Probleminis daktaras Huangas Hongyunas

Redaktoriaus pastaba 2006 m. balandžio 17 d.: Norėtume pagirti Gamta už jos naujienų reportažas 2006 m. balandžio 13 d. (reikalaujamas mokestis) dėl Pekino neurochirurgo Huang Hongyun pretenzijų, kurios patvirtino rimtas abejones, kurias šiame 2005 m. sausio mėn. straipsnyje iškėlė mūsų korespondentas.

Anestezuokite žiurkę. Paguldykite jį pilvu žemyn. Nuskuskite pleistrą išilgai stuburo ir nupjaukite iki kaulo. Atlikite laminektomiją, ty nuimkite kaulą iš trumpos stuburo dalies, atidengdami nugaros smegenis. Virš nugaros smegenų pakabinkite 10 gramų strypą 12,5 milimetrų arba 25 ar 50 milimetrų aukštyje. Leisk nukristi.

Ši istorija buvo mūsų 2005 m. sausio mėn. numerio dalis

• Žr. likusią numerio dalį
• Prenumeruoti

Rezultatas bus žiurkės nugaros smegenų mėlynė arba, techniškai tariant, sumušimas. Mėlynė nutraukia nervų perdavimą, paralyžiuoja kai kuriuos raumenis ir blokuoja jutimą. Pažeidimo vieta ir sunkumas priklausys nuo smūgio vietos ir kritimo aukščio – ir dėl to kylančius elgesio pokyčius galima pakartoti. Procedūra buvo sukurta dešimtojo dešimtmečio pradžioje Wise Young, neurologo, tuomet dirbusio Niujorko universitete, o dabar Rutgers, laboratorijoje. Jis norėjo sukurti stuburo smegenų pažeidimo modelį, kad galėtų išbandyti ir įvertinti siūlomus gydymo būdus, kaip ištaisyti žalą ir atkurti tam tikrą funkcijų laipsnį. Neilgai trukus trys Ohajo valstijos universiteto mokslininkai sukūrė vertinimo skalę, pagal kurią būtų galima tiksliai įvertinti funkcijų praradimą dėl nugaros smegenų pažeidimo. Youngas pritaikė skalę savo žiurkės modeliui, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai ar prastai gali vaikščioti sužeista būtybė. 1995 m. jis parodė, kad elgsenos įvertinimas skiriasi tiesiogiai proporcingai audinių pažeidimui sužalojimo vietoje. Neseniai vykusiame pokalbyje jis sakė: Tai buvo pirmasis elgesio rezultatų matas, susijęs su morfologiniais nugaros smegenų pažeidimais. Nors nė viena priemonė nėra visuotinai priimta atliekant nugaros smegenų pažeidimus, Youngas sakė: „Tai artima“.

Nugaros smegenys yra nepaprastai gerai apsaugotos kaulų ir kieto išorinio sluoksnio – kietosios žarnos. Žmonėms tik apie 10 procentų nugaros smegenų sužalojimų, kuriuos sukelia nelaimingi atsitikimai, pavyzdžiui, kulka per stuburą, visiškai nutraukia smegenis. Devyniasdešimt procentų yra sumušimai. Suaugusiųjų centrinės nervų sistemos nervai, įskaitant nugaros smegenis, savaime neatsinaujina. Tačiau kai kurie periferinės sistemos nervai gali, svarbiausia, esant Schwann ląstelėms, kuri yra ląstelių rūšis, kuri sukuria palankią aplinką naujam nervų aksonų augimui. Daug kartų buvo bandoma tokias ląsteles persodinti į pažeistus nugaros smegenis, skatinti regeneraciją, tačiau visi nepavyko.

Įeikite uoslę dengiančios glijos ląstelės – tikintis, kad bus ištaisytas ar bent jau pagerėjęs nugaros smegenų pažeidimas. 1984 m. Ronas Doucette'as iš Saskačevano universiteto aprašė naujos rūšies ląstelę, kurią rado uoslės nerve ir uoslės lemputėje. Uoslės nervas yra vienintelis centrinės nervų sistemos nervas, kuris nuolat atsinaujina visą suaugusiųjų gyvenimą. Jį sudaro neuronai, atsirandantys nosies gleivinėje ir einantys trumpu atstumu iki uoslės lemputės, vienos iš primityviausių smegenų dalių.

