211service.com
Nykstantis širdies stentas
Koronariniai stentai sukėlė revoliuciją gydant širdies ligas, tačiau jie palieka metalinius pastolius arterijose, kurie kartais gali sukelti imunines reakcijas ir kraujo krešulius bei trukdyti būsimoms operacijoms. Naujas visiškai absorbuojamas stentas vieną dieną galėtų padėti išvengti tokių problemų. Stentas, pagamintas pagal „Abbott Laboratories“. Ilinojaus valstijoje ką tik baigė savo pirmąjį bandymą – dvejų metų trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 30 pacientų – ir dabar, po kelių pakeitimų, bendrovė pradeda kitą klinikinių tyrimų etapą.
Ilgai dingęs: Nustačius ultragarsu praėjus dvejiems metams po operacijos, ši arterija nerodo biologiškai absorbuojamo stento, naudojamo jai atidaryti, pėdsakų.
Chirurgai naudoja stentus, kad atidarytų užsikimšusias arterijas, tačiau prietaisai gali sukelti komplikacijų. Naudojamos medžiagos skatina imuninį atsaką, o arterijos sienelės pažeidimas gali paskatinti kraujo krešulių susidarymą, kurie, pasišalinę, gali sukelti insultą ar kitą žalą, vadinamą vėlyvąja stento tromboze. Per pastaruosius kelerius metus šių komplikacijų sumažėjo plačiai naudojant antikoaguliantus ir vaistus išskiriančius stentus, padengtus imuninę sistemą slopinančiais preparatais. Tačiau kai kurie kardiologai metalinių stentų naudojimą vis dar lygina su gipso palikimu vietoje, kai tik sugyja žmogaus lūžusi galūnė.
„Abbott“ naujas biologiškai absorbuojamas everolimuzą išskiriantis stentas arba BVS yra sudarytas iš dviejų biologiškai skaidaus polimero sluoksnių: viename yra imunosupresinio vaisto everolimuzo, o kitame – ilgalaikis pagrindas. Laikui bėgant kūnas suyra ir sugeria polimerą, galiausiai nieko nepalikdamas. Pirminiam bandomajam paleidimui stentas buvo dedamas pacientams, kurių arterija buvo susiaurėjusi arba užsikimšusi. Remiantis šį mėnesį paskelbtais tyrimais Lancetas , stentas po dvejų metų atrodė beveik visiškai absorbuojamas, be širdies mirties atvejų, jokių žinomų stento trombozės atvejų ir jokių įrodymų, kad arterijos vėl pradėjo siaurėti.
Tikrai atrodo, kad stentas atliko savo darbą ir sustabdė susiaurėjimą, buvo saugus ir dingo, sako Džonas Ormistonas , vadovaujantis tyrėjas Lancetas tyrimas ir intervencinis kardiologas Mercy ir Auckland City ligoninėse Naujojoje Zelandijoje. Tikimės, kad ilgalaikė trombozės tikimybė bus labai maža.
Kadangi stentas buvo išbandytas tiek mažai žmonių, ir dėl to, kad tie pacientai turėjo labai paprastų problemų, sunku žinoti, ar jis atitiks ilgalaikę metalinių pirmtakų sėkmę. Atrodo, kad jis tikrai veikia pacientams, turintiems paprastų pažeidimų, tačiau jis nebus plačiai naudojamas, nebent jis veiktų sudėtingesniems pacientams, sako Ormistonas.
Jei turite stentą, kuris yra biologiškai absorbuojamas, gali grąžinti kraujagyslę į pradinę būklę ir apsaugoti ją nuo vėlyvojo stento trombozės, tai iš prigimties patraukli koncepcija, ypač kai kalbate apie tai, kad čia implantuojame apie milijoną pacientų per metus. JAV, sako Greggas Stone'as , Niujorko Presbiterijono ligoninės ir Kolumbijos universiteto medicinos centro širdies ir kraujagyslių tyrimų ir švietimo direktorius.
Nematomas remontas: Optinė koherentinė tomografija parodo arteriją iš karto, praėjus šešiems mėnesiams ir dvejiems metams po stento įdėjimo. Po šešių mėnesių nedidelis audinio kiekis sukūrė tiltą tarp dviejų stento šonkaulių; po dvejų metų tiltas ir statramsčiai iš esmės išnyko.
Projekto A etapas tikrai buvo koncepcijos įrodymas, bet manau, kad koncepcija buvo labai sėkminga, sako Stone, kuris yra Abbott BVS patariamojoje taryboje. Kam turėti nuolatinį metalinį protezą, jei to nereikia?
Manau, kad tai nuostabi koncepcija, sako Frederikas Resnicas , Bostono Brigamo ir moterų ligoninės Širdies kateterizavimo laboratorijos direktorius. Tačiau kartelė įrodyti, kad tai ne tik nišinis produktas, bus labai aukšta, nes turėsite atitikti arba viršyti 2009 m. vaistus išskiriančių stentų rezultatus, o tokį lygį įrodyti labai sunku. saugumas ir efektyvumas.
Abbott dar ne visai ten. Antram bandymui, kuris pradedamas veikti dabar, bendrovė naudoja šiek tiek pakeistą ankstesnio stento versiją; jį lengviau laikyti (pirmasis turėjo būti laikomas -20 laipsnių temperatūroje, kad polimeras neskiltų) ir turi šiek tiek storesnius, tvirtesnius statramsčius, padedančius išlaikyti arterijos angą ir geriau užkirsti kelią pakartotiniam susiaurėjimui. Šis tyrimas vis tiek bus apribotas pacientams, turintiems paprastų pakitimų, ir bus tik šiek tiek didesnis nei pirmasis, o Europoje, Australijoje ir Naujojoje Zelandijoje planuojama įtraukti 80 žmonių.
Kadangi metaliniai stentai pasirodė esą tokie veiksmingi, kai kurie abejoja, ar biologiškai absorbuojama versija yra verta investicijų į mokslinius tyrimus, ypač dėl to, kad saugos ir veiksmingumo kartelė yra labai aukšta, o kol kas nėra įrodymų, kad nykstantis stentas ne palikti randuotus audinius. Tačiau Ormiston ir Stone atkreipia dėmesį į tai, kad jų pacientų arterijos, atrodo, atkūrė elastingumą, o eroduojantys stentai netrukdo išsišakoti naujiems kraujagyslėms, skirtingai nei metalinėms. Be to, jie pažymi, kad pacientai dažnai turi grįžti, kad galėtų įdėti antrą stentą – jei pirmasis stentas buvo absorbuojamas, jis negali trukdyti antrai operacijai.
Tačiau visos šios galimybės yra tolimos ir išliks tol, kol nebus sėkmingai gydomi pacientai, sergantys sudėtingesnėmis ligomis. Dabartinis tyrimas toli gražu nėra galutinis klinikiniu požiūriu, sako Resnic. Reikės didelių perspektyvių klinikinių tyrimų, kad būtų įrodyta, jog ši biologiškai absorbuojama platforma yra tokia pat saugi ir efektyvi, kaip ir esami (ir būsimi) komerciškai prieinami vaistus išskiriantys stentai. Tačiau jis priduria: jei būtų ištobulintas, manau, jis natūraliai pakeistų nuolatinius metalinius implantus.