Nė vienas iš mūsų nebuvo pasirengęs gaminti genetinių vakcinų milijardui žmonių

Aleksas Krausas / Bloombergas

Tikėtina, kad pirmoji vakcina nuo COVID-19, sukurta vykdant operaciją „Warp Speed“, šią savaitę JAV bus leista skubiai naudoti po visą dieną, gruodžio 17 d., vyksiančio federalinių medicinos patarėjų susitikimo.

Šūvį, pavadintą mRNR-1273, sukūrė biotechnologijų įmonė „Moderna“, o JAV ja labai pasitiki, kad atitiktų JAV vyriausybės numatytą laiką iki birželio mėnesio paskiepyti didžiąją dalį gyventojų.

Vakcina, kurioje yra koronaviruso genetinio kodo fragmentas, yra pagrįsta nauju metodu, pagal kurį suleidžiama RNR pasiuntinys, įdėtas į riebalų daleles. Praėjusią savaitę buvo leista naudoti panašią vakciną, kurią sukūrė Pfizer ir BioNTech, tačiau JAV užsitikrino tik 100 mln. Atsargų kiekis ribotas, nes pasaulis reikalauja šūvio.

Nors „Pfizer“ dirbo savarankiškai, „Moderna“ gavo milijardus finansavimo iš JAV ir glaudžiai bendradarbiavo su Nacionaliniu alergijos ir infekcinių ligų institutu, todėl jos vakcina tapo pirmąja sėkme operacijos „Warp Speed“ – administracijos „moonshot“ programos, skirtos pandemijai užbaigti – sėkme.

Didelio klinikinio tyrimo metu JAV, „Moderna“ šūvis veikė ypač gerai ir pateisino visus lūkesčius. Po dviejų dozių veiksmingumas nuo COVID-19 buvo 94%. Keletas žmonių, kuriems buvo suteikta vakcina tyrimo metu, vis tiek užsikrėtė, tačiau nė vienam nepasireiškė sunkus COVID-19 atvejis.

„MIT Technology Review“ anksčiau šią savaitę kalbėjosi su „Moderna“ generaliniu direktoriumi Stéphane'u Bancelu apie jo požiūrį į jo įmonės produktą artėjant leidimui.

JAV labai priklauso nuo „Moderna“ pastangų atkurti ekonomiką ir kasdienį gyvenimą. Gruodžio 14 d., Trumpo administracija pasinaudojo galimybe pirkti papildomai 100 mln. dozių , todėl bendra „Modernos“ pažadėta suma siekia 200 mln. Tačiau kol kas pagaminta tik tiek, kad būtų galima paskiepyti kelis milijonus žmonių.

Susijusi istorija

Kokie yra Pfizer vakcinos nuo COVID-19 ingredientai?

Mes paprašėme ekspertų padėti mums iššifruoti turinį.

VAIKAI : Ką tu galvoji šįryt pabudęs?

Bancel: Esu anksti besikėlusi ir nuėjau pasportuoti. Aš daugiausia galvojau apie gamybą ir tai, kaip mes