Mes nuolat uostome medžiagas, kurios yra toksiškos šiems neuronams, kurie miršta ir turi būti pakeisti. Nuolat atsiranda naujų. Jie siunčia aksonus į uoslės nervą, kad užmegztų naujus ryšius su lempute. Naujai rasta Doucette ląstelė gamina tam tikrą baltymą, kuris žymi ją kaip glialinę ląstelę – pagalbinių ląstelių klasę, įskaitant Schwann ląsteles, kurios supa neuronus. Doucette ląstelės paviršiuje yra vadinamosios ląstelių adhezijos molekulės, kurios pritraukia augančius aksonus. Praėjus keleriems metams po atradimo, Doucette išskyrė šias ląsteles ir išmoko jas auginti audinių kultūroje. Jis išsiaiškino, kad jie apgaubia aksonus ir skatina jų augimą: iš čia ir kilęs pavadinimas, uoslę apgaubiančios glijos ląstelės. 1990 m. Doucette pasiūlė, kad jie yra pagrindinė priežastis, dėl kurios uoslės nervas gali atsinaujinti. Tada ir šiandien jis ieškojo, kaip tiksliai Schwann ląstelės ir apgaubiančios ląstelės daro tai, ką daro.

Įdomus klausimas buvo, ar glijos ląstelės gali paskatinti nugaros smegenų neuronų ataugimą. Keletas mokslininkų, ypač Almudena Ramón-Cueto iš Universidad Autónoma de Madrid, Ispanijoje, ir Geoffrey Raismanas iš Nacionalinio medicinos tyrimų instituto Londone.

Ramón-Cueto pirmą kartą pabandė nupjauti periferinius žiurkių nervus toje vietoje, vadinamoje stuburo šaknimi, kur jie susijungia su nugaros smegenimis. Tokios traumos žaloja. Paprastai nervai neauga atgal į nugaros smegenis. Tada ji persodino kai kurias pačių būtybių uoslę apgaubiančių glijų ląsteles į šaknies sritį, o 1994 m. ji teigė, kad tai leido nervams atkurti savo ryšius. Tada ji pradėjo dirbti su Mary Bunge iš Majamio projekto, skirto išgydyti paralyžių, kuris yra Majamio universitete. Pagrindinis Bunge metodas buvo persodinti Schwann ląsteles į žiurkių stuburo smegenis, sujungiant stuburo pažeidimus, o tada išbandyti įvairias priemones, įskaitant vaistus įvairiais deriniais, kad jos augtų. 1998 m. ji ir Ramón-Cueto suleido suaugusių žiurkių uoslę apgaubiančių glijų ląsteles į sritis, esančias abiejuose Schwann tiltų galuose. Jie pranešė, kad praėjus šešioms savaitėms po kombinuoto skiepijimo, stuburo smegenų aksonai augo per Schwann ląstelių tiltus ir už jų ribų, o apgaubiančios ląstelės migravo kartu su augančiais aksonais per ir šalia Schwann tiltų.

Tuo tarpu Raismanas taip pat eksperimentavo su uoslės apgaubiančiomis glijos ląstelėmis. 1985 m. jis pasiūlė, kad šios ląstelės turi ypatingų savybių, leidžiančių joms atkurti centrinės nervų sistemos neuronus. Dabar, atlikdamas protingą eksperimentą, jis plonu elektrodu perdegė žiurkės stuburo smegenis tik iš vienos pusės, toje vietoje, kur būtybės galėjo naudoti tik vieną priekinę leteną. Prieš operaciją jis išmokė žiurkes priekinėmis letenomis pasiekti per skylę maisto granulėms, vienodai naudojant vieną ar kitą; vėliau jie negalėjo pasiekti pažeistos galūnės, bet galėjo normaliai naudoti kitą. Tada jis persodino į stuburo pažeidimus ląstelių tipų mišinį, įskaitant uoslę dengiančias glijos ląsteles. 1997 m. Raismanas ir kolegos žurnale Science pranešė, kad praėjus dešimčiai dienų po transplantacijos, stuburo smegenų aksonai išdygo ir išaugo per pažeidimus. Praėjus dviems trims mėnesiams po transplantacijos, septynių žiurkių grupė keturios galėjo naudoti bet kurią priekinę letenėlę taip pat, kaip ir paprastos žiurkės. Išpjaustymas parodė, kad šie keturi turėjo ataugę nugaros smegenų aksonai per pažeidimus.

2000 m., grįžusi į Ispaniją, Ramón-Cueto paskelbė straipsnį žurnale Neuron, kuriame tvirtino, kad kai ji perkirto žiurkių stuburo smegenis ir į pažeidimus suleido uoslę dengiančias glijos ląsteles, daugelis žiurkių atgavo judėjimo funkciją. Atkūrimo ir atsigavimo laipsnis buvo nedidelis, o kai kurie sukėlė klausimų, kaip tiksliai ji atliko testus. Tačiau popierius turėjo įtakos.

