211service.com
Nugaros smegenų gydymas Kinijoje
Vis daugiau pacientų vyksta į Kiniją eksperimentinio gydymo, pavyzdžiui, ląstelių transplantacijos, skirtos nugaros smegenų pažeidimams ir kitoms ligoms gydyti. Tačiau šios srities mokslininkai griežtai kritikuoja šią tendenciją, sakydami, kad šios terapijos yra brangios, neįrodytos ir potencialiai nesaugios (žr. Probleminis dr. Huang Hongyun, 2005 m. sausio mėn.).
Dabar Išmintingas jaunasis , tarptautiniu mastu pripažintas nugaros smegenų pažeidimo ekspertas, siekia išspręsti kai kurias problemas, susijusias su bandymais su žmonėmis, susijusiais su eksperimentine terapija. Jis vadovauja a naujas projektas atlikti griežtus klinikinius tyrimus Kinijoje ir įsteigti Kinijos ligoninių tinklą, skirtą išbandyti naujus nugaros smegenų pažeidimo gydymo būdus.
Youngas, neuromokslininkas ir Rutgerso universiteto W.M. Keck bendradarbiavimo neuromokslų centras Piskatavejuje, NJ, teigia, kad didžiulis Kinijos gyventojų skaičius drastiškai pagreitins klinikinių tyrimų procesą ir leis greičiau ir pigiau išbandyti naujus gydymo būdus. Jis tikisi, kad tinklas galiausiai suteiks bandymų vietą didelėms farmacijos įmonėms, turinčioms naujus nugaros smegenų pažeidimo gydymo būdus.
Per pastaruosius kelerius metus išaugo galimų naujų gydymo būdų, skirtų nugaros smegenų pažeidimui, skaičius – buvo įrodyta, kad daugybė gydymo būdų atkuria nugaros smegenis gyvūnų modeliuose. Tačiau saugiai išbandyti šias terapijas yra iššūkis. Viena vertus, nugaros smegenų pažeidimas yra sudėtinga problema; pacientai dažnai išsaugo dalinį motorinį ar jutimo gebėjimą ir po traumos gali spontaniškai susigrąžinti mobilumą.
Kažką panašaus į kraujospūdį nesunku įvertinti atliekant klinikinį tyrimą – tabletė jį sumažina arba nesumažina. Jonas Ditunno , nugaros smegenų traumų ekspertas Thomas Jefferson universitete Filadelfijoje. Tačiau nugaros smegenų pažeidimo iššūkis yra tas, kad jūs žiūrite į žmogaus gebėjimą veikti realiame gyvenime. Tai labai sudėtinga.
Klinikiniams tyrimams taip pat reikia daug pacientų. Kiekvienais metais Jungtinėse Valstijose įvyksta tik apie 10 000 nugaros smegenų sužalojimų, todėl įdarbinimas tyrimui vyksta skausmingai lėtai. Nugaros smegenų pažeidimo gydymo bandymai Jungtinėse Valstijose buvo atidėti daugelį metų dėl lėto registravimo. Dėl to nusivylę pacientai, pakerėti JAV nepatvirtintų eksperimentinių terapijų sėkmės istorijų, pradėjo keliauti į užsienį, kad gautų prieigą prie šių gydymo būdų.
Vienas žinomiausių praktikų, atliekančių tokį gydymą, yra prieštaringai vertinamas Kinijos neurochirurgas Hongyunas Huangas, persodinęs maždaug 600 pacientų, jo teigimu, uoslę apgaubiančių ląstelių – ląstelių, galinčių padėti regeneruotis, rūšis.
Daugelis ekspertų teigia, kad šie gydymo būdai, kurie gali kainuoti dešimtis tūkstančių dolerių, nebuvo tinkamai išbandyti. Nėra jokių kontrolės priemonių, nėra tiksliai apibrėžto protokolo tolesniam stebėjimui po procedūros, sako James Svečias , neurochirurgas ir nugaros smegenų tyrinėtojas, dalyvaujantis Majamio paralyžiaus gydymo projekte. Svečias anksčiau lankėsi Huango ligoninėje ir praėjusį mėnesį moksliniame žurnale parašė gydymo kritiką. Duomenų apie tai, kas yra implantai, kokios yra komplikacijos ar kokios pasekmės, yra palyginti mažai, sako jis.
Pasak Youngo, kuris mokė Huangą, kai jis buvo Rutgers universiteto doktorantas, pradedant nuo 1990-ųjų pabaigos, šis stebėjimo trūkumas yra Kinijos medicinos kultūros simptomas. Dalis Kinijos problemos yra ta, kad nėra tolesnių veiksmų sistemos, sako Youngas. Kai pacientas palieka ligoninę, [ligoninė] neturi išteklių, kad pacientas sugrįžtų.
Youngas siekia pakeisti šią praktiką su savo klinikinių tyrimų tinklu, kuriame dabar yra 17 dalyvaujančių centrų žemyninėje Kinijoje ir Honkonge, ir planuoja pradėti pirmąjį klinikinį tyrimą birželį.
Tinklas rėmė mokymus Kinijos gydytojams, dalyvaujantiems bandymuose, kurių metu JAV ekspertai mokė standartizuotas nugaros smegenų pažeidimo įvertinimo procedūras. Rezultatų matas visada yra svarbiausias dalykas, sako Johanas Karlbergas, bendrovės direktorius Klinikinių tyrimų centras Honkongo universitete, kuris turi didelę klinikinių tyrimų patirtį ir prižiūrės tinklo projektus.
