211service.com
Prostatos vėžio rezultatai, kol laukiate
Biurų parke Woburn mieste, MA, savanoris pateikia piršto galiuką, kad galėtų greitai įmesti pirštą. Flebotomistas sugeria nedidelį kraujo lašelį specialiai pagamintu plastiko kvadratu, tada plastiką suspaudžia į kreditinės kortelės dydžio mikroskysčių kasetę ir paduoda į specialų skaitytuvą. Po penkiolikos minučių prietaisas išspjauna savanorio prostatos specifinio antigeno (PSA) lygį – baltymą, naudojamą prostatos vėžio atsinaujinimui po gydymo stebėti.
Nustatyti vėžį: „Claros Diagnostics“ sukūrė mikroskysčių kasetę ir skaitytuvą (aukščiau), skirtą prostatos vėžiu sergančių pacientų PSA kiekiui nustatyti vos per 15 minučių.
Greiti rezultatai pasiekiami dėl naujos mikrofluidikos technologijos, kurią sukūrė startuolis Claros diagnostika , kuriuo tikimasi, kad greitas PSA stebėjimas gydytojo kabinete taps realybe. Jei jį patvirtins JAV maisto ir vaistų administracija, prietaisas bus vienas pirmųjų ilgai lauktų mikrofluidika pagrįstų diagnostikos testų, kuriuos bus galima atlikti ligoninėje ar gydytojo kabinete, pavyzdžių. Nors mikrofluidika, leidžianti manipuliuoti skysčiais mikroskopinėje skalėje, egzistuoja jau dešimtmetį, dėl sudėtingumo ir išlaidų ji daugiausia apsiribojo moksliniais tikslais.
Claros technologija, kurią sudaro mažas kraujo surinkimo prietaisas, vienkartinė kasetė ir skrudintuvo dydžio skaitytuvas, bent jau teoriškai galėtų būti pritaikyta aptikti bet kokį skaičių skirtingų baltymų. Tačiau bendrovė iš pradžių nusprendė sutelkti dėmesį į PSA, kuri yra reguliariai stebima. Atliekant dabartinį tyrimą, kraujo mėginiai paprastai siunčiami į centralizuotą laboratoriją PSA analizei. Rezultatai grąžinami per dieną ar dvi. Claros testas, dabar klinikiniuose tyrimuose, leistų nustatyti PSA rodmenis paciento vizito metu. Nors vyksta diskusijos dėl PSA tyrimo naudingumo diagnozuojant vėžį, tai yra gerai priimta priemonė, skirta stebėti tuos, kurie juo serga. Per mėnesį po prostatos operacijos vyrų PSA lygis sumažėja – vėlesnis padidėjimas rodo, kad PSA gaminančių vėžio ląstelių atsinaujinimas.
Greitas ir tikslus PSA testas tikrai būtų naudingas daugumai urologų – du pagrindiniai žodžiai yra paprastas ir nebrangus. Džeromas Ričis , Bostono Brigham ir moterų ligoninės urologijos vadovas. Tačiau jis sako, kad toks testas turi tiksliai išanalizuoti žemą PSA kiekį, kuris yra po prostatos operacijos.
Svarbiausias Claros prietaisas yra jo gebėjimas atlikti mažo kraujo lašo testą. Kasetės paviršius padengtas siaurais kanalais, kurie yra ir kaip tyrimui reikalingų cheminių medžiagų saugykla, ir kaip maži mėgintuvėliai reakcijai atlikti. Kiekvienas reagentas nuosekliai išdėstytas viename ilgame kanale ir atskirtas mažais oro burbuliukais. Įdėjus kasetę į skaitytuvą, vakuumas traukia kraują vienu kanalu ir tiekia atitinkamą reagentų seką. Taikant šį metodą išvengiama siurblių, naudojamų cheminėms medžiagoms perkelti kituose mikrofluidikos lustuose, todėl galima sukurti paprastą ir tvirtą konstrukciją be judančių dalių. Pats skaitytuvas yra paprastas, naudojant šviesos diodą ir fotodiodą, kad aptiktų sidabro kaupimąsi – reakcijos išvestį – ant kasetės. Kuo daugiau sidabro, tuo mažiau šviesos praeina pro lustą ir tuo didesnis PSA lygis.
„Claros“ mokslininkai sukūrė patentuotas liejimo liejimo technologijas, kurios leidžia pagaminti kieto plastiko kasetes labai greitai, maždaug per 15 sekundžių ir už maždaug 10 centų. Įpurškimas naudojamas gaminant daug plataus vartojimo gaminių, pvz., rašiklių, tačiau mes galime juos pagaminti mikrono dydžio skiriamąja geba. Samuelis Sia , vienas iš Claros įkūrėjų ir Kolumbijos universiteto bioinžinierius. Jie kainuoja vos kelis centus, o mes galime uždirbti šimtus tūkstančių per metus – nedaugelis žmonių gali tai padaryti.
Šiuo metu Claros atlieka klinikinius tyrimus, kad palygintų savo įrenginį su standartiniais PSA tyrimo metodais, kad gautų reguliavimo patvirtinimą. Jei tai būtų patvirtinta, prostatos vėžiu sergančio paciento apsilankymas gydytojo kabinete galėtų būti daug produktyvesnis. Pagal Steponas Zappala urologas iš Lahey klinikos Andoveryje, MA, dirbantis su Claros klinikiniuose tyrimuose, Claros technologija žymiai padidins urologo praktikos efektyvumą ir sumažins pacientų nerimą, susijusį su laukimu laboratorinio rezultato.
Vincentas Linderis, vienas iš įkūrėjų ir vyriausiasis technologijų pareigūnas, sako, kad Claros tikisi bandymo rezultatų per ateinančius kelis mėnesius. Bendrovė tikisi, kad prietaisas bus pristatytas Europoje vėliau šiais metais, o Jungtinėse Valstijose – 2011 m. Panaši technologija galėtų būti naudojama kuriant moterų sveikatos ar širdies sveikatos patikros skydelius, tačiau Linderis atsisakė aptarti konkrečius planus. Jis taip pat atsisakė įvertinti sistemos kainą.
Be PSA stebėjimo prietaiso, kuris bus parduodamas JAV ir Europoje, Sia kuria antrąją sistemos versiją, skirtą infekcinėms ligoms neturtingose šalyse tikrinti. Nors joje naudojama ta pati pagrindinė technologija, ši versija turi maždaug iPhone dydžio skaitytuvą su akumuliatoriumi ir yra skirta ŽIV, sifiliui ir hepatitui aptikti. Prietaisas šiuo metu bandomas sveikatos priežiūros centruose Ruandoje, kuriuose gydomos nėščios moterys. Sia sako, kad užsikrėtę motinomis ligomis galite užkirsti kelią jos perdavimui naujagimiui, padidindami klinikinį poveikį. Po daugelio sėkmingų lauko bandymų Sia dabar bando rasti finansavimą, kad prietaisas būtų perkeltas į reguliavimo procesą Afrikoje.