Dabar didelis spaudimas patekti į klinikinius tyrimus. Vien Jungtinėse Valstijose yra apie 200 000 pacientų, patyrusių nugaros smegenų pažeidimus. (Jų padėtį dramatizavo Christopheris Reeve'as, keturkampis Supermenas ir nugaros smegenų kovotojas, kuris mirė 2004 m. spalio 10 d.) Raismanas, kaip ir Ramonas-Cueto, veržiasi į išbandymus. 2003 m. birželio mėn. Raismanas BBC pasakė: „Manau, kad mums tikriausiai liko dveji ar treji metai“. Gali būti ir mažiau. Grupė Brisbene, Australijoje, vadovaujama Alano Mackay-Simo, pakartojo eksperimentus su žiurkėmis su apvaliomis ląstelėmis ir yra tiriamųjų klinikinių tyrimų stadijoje; Carlosas Lima iš Lisabonos Egaz Moniz ligoninės gydė nedidelį skaičių pacientų. Tačiau akivaizdu, kad būtinas ypatingas atsargumas: procedūra kelia didelių mokslinių, medicininių, reguliavimo ir etinių problemų. Neseniai vykusiame pokalbyje telefonu Doucette ne kartą pabrėžė, kad pagrindinė fiziologija vis dar nėra suprantama. Man nepatenkina tiesiog įdėti ląsteles ir pasakyti: „O, puiku, mes šiek tiek atsigavome funkcijų“, o tada pereiti prie kito žingsnio. Noriu sužinoti, kaip tai atsitiko. Kodėl. Ir kaip tu gali tai suvaldyti, sakė jis. Jis tęsė: Mano nuomone, mums tikriausiai liko penkeri, dešimt metų. Kalbant apie buvimą tokiame etape, kai esu įsitikinęs, kad žinome pakankamai apie tai, kas vyksta.

Įeikite daktaras Huangas Hongyunas.

Popierius
1999 m. Kinijos neurochirurgas Huangas Hongyunas atvyko į Niujorko universiteto medicinos mokyklą iš Pekino, norėdamas dirbti su Wise Young ir sužinoti apie nugaros smegenų pažeidimus. Youngas persikėlė į Rutgersą, todėl Huangas jį ten nusekė. Jis norėjo žinoti, ką daryti, sakė Youngas. Neseniai paskelbtuose tyrimuose buvo teigiama, kad uoslę dengiančios glijos ląstelės, persodintos į stuburo smegenis, atgaivintų žiurkes ir pagerintų lokomotorinį atsigavimą. Į kai kuriuos rezultatus žiūrėjau skeptiškai. Jie daugiausia buvo pagrįsti, maniau, gana abejotinais elgesio rezultatų matais. Taigi aš jam pasiūliau: Kodėl to nepadarius savo nugaros smegenų traumos modelyje? Huangas keletą metų dirbo su Youngu, tada grįžo į Pekiną ir tapo Chaoyang ligoninės neurochirurgijos vadovu.

Beveik iš karto Huangas pradėjo operuoti pacientus, kurių nugaros smegenys buvo pažeistos. 2003 m. kovo mėn. jis su kolegomis pateikė keturių puslapių straipsnį Kinijos medicinos žurnalui, kuris jį paskelbė tų pačių metų spalį.

Žurnalas yra kažkokia istorinė keistenybė. Jis išleidžiamas kas mėnesį, maždaug 100 puslapių, visiškai anglų kalba, išskyrus autorių vardus. Ją 1887 m. įkūrė misionieriai, norėję į Kiniją pritaikyti Vakarų medicinos metodus ir standartus, ir jiems reikėjo leidinio anglų kalba, kuriame būtų pristatomi geriausi šiuolaikinės Kinijos medicinos tyrimai ir klinikinė praktika. XX amžiaus pirmoje pusėje buvo labai gerbiamas; komunistams užėmus žemyninę Kiniją, ji smarkiai sumažėjo. Tik per pastaruosius penkerius metus žurnalas pradėjo atgauti kokybę ir pagarbą ne Kinijos mokslininkams. Tačiau mokslininkai nemano, kad žurnalas būtų recenzuojamas – bent jau ne pagal Vakarų standartus. Pateiktus rankraščius gali peržiūrėti įvairūs vyresnieji medicinos fakulteto nariai, bet jei kas, tai yra atsakomybė dėl unikalios kiniškos priežasties: Konfucijaus tradicija vis dar skatina gilią pagarbą vyresniesiems. Atmesti vyresnio amžiaus asmens pateiktą dokumentą būtų nepagarba.