Rugsėjo mėn. mokslininkai planuoja pradėti placebu kontroliuojamą ličio tyrimą, kuris, kaip buvo įrodyta, skatina ląstelių augimą ir išgyvenamumą gyvūnų modeliuose. Kitas žingsnis, jei jie gaus leidimą, bus kamieninių ląstelių, gautų iš virkštelės kraujo, persodintų 300 pacientų, sergančių lėtiniu nugaros smegenų pažeidimu, tyrimas. Youngas teigia, kad bandymus siekiama užregistruoti tiek Kinijoje, tiek JAV.
Šiuo pirmuoju bandymu norime įrodyti koncepciją, kad galime pradėti gydymą nuo ikiklinikinės fazės iki [vėlyvos stadijos klinikinių tyrimų] per dvejus metus – tai yra labai greita – ir tai padaryti pigiau, greičiau ir geriau nei bet kas. kitaip, sako Youngas. Tikiuosi, kad kai tik sukursime šią koncepciją, įmonė, turinti daug žadančią terapiją, galės ateiti ir gauti galutinį atsakymą per dvejus metus... už 20 mln. USD ar mažiau. (Young'as apskaičiavo, kad tinklas gali atlikti bandymus už maždaug 20 000 USD vienam pacientui dėl operacijos ir hospitalizavimo, palyginti su maždaug 100 000 USD už panašų JAV tyrimą.)
Šis tinklas turi daugiau pajėgumų nei bet kuris kitas tinklas pasaulyje, sako Youngas. Jei norėtume, per metus galėtume ištirti 6000 pacientų. Tačiau pajėgumai priklausys ir nuo finansavimo, sako jis. Iki šiol tinklas daugiausia priklauso nuo lėšų rinkimo ir vis tiek turi surinkti didelę pinigų sumą, kad sumokėtų už pirmąjį bandymų etapą.
Tikriausiai nėra geresnio išsilavinimo nei [Young], kuris pagalvotų apie tai, sako Svečias. Tačiau gali būti sunku priversti skirtingus dalyvaujančius centrus, kurie turi labai skirtingą kompetencijos lygį, veikti tuo pačiu lygiu, sako jis. Tai bus sąjunga tarp kai kurių stiprių, gerai finansuojamų centrų ir kitų centrų, kurie patiria sunkumų ir nepakankamai finansuojami, taigi, ar jis veiks, dar reikia pamatyti, sako Guest.
Be to, tinklas gali nesugebėti įtraukti tiek pacientų, kiek prognozuota, sako Johnas Stevesas , nugaros smegenų traumų ekspertas iš Britų Kolumbijos universiteto. Žmonės mano, kad klinikinių tyrimų tinklas Kinijoje turėtų milžiniškus pajėgumus, atsižvelgiant į Kinijos gyventojus, sako jis. Tačiau sveikatos priežiūros sistemos pajėgumai Kinijoje nebūtinai atitinka gyventojų skaičių, todėl bandymo galimybė pritraukti reikiamą skaičių kandidatų yra ribojama dėl veikiančios sveikatos priežiūros sistemos.
Youngo tinklas yra dalis platesnio poslinkio Kinijoje, kuris per pastaruosius kelerius metus sulaukė farmacijos pramonės dėmesio. Karlbergas iš Honkongo universiteto teigia, kad klinikinių tyrimų kultūra sparčiai keičiasi. Kinija sparčiai žengia į pasaulinę vaistų plėtrą, o farmacija žiūri į augančią Kinijos rinką.
Šis naujas interesas gali atnešti savo kliūčių. Kinijos vaistų reguliavimo sistema išsivystė reaguojant į tarptautinį dėmesį – dabar šalyje galioja griežti klinikinių tyrimų reglamentai ir ilgesnis leidimų išdavimo procesas nei Jungtinėse Valstijose.
Grįžę į JAV, pacientai jau ragina dalyvauti Kinijos tyrimuose. Jaunieji saikingi a Interneto svetainė pacientams, sergantiems nugaros smegenų pažeidimais ir jų šeimoms, ir teigia, kad pastaruoju metu svarbiausias klausimas buvo apie tai, kaip dalyvauti šiuose tyrimuose. (Svetainėje taip pat yra skyrius, kuriame žmonės, išvykę eksperimentinio gydymo į užsienį, pasakoja apie savo patirtį, tiek gerą, tiek blogą.)
Youngas teigia, kad JAV pacientai galės dalyvauti tyrimuose. Tačiau jie turės keliauti į Kiniją, kad galėtų atlikti operaciją, o po šešių savaičių, šešių mėnesių ir metų po gydymo galės atlikti tolesnius tyrimus. Nors jiems nereikės mokėti už procedūrą, jie turės mokėti už bet kokią priežiūrą, išskyrus tą, kuri teikiama Kinijos pacientams, sako Youngas. Kaip jis aiškina, Kinijoje gydymas ligoninėje skiriasi nuo JAV – palatose pacientais dažnai rūpinasi kinų šeimos, o ne slaugytojai.
O kaip dėl pacientų, norinčių sužinoti, ar prieštaringai vertinamas Hongyun Huang gydymas tikrai veikia? Youngas sako, kad tinklas dar neplanuoja išbandyti ląstelių transplantacijos terapijos, kurią taikė jo buvęs studentas.
Pagrindinio puslapio vaizdas suteiktas Rutgers universiteto. Wise Young, universiteto nugaros smegenų traumų ekspertas.