211service.com
Smegenų implantų pjūvių priepuoliai
Remiantis pirmadienį paskelbtais rezultatais, smegenų implantas, skirtas aptikti ir blokuoti priepuolių pradžią, gali žymiai sumažinti jų dažnį žmonėms, sergantiems sunkiai gydoma epilepsija. Neuropace , startuolis Mountain View mieste, Kalifornijoje, sukūręs įrenginį, kitais metais planuoja siekti, kad jam būtų suteiktas teisės aktų patvirtinimas.
Traukiantys priepuoliai: Implantuotas į smegenis, čia parodytas prietaisas gali aptikti nenormalų elektrinį aktyvumą, įvykusį prieš priepuolį, ir reaguoti specifiniais elektriniais smūgiais.
Tai skamba labai daug žadančiai, sako Jaimie Hendersonas , neurochirurgas iš Stanfordo universiteto, kuris nėra susijęs su Neuropace ar klinikiniais tyrimais. Įrodymas, kad tokia sistema gali būti veiksminga, yra didelis žingsnis į priekį.
Maždaug 30–50 procentų epilepsija sergančių pacientų negali tinkamai suvaldyti priepuolių vaistais, o tai sudaro šimtus tūkstančių pacientų Jungtinėse Valstijose. Kai kurie imasi operacijos, kurios metu pašalinama smegenų dalis, kurioje prasideda priepuolis. Tačiau ne visi turi tokią galimybę – nenormalus aktyvumas gali prasidėti smegenų srityse, atsakingose už kalbą ar regėjimą, todėl jos negalima chirurginiu būdu sunaikinti be rimtų pasekmių.
Neuropace sistema, vadinama reaguojančiu neurostimuliatoriumi, yra vienas iš kelių elektrinės stimuliacijos prietaisų, kurie yra prieinami arba kuriami epilepsija sergantiems pacientams. Šie įtaisai skirti atremti nekontroliuojamą elektros audrą priepuolio metu naudojant išorę tiekiamą srovę.
Nors kiti prietaisai nuolat arba iš anksto nustatytu būdu stimuliuoja nervų sistemą, Neuropace implantas yra unikalus tuo, kad stebi smegenis ir skleidžia elektros srovę tik tada, kai aptinka nenormalų elektrinį aktyvumą, kuris signalizuoja apie priepuolio pradžią. Tai tarsi užgesinti kibirkštį, kol ji nevirsta liepsna, sakė Martha Morrell, Neuropace vyriausioji medicinos pareigūnė, per spaudos konferenciją Amerikos epilepsijos draugijoje. metinis susirinkimas Bostone pirmadienį.
Prietaisą sudaro neurostimuliatorius, kuris yra mažesnis nei kortų kaladė. Jis chirurginiu būdu implantuojamas į tuščiavidurę kaukolės dalį, kartu su elektros laidų rinkiniu, kuris gali registruoti elektrinį aktyvumą ir išsklaidyti elektros smūgius. Laidai dedami ant smegenų paviršiaus arba giliai į smegenų audinį, priklausomai nuo to, kur prasideda paciento traukuliai. Chirurgai šią vietą, vadinamą priepuolio židiniu, nustato prieš operaciją, naudodamiesi smegenų vaizdų ir elektroencefalogramos (EEG) įrašų deriniu, kurie matuoja smegenų aktyvumą iš kaukolės paviršinių elektrodų, arba elektrokortikografiją (ECoG), kurioje aktyvumas registruojamas tiesiogiai. nuo smegenų paviršiaus.
Įrenginys, kuriame yra baterija ir mažas kompiuteris, nuolat stebi elektrinį aktyvumą. Kai [elektrinio aktyvumo] amplitudė didėja, prietaisas yra užprogramuotas taip, kad tai atpažintų kaip reikšmingą įvykį ir suteiktų stimulą, konferencijoje sakė Morrellas. Tada sistema iš naujo įvertina EEG ir nustato, ar reikia tolesnio stimulo.
Remiantis klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo beveik 200 epilepsija sergančių pacientų, kuriems nepavyko reaguoti į mažiausiai du vaistus, rezultatais, prietaisas sumažino priepuolių dažnį 29 proc., palyginti su 14 proc. buvo implantuoti su prietaisu, bet jis nebuvo įjungtas). Beveik pusei pacientų, kuriems buvo skirtas gydymas, traukulių dažnis sumažėjo 50 procentų ar daugiau.
Ekspertai teigia, kad atsakas yra panašus į du kitus implantuotus prietaisus: klajoklio nervo stimuliatorių, FDA patvirtintą prietaisą, kuris netiesiogiai stimuliuoja smegenis, siųsdamas elektrinius smūgius į periferinės nervų sistemos dalį, vadinamą klajokliu nervu; ir eksperimentinis „Medtronic“ giluminio smegenų stimuliavimo prietaisas, nukreiptas į labai sujungtą smegenų dalį, vadinamą priekiniu talamu. Šiuo metu Parkinsono ligai gydyti patvirtinta giliųjų smegenų stimuliacija.