Huango straipsnyje buvo aprašyti 171 paciento, 139 vyrų ir 32 moterų, kurių amžius svyruoja nuo 2 iki 64 metų, o vidutinis amžius buvo šiek tiek mažesnis nei 35 metų, operacijos rezultatai. Visi patyrė didelį paralyžių ir prarado jutimą. Nuo traumos praėjo mažiausiai šeši mėnesiai ir net 18 metų. Visi buvo anksčiau taikę vienokią ar kitokią terapiją, pavyzdžiui, skyrę nervų augimo faktorių ir operuodami, jei tai buvo būtina siekiant sumažinti spaudimą nugaros smegenims. Reikalavimas buvo, kad magnetinio rezonanso tomografija nenurodytų nugaros smegenų tarpo ir suspaudimo.

Chirurginė procedūra*, kuri išsamiai aprašyta dokumente, iš esmės yra laminektomija pažeidimo vietoje, kietosios žarnos atidarymas ir apgaubiančių ląstelių suleidimas. Šie Huang kilę iš uoslės svogūnėlių. Nors dokumente apie tai neužsimenama, vėlesnėse diskusijose Huangas sakė, kad ląstelės gaunamos iš vaisių, abortuotų ketvirtą nėštumo mėnesį. (Tačiau jos nėra kamieninės ląstelės, kaip kartais pranešama.) Jis dvi savaites jas augina ląstelių kultūroje, kaip išmoko Youngo laboratorijoje. Tada jis suleidžia 50 mikrolitrų ląstelių suspensijos, maždaug pusę milijono ląstelių, į nugaros smegenis, šalia pažeidimo galų.

Prieš operaciją pagal tarptautinį standartą buvo įvertintas pacientų paralyžiaus laipsnis ir jautrumas šviesai bei smeigtukų dūriams. Po dviejų iki aštuonių savaičių jie buvo pakartotinai įvertinti. Straipsnyje teigiama, kad pacientai padarė reikšmingą, bet santykinai nežymų šių priemonių pagerėjimą. Tačiau duomenų yra nedaug ir jų neįmanoma patikimai įvertinti. Tiriamieji sugrupuoti pagal amžių, bet toliau nediferencijuojami, net, tarkime, į vyrus ir moteris. Straipsnyje nėra aprašyti atskiri atvejai. Jame nėra balų prieš ir po, o tik pagerėjimo laipsniai ir jie yra kiekvienos amžiaus grupės vidurkiai. Jame nieko nesakoma apie galimus žalingus padarinius, net apie tai, kad jų nebuvo. Ji nepraneša apie ilgalaikius rezultatus.

Garsas ir įniršis
Ataskaita iškart sulaukė didelio dėmesio. Internete susikūrė diskusijų grupės; per kelias savaites tūkstančiai pacientų iš Jungtinių Valstijų ir kitų šalių susisiekė su Huangu. Pirmasis spaudoje apie istoriją pranešė Jerome'as Groopmanas iš „New Yorker“ Christopherio Reeve'o profilyje, paskelbtame 2003 m. lapkričio 10 d.; jis aprašė daugybę eksperimentų su gyvūnais, kuriuos sekė Reeve'as, įskaitant Youngo ir ypač Ramón-Cueto, ir pateikė penkias pastraipas apie Huango darbo pažadą ir kai kurias jo problemas.

2004 m. vasario mėn. Vankuveryje, Britų Kolumbijoje, konsorciumas, pavadintas Tarptautinė kampanija dėl nugaros smegenų pažeidimo paralyžiaus gydymo, surengė dviejų dienų tarptautinį seminarą apie klinikinius tyrimus. Keli pranešėjai pristatė preliminarius gydymo su vaistais rezultatus. Trys kalbėjo apie klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo uoslės apgaubiančios glijos ląstelės, chirurginiu būdu implantuotos. Mackay-Sim iš Brisbeno aprašė pradinį bandymą su žmonėmis, bandantį jo procedūros saugumą. Jis naudojo kiekvieno paciento gleivinės apvalkale esančias ląsteles, išvalytas ir šešias savaites augintas kultūroje, tada sušvirkštas į 40 mažų vietų paciento stuburo pažeidimuose ir aplink juos. Keturiems pacientams buvo atlikta transplantacija; keturi gavo placebą. Jo vertinimai prieš ir po to buvo išsamūs ir akli – iki šiol geriausi versle. Rezultatai dar nepateikti. Lima iš Lisabonos pranešė, kad jis gydė septynis pacientus, paimdamas jų pačių uoslės gleivinės dalis, kuriose yra daug įvairių ląstelių, ir persodinęs jas tiesiai į nugaros smegenų pažeidimus. Pagerėjimas buvo minimalus, o vienam pacientui pablogėjo. Lima nevartojo placebo, o vertinimai nebuvo apakinti.

