211service.com
Šimtmečio biotechnologijų bandymas galėtų nustatyti, kam priklauso CRISPR
Vakar už JAV patentų biuro Aleksandrijoje, Virdžinijoje, nuotaika buvo stulbinanti. Bent jau maždaug 100 advokatūros narių, žiniasklaidos, investicijų bendruomenės ir neprofesionalų, kurie valandų valandas stovėjo eilėje, kad užimtų vietą 69 vietų JAV patentų ir prekių ženklų biuro posėdžių salėje, kad išgirstų teisininkų ginčus. didžiausias biotechnologijų patentas atmintyje.
Ši proga buvo žodiniai argumentai trijų teisėjų kolegijai patentų trukdžių byloje, kuri greičiausiai nuspręs, kas valdo pagrindinius ir pelningus patentus, apimančius genų redagavimo metodą, vadinamą CRISPR-Cas9.
CRISPR yra naujos rūšies molekulinės žirklės, naudingos genetiškai modifikuoti viską nuo laboratorinių pelių iki kviečių augalų. Tačiau beveik nuo pat savo įkūrimo CRISPR nerimsta ginčas dėl išradimo tarp Kalifornijos universiteto Berklyje ir MIT bei Harvardo plataus instituto.
Faktai yra tai, kad Berklis pirmasis pateikė patento paraišką, aprašydamas CRISPR sistemos pagrindinę formą ir jos funkciją bakterijose, remiantis Jennifer Doudna ir Emmanuel Charpentier darbu. Tačiau Broad Institute pavyko laimėti daugiau nei tuziną patentų, apimančių CRISPR naudojimą aukštesniųjų organizmų, tokių kaip žmonės, augalai ir gyvūnai, vadinami eukariotais, DNR redagavimui, kur genų redagavimas yra vertingiausias.
Posėdis buvo pirmasis ir galbūt paskutinis viešas posėdis trukdymo procese. Nepaisant plataus masto ir jau pateiktų šimtų puslapių teisinių pareiškimų, ginčai truko sparčiai 45 minutes ir daugiausia buvo moksliniai ir teisiniai požiūriai dėl to, ar Doudnos sukurtas CRISPR redagavimas bakterijose turėtų suteikti Berkliui teises naudoti jį visose ląstelėse. tipų, ar „Broad“ technologijos demonstravimas žmogaus ląstelėse buvo neakivaizdus pažanga ir jo paties išradimas.
Advokatas Toddas Waltersas, atstovaujantis Kalifornijos universitetui Berklyje, sutelkė dėmesį į akivaizdų lengvumą, kuriuo kelios tyrimų laboratorijos išplėtė Doudnos išradimą į žmogaus ląsteles. Tiesą sakant, po jos prasmės Mokslas 2012 m. vasarą, šešioms komandoms per kelis mėnesius pavyko priversti technologiją veikti žmogaus ląstelėse, įskaitant Feng Zhang iš Plačiojo instituto. Čia nėra jokio specialaus padažo, teisėjui pasakė Waltersas.
Advokatas Stevenas Trybusas, atstovaujantis Broad, teigė, kad Zhang darbas žmogaus ląstelėse, paskelbtas 2013 m. pradžioje, buvo pastebimas pažanga. Jis pažymėjo, kad biotechnologijų sistemų perkėlimas iš bakterijų ląstelių į žmogaus ląsteles nuolat yra sudėtingas ir paprastas molekulinis biologas nebūtų turėjęs pagrįstų lūkesčių, kad pasiseks. Norėdama pabrėžti šį dalyką, Trybus parodė teisėjams teiginius, kuriuos Doudna išsakė per interviu žiniasklaidai 2012 m., sakydama, kad, jos manymu, pastangos panaudoti CRISPR žmogaus ląstelėse bus sudėtingos.
Atspėti bylos baigtį pagal teisėjų užduodamus klausimus yra labai sunku. Tačiau teisėja Deborah Katz, mokslų daktarė. Molekulinis biologas tyrė Berklio advokatą, ar kas nors tikrai galėjo tikėtis, kad CRISPR veiks žmogaus ląstelėse, ar mokslininkų eksperimentai rodė tik sėkmės viltį.
Nuo tada, kai jis buvo pradėtas sausio mėn., patentų įsikišimas priminė nugalėtojo konkurso skonį, o šalys nerodė jokio noro susitarti. Tai reiškia, kad teisėjų sprendimo, kurio tikimasi 2017 m. pradžioje, poveikis gali būti didžiulis. Broad Institute gali prarasti didelę dalį arba visą savo milžinišką patentų turtą Berkliui. Arba Berklis gali išeiti visiškai tuščiomis rankomis. Abi šalys jau sudarė plačius komercinius susitarimus su biomedicinos pradedančiomis įmonėmis ir žemės ūkio bendrovėmis, tokiomis kaip „DuPont“ ir „Monsanto“. Visi šie susitarimai kabo ant plauko.
Jacob S. Sherkow yra Niujorko teisės mokyklos Teisės ir technologijų inovacijų centro docentas.