Duomenų antplūdis: Pacientė mojuoja lazdele virš galvos, kad atsisiųstų duomenis, įrašytus Neuropace prietaisu prieš ir po stimuliacijos.
Nors tyrimo rezultatai gali atrodyti kuklūs, klinikinius tyrimus vykdę neurochirurgai pabrėžia, kad tyrime dalyvavę pacientai sirgo sunkia epilepsija. Šiems pacientams priepuoliai buvo linkę dažnai, mažiausiai tris per 28 dienas, o daugeliui jų buvo tris kartus daugiau. Gregoris Bergey , neurologas ir Johns Hopkinso epilepsijos centro direktorius Johnso Hopkinso universitete Baltimorėje, vadovavęs vienai Neuropace tyrimo daliai. Dauguma pacientų sirgo epilepsija 20 ar daugiau metų ir vartojo vidutiniškai tris vaistus, kad galėtų kontroliuoti. jų priepuoliai. Trečdalis jau buvo išbandęs klajoklio nervo stimuliaciją, trečdaliui jau buvo atlikta epilepsijos operacija.
Skamba neįtikėtinai invaziškai, tačiau šie pacientai serga tokia baisios ligos forma, kad jie beveik nori išbandyti viską, ką galime padaryti, kad sustabdytume priepuolius. Kennethas Vivesas , Jeilio neurochirurgas, kuris taip pat dalyvavo klinikiniame tyrime. Mes būtume laimingesni, matydami geresnį poveikį, bet šie pacientai išbandė viską. Taigi šie laimėjimai yra gana reikšmingi.
Remiantis tyrimu, tiek procedūra, tiek prietaisas atrodo gana saugūs. Keletas pacientų patyrė infekcijų ar kraujavimo, tačiau jų dažnis buvo mažesnis nei atliekant panašias procedūras. Ir tie, kurie buvo gydomi šiuo prietaisu, neparodė jokių depresijos ar atminties sutrikimo požymių skirtumų, palyginti su tais, kuriems buvo skirtas fiktyvus gydymas. Nors ir invazinis, vienas iš prietaiso privalumų yra tai, kad jis neturi daugelio epilepsijos vaistų šalutinio poveikio, pavyzdžiui, mieguistumo ar dvejinimosi, sako Bergey.
Trūkumas yra tai, kad įrenginį gana sudėtinga naudoti. Po operacijos pacientai praeina optimizavimo periodą, kurio metu gydytojai užprogramuoja jį, kad atpažintų tipišką modelį, einantį prieš priepuolį, ir pateiktų tam tikrą elektrinio aktyvumo modelį. Pacientai mojuoja lazdele virš prietaiso, kad atsisiųstų duomenis, įrašytus prieš ir po stimuliacijos, kad gydytojai galėtų stebėti, kaip šie parametrai veikia, ir atitinkamai juos koreguoti. Mokymosi kreivė yra staigi, sako Vivesas. Bet kaip įgijome patirties, tai nebuvo taip sunku.
Kadangi prietaisas yra toks naujas, mokslininkai mano, kad jo veiksmingumas padidės, kai jie sužinos daugiau apie tai, kas geriausiai tinka atskiriems pacientams. Pavyzdžiui, nuo tyrimo pradžios mokslininkai sužinojo, kad veiksmingiausią stimuliavimo modelį iš dalies numato ta smegenų vieta, kurioje prasideda priepuolis. Daugumai tyrime dalyvavusių pacientų priepuoliai kilo iš hipokampo, nors kai kuriems pasireiškė nenormalus aktyvumas, kilęs iš žievės dalių arba abiejose srityse. Sužinojome, kad žmonės, turintys hipokampo kilmę, linkę geriau reaguoti į aukšto dažnio dirgiklius, sakė Morrellas, o tie, kurių priepuoliai kilę iš neokortekso, geriau reaguoja į šiek tiek žemesnius dažnius.
Neurochirurgai taip pat džiaugiasi, kad prietaisas gali padėti jiems geriau suprasti epilepsiją. Pasak Bergey, kai kuriais atvejais mes dirbame nuo ketverių iki penkerių metų.
Yra įvairių įdomių reiškinių, į kuriuos galime pradėti žiūrėti ir suprasti, priduria Vivesas. Pavyzdžiui, mokslininkai gali nustatyti, ar priepuolio pradžią rodantys modeliai laikui bėgant keičiasi, ar yra tam tikrų veiksnių, nuspėjančių priepuolio baigtį. Tai klausimai, į kuriuos anksčiau negalėjome atsakyti, sako Vivesas.