Huangas papasakojo apie savo darbą ir paskelbė, kad dabar daugiau nei 300 pacientų, įskaitant daugybę amerikiečių ir kitų vakariečių, persodino vaisiaus ir uoslės apvalkalus. Kai kurie pacientai, pasak Huango, pagerėjo praėjus dviem ar trims dienoms po operacijos, nors visi eksperimentiniai įrodymai rodo, kad nervai negali taip greitai ataugti. Jis nebandė placebo; jo vertinimai nebuvo apakinti ir buvo laikomi elementariais. Jis nepranešė apie neigiamas pasekmes, nors tiek daug atvejų tai buvo neįtikėtina. Stebėjimas buvo minimalus ir niekada nebuvo atliktas praėjus daugiau nei keliems mėnesiams po procedūros. Etinė rizika buvo akivaizdi ir didelė.

Jamesas Guest ir Eva Widerstrom-Noga, abu gydytojai, dirbantys su Majamio paralyžiaus gydymo projektu, dalyvavo Vankuverio susitikime. Jie grįžo namo su kapo rezervacijomis; nepaisant to, Bunge ir jos kolegos nusprendė, kad jiems reikia žinoti daugiau. Jie pakvietė Huangą atvykti į Majamį.

Sukurtas žiniasklaidos dėmesys. Balandžio 13 d. Detroit Free Press paskelbė istoriją apie Mičigano reabilitacijos institutą, esantį Detroito medicinos centro miestelyje. Praėjusį rudenį institutas paskelbė, kad tikrins pacientus dėl galimų operacijų Kinijoje ar Portugalijoje. Po to du pacientai buvo išvykę į užsienį: Robertas Smithas į Pekiną ir Erica Nader į Lisaboną. Būdamas JAV, Huangas lankėsi Reabilitacijos institute. Dabar, kai laukiančiųjų sąrašas artėja prie šimto, institutas pranešė, kad rugpjūtį atidarys ambulatorinį centrą, kuriame bus vertinami besikreipiantys ir stebimi iš Kinijos ar Portugalijos grįžtantys pacientai. Institutas jau bendravo su Smithu ir Naderiu, o laikraščio pasakojimas apie jų pažangą, nors ir buvo sušvelnintas tokia kalba kaip pastovi pažanga ir ilgas kelias į sveikimą, švytėjo.

Tą pačią dieną visuomeninės transliavimo stotys transliavo valandos trukmės programą „Miracle Cell“, kuri yra žvaigždės serialo „Inovacijos“ dalis. Nors Huangas nebuvo paminėtas, programoje buvo pristatytas Limos darbas Lisabonoje, entuziastingai pervertinama jo pacientų pasiekta pažanga, o Raismanui Londone buvo suteikta platforma pranešti apie savo klinikinių tyrimų planus. „Miracle Cell“ ne kartą supainiojo vaisiaus uoslę dengiančias glijos ląsteles su kamieninėmis ląstelėmis.

2004 m. gegužės 5 d. Huangas skaitė paskaitą Majamio projekte. Svečias susitarė jį aplankyti 10 dienų liepos mėn., lydimas kinų ir šia kalba kalbantis gydytojas Tie Qianas, besispecializuojantis fizinėje medicinoje ir reabilitacijoje iš Majamio veteranų reikalų medicinos centro. .

Antrąją birželio savaitę Knight Ridder naujienų tarnybos reporteris Timas Johnsonas pateikė straipsnį iš Pekino apie Huangą, jo ligoninę ir jo pretenzijas. Jį paėmė keli tinklalapiai, įskaitant Lexington, KY, Herald-Leader ir Miami Herald. Liepos 30 d. savaitiniame mokslo naujienų ir aktualijų žurnale „Scientist“ buvo straipsnis apie Huangą. Azijietiškas „Time“ leidimas rugpjūčio 16 d. paskelbė panašią istoriją iš Pekino.

Rugpjūčio 27 d. „Chicago Tribune“ paskelbė Michaelo Levo straipsnį, kuris prasidėjo „Kinų neurochirurgą apgulė beviltiški amerikiečiai, norintys sumokėti 25 000 USD už abortuotų vaisių ląstelių implantavimą – prieštaringą ir moksliškai neįrodytą procedūrą“. Kūrinys buvo nuodugnesnis nei dauguma išreiškiant neaiškumus ir abejones dėl Huango teiginių. Tačiau karštligiškas viešumas ir beviltiška viltis tuo metu paskatino visuomenės reakciją. Levo straipsnyje Huangas teigė, kad jam buvo atlikta 450 transplantacijų, o jo procedūros laukiančiųjų sąrašas išaugo iki daugiau nei tūkstančio, įskaitant šimtą amerikiečių.

