kad ši technologija leistų jiems geriau pasinaudoti kombinatorinės chemijos pranašumais – priemone, leidžiančia greitai patikrinti molekulių veiksmingumą tam tikram naudojimui. Kombinatorinė chemija padvigubino galimų terapinių medžiagų skaičių mokslinių tyrimų ir plėtros vamzdynuose. Tačiau tinkamų molekulių radimas yra tik pirmasis vaistų kūrimo žingsnis. Tyrėjai turi juos tinkamai derinti su tinkamomis pagalbinėmis medžiagomis – ir čia slypi problema.

Įmonės turi atlikti kelių subtiliai skirtingų vaistų ir pagalbinių medžiagų derinių bandymus. Naudojant įprastą technologiją, skirtą pagaminti didelį kiekį tablečių vienu metu, reikia pagaminti daug daugiau, nei reikia. kiekvienam bandymui. Kadangi ruošiamų naujų vaistų skaičius padvigubėjo, įprastų tablečių gamybos metodų, skirtų vaistų tyrimams, kaina gali būti pernelyg didelė. Tačiau naujasis trimatis metodas leistų tyrėjams gaminti mažas skirtingų formulių tablečių partijas, taip smarkiai sumažinant atliekas.

Nors vis dar reikia įveikti įvairius techninius iššūkius, Cima teigia, kad „Therics“ yra pasiruošusi pradėti pirmąjį komercinės gamybos bandymų etapą, kad tokiu būdu pagamintos tabletės būtų prieinamos jau po metų. Therics's Rowe yra labiau apsaugotas, pabrėždamas, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) dar turi patvirtinti šį procesą. Tačiau skirtumas tarp patvirtinimo gavimo gamybos procesui ir faktinio vaisto gavimo yra reikšmingas, pastebi Cima. Tai panašu į tai, kaip nueiti į FDA ir pasakyti: „Čia turime naują tablečių presą“. Problemų, kurias jie nori peržiūrėti, sąrašas yra gana trumpas.

paslėpti