Namų skambutis
2004 m. rugsėjo 10 d., penktadienį, pusę devynių ryto, Masačusetso bendrosios ligoninės laboratorijose prasidėjo susirinkimas. Huangas turėjo kalbėti. Susitikime dalyvavo tik gydytojai ir mokslininkai. Pagrindinis organizatorius buvo Robertas H. Brownas, Harvardo medicinos mokyklos neurologijos profesorius ir Neuroraumeninių tyrimų dienos laboratorijos direktorius Mas. Savaitės pradžioje kalbėjausi su juo telefonu; jis man pasakė, kad yra skeptiškas.

Huangas yra vidutinio ūgio, atsitraukęs smakras ir atrodė šiek tiek pasipūtęs. Jo anglų kalba yra ribota ir stipriai akcentuota. Paaiškėjo, kad jis ten buvo ne tam, kad pristatytų savo darbą dėl nugaros smegenų pažeidimo, o aptartų kitą projektą, kurį, pasak jo, pradėjo 18 mėnesių anksčiau. Jo pokalbio pavadinimas buvo uoslės apvalkalo ląstelių transplantacija amiotrofinei šoninei sklerozei gydyti. ALS yra niokojantis nervų sutrikimas, geriau žinomas kaip Lou Gehrig liga. (Scientist, Time Asia ir Chicago Tribune ataskaitose buvo minimas Huango posūkis į ALS.) Huangas pasiūlė keletą minimalių PowerPoint skaidres. Jo santraukos teiginys pradžioje ir pabaigoje: OEC transplantacija yra saugi, įmanoma ir greitai pagerina dalinę funkciją. Rezultatai pastebimi per dvi ar tris dienas, o pagerėjimas tęsiasi du ar tris mėnesius. Mechanizmas neaiškus. Tačiau jo duomenys buvo šokiruojančiai menki – iš tiesų, įžeidžiamai, pagalvojau. Jis užbaigė pustuzinį trumpų, neryškių vaizdo įrašų prieš ir po šešių iš, jo teigimu, aštuonių ALS pacientų rinkinio, ką tik galinčių vaikščioti, atsistoti, atsisėsti arba judinti liežuvį. pakanka kalbėti, jei neaiškiai. Po kiekvieno buvo pateiktos diagramos, vaizduojančios nervų funkciją prieš ir po transplantacijos operacijos.

Jo publika elgėsi su juo atsargiai ir mandagiai, o jos skepticizmas ir nekantrumas nuolat didėjo. Trūko daug paprasčiausios faktinės informacijos – išankstinių duomenų, galima taip pavadinti. Įpusėjus klausimų laikotarpiui uždaviau keletą klausimų. Kada prasidėjo jo darbas su ALS pacientais? 2003 m. sausio mėn., atsakė jis. Tačiau vaizdo įrašuose buvo nurodytos datos, o jos buvo dar 2004 m. rugpjūčio viduryje, vos trimis savaitėmis anksčiau. Kiek pacientų jis gydė? Jis nepateikė aiškaus atsakymo; po tolesnių kitų klausimų tikėtinas skaičius atrodė 10 arba 11 – kol jis nepasakė, kad buvo apie 40. Ar jie visi gavo vaisiaus ląstelių? Nėra atsakymo.

Tęsiant apklausą, atrodė, kad išryškėjo problemų, susijusių su Huang metodika, visų pirma dėl to, kad prieš ir po operacijos nebuvo atliktas kruopštus pacientų funkcionavimo įvertinimas, kontrolės trūkumas ir, svarbiausia, visiškas stebėjimo nebuvimas po kelių mėnesių. .

Savo namuose Huangas yra labiau užtikrintas, sklandesnis. Iš tiesų, su Kinijos lankytojais ir pacientais jis demonstruoja tam tikrą ramią charizmą. Chaoyang ligoninė, Pekinas, yra dalis pilkų, purvinų akmeninių pastatų aplink uždarą kiemą, kuriame nėra aiškios nuorodos, kuris yra pagrindinis įėjimas. Huango kabinetas yra viršutiniame ligoninės aukšte, bet mes susitikome antrame, patogioje darbo patalpoje su centriniu stalų komplektu, o aplink sienas - lentynomis, kurios netvarkingai užpildytos įranga ir reikmenimis. Kambarys yra blankaus koridoriaus gale, iš kurio abiejose pusėse yra palatos su šešiomis lovomis, kai kurios tuščios, kai kuriose guli pacientai, nors ne visos yra nugaros smegenų ligos. Pacientai yra apsupti savo šeimų narių – kaip įprasta Kinijoje, kur didžioji pacientų priežiūros dalis tenka artimiesiems.

Mes su Huangu išsamiai aptarėme jo procedūras. Kai kurie, girdėję jį Jungtinėse Valstijose, domėjosi, ar jo implantuotos ląstelės yra neapdorotas mišinys, ar išgrynintos. Mes pašaliname uoslės lemputę, sakė Huangas. Žinoma, mišinys. Tada mes juos auginame ir išvalome. Stuburo smegenų paciento dozė yra vienas milijonas ląstelių, 90 procentų OEG ląstelių. Ar jis paskelbė ką nors apie saugumą? Iš pradžių jis atmetė klausimą, o paskui pasakė, kad ląstelės nesukelia ilgalaikio karščiavimo. Jis paaiškino: Nėra problemų su ląstelėmis; gal turime operacijos komplikacijų – srities infekcija, smegenų skysčio nutekėjimas. Bendrosios kitų operacijų komplikacijos.

Kiek priaugo pacientai? Vėlgi, jis nusileido. Pasak jo, prieš procedūrą ir po jos trys gydytojai pagal standartinius protokolus vertino pacientų judėjimą, išangės sfinkterio valdymą, jautrumą prisilietimams ir smeigtukų dūriams. Ar pacientai turėjo nepageidaujamų reakcijų? O, labai sudėtingas klausimas. Bet tada, iš tikrųjų, nė vienam pacientui nepablogėjo. Bet pagerėjimo laipsnis? Pasak jo, šie pacientai yra blogos būklės. Bet koks patobulinimas yra premija. Ar yra visiškų vaistų? Nemanau, kad išgydyti šią ligą įmanoma. Net kai pažanga yra minimali ir laipsniška, sakė Huangas, ji yra vertinga. Visiška lėtinė trauma, nėra galimybės gauti 100 proc.

Jungtinių Valstijų kritikai teigia, kad bet kuris nugaros smegenų pažeidimą arba ALS patyręs pacientas, atvykęs į medicinos centrą atlikti kokios nors didelės procedūros, greičiausiai gaus įvairių kitų gydymo būdų, o tai savaime gali išprovokuoti. laikinas pagerėjimas. Ar Chaoyang ligoninės pacientai gavo ir kitokį gydymą, pavyzdžiui, fizinę terapiją ar kitą reabilitacinę pagalbą? Ne, pasakė Huangas. Kinijoje fizinė terapija nėra įprasta. Jie eina namo.

O kaip dėl tolesnių veiksmų? Jie pradeda gerėti po dviejų ar trijų dienų. Tada mes juos stebime per dvi ar keturias savaites. Tada kitas stebėjimas nuo trijų iki šešių mėnesių. Bet kaip dėl ilgesnio laikotarpio? Vėlgi, kritikai mano, kad pacientai turi būti stebimi mažiausiai dvejus metus. Huangas dvejojo. Tada Kinijos pacientai buvo labai prasti. Jie eina namo. Jis pasakė, kad daugiau su jais susisiekti nebegali.

Ar Huangas bandė publikuoti kitus straipsnius ir recenzuojamuose Vakarų žurnaluose? Keletas, sakė jis, bet kol kas jokio atsakymo. Jis bendradarbiavo rengiant dokumentą su Guest ir Qian iš Majamio projekto. Vizito Kinijoje metu Huangas sakė: jie įvertino vieną pacientą prieš ir po operacijos. Visiškai paralyžiuotas. Po operacijos gali tai padaryti, gali padaryti – smulkiais pirštų ir rankų judesiais. Kaip greitai atsigavo? Antrą dieną po to Dr. Guest ir Dr. Qian pastebėjo skirtumą. Koks gali būti greito pokyčių mechanizmas? Visų akyse matėme kai kuriuos pokyčius, nors jie žino, kad mes negalėjome to paaiškinti. Spalio viduryje Guest nusiuntė užpildytą atvejo ataskaitą Huangui, tačiau po mėnesio Huangas vis dar nerado laiko jos pažiūrėti.

Huangas man pasakė, kad ligoninės taisyklės draudžia žiūrėti operaciją. Svečias ir Qian vizito metu ištyrė 12 stuburo traumą patyrusių pacientų. Jie oficialiai įvertino šešis iš jų prieš ir po jų ir iš tikrųjų stebėjo keturias operacijas. Jie pripažįsta, kad kai kurių pacientų motorinė ir jutimo funkcija šiek tiek pagerėjo ir kad pagerėjimas įvyko stebėtinai greitai. Tačiau dviem pacientams buvo pažeista žaizda, vienam iš jų sumažėjo kojų funkcija. Trečiasis pacientas susirgo meningitu. Kinijos gydytojai neįrašė šių komplikacijų į medicininius įrašus, tvirtina nepaskelbta Majamio projekto ataskaita. Nors Guest ir Qian stebėjo operaciją ir stebėjo pacientus, jie nebuvo įleisti į laboratoriją, kurioje buvo ruošiamos transplantacijos ląstelės, ir negalėjo žinoti numanomų žmogaus vaisiaus uoslės svogūnėlių kultūrų turinio – net ar persodinta medžiaga iš tikrųjų. buvo apgaubiančių ląstelių. Svečias priduria: „Mes matėme vieną kultūrų rinkinį, kuris parodė tvirtą ląstelių augimą ir morfologiją, galinčią apgaubti glia. Tai buvo labai sveikos kultūros. Apžiūrėjome juos gydytojo Huang klinikiniame kabinete. Tačiau pagrindinė problema, kurią jie pastebėjo, buvo ilgalaikio stebėjimo trūkumas, įskaitant išsamius įrašus apie bet kokį neigiamą poveikį.

Mane labiausiai nerimą keliantis ženklas buvo Huango išsisukinėjimas. Jis ne kartą prašė, kad pacientus reikia gydyti: tai kenčiantys, mirštantys žmonės. Aš esu chirurgas. Pirmas dalykas – išgelbėti gyvybes ir palengvinti kančias. Nors Huango atveju šis jausmas gali būti tikras, tokie išsisukinėjimai yra klasikinis šarlatano ženklas. Arba jis tvirtino, kad svarbios kontrolės rūšys (pavyzdžiui, operacija, kuri imitavo operaciją, bet suleidžiama ne ląsteles, o sūraus vandens) būtų pavojinga ir neetiška. Jis ne kartą tvirtino, kad procedūra yra saugi.

Huango metodika yra judantis taikinys: nuo darbo su nugaros smegenų pažeidimais iki ALS, nuo injekcijų į nugaros smegenis iki injekcijų į smegenų audinį. Kritikai reikalavo, kad procedūra apimtų fiksuotą suleistų ląstelių kiekį, vieną ar kelis standartinius injekcijos taškus ir reikšmingą aklą kontrolę, o vertinimas būtų atliekamas pagal standartizuotą protokolą, įskaitant, pavyzdžiui, griežtus fiziologinius tyrimus prieš ir po operacijos. tokias savybes kaip kvėpavimas, raumenų tonusas ir jėga.

Mirtini sprendimai
Nepaisant Huango darbo trūkumų, galutinis sprendimas dar nėra įmanomas. Wise Young yra atsargus advokatas. Jis pažymi, kad iš tikrųjų nėra jokių atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, skirtų nė vienai iš dabartinių neurochirurginių procedūrų. Kalbant apie Huango darbą, šiuo metu vyksta didelės diskusijos, koks yra įrodymų lygis, kuris yra būtinas ir pakankamas, kad būtų galima atlikti klinikinį tyrimą? Tačiau, kalbant apie nugaros smegenų ligonius ir jų šeimas, oficialiai rekomenduoju jiems palaukti. Daugelis iš jų mane ignoruoja; jie vis tiek tai daro. Mary Bunge ir jos kolegės iš Majamio projekto Huango teiginius erzina. Šiuo metu Dr. Huang projektas pagal tyrimų standartus Jungtinėse Valstijose yra ne klinikinis tyrimas, o klinikinio gydymo serija. Gydymo serija neatitinka klinikinio tyrimo projektavimo standartų, kurie leistų gauti galutinius rezultatus. Tačiau jie reikalauja nepriklausomo ir nešališko šios ląstelių terapijos rizikos ir naudos įvertinimo. Tačiau Majamio projekto dėstytojai nepritaria šiai procedūrai ir šiuo metu nepataria asmenims atlikti šios chirurginės transplantacijos strategijos. Nors kai kurie žmonės, sergantys SCI, šias dabartines eksperimentines procedūras užsienyje laikys vienintele viltimi, dalyvaudami jie gali pakenkti sau.

Dr. Huang Hongyun mokslas padidina mūsų supratimą apie šią gilią įtampą dėl įrodymų standartų ir klinikinės praktikos etikos.

Mačiau Huangą 2004 m. spalio 20 d. popietę. Korespondentė iš Mobile, AL, Register, Karen Tolkkinen taip pat buvo Pekine, sakė Huangas; tą savaitę jis turėjo gydyti kelis ALS sergančius amerikiečius, o vienas buvo iš Alabamos. Tą vakarą jis operavo Ronnie Abdinoorą, 47 metų iš Naujojo Hampšyro. Spalio 29 d. Tolkkinen registre pranešė, kad Abdinooras mirė.

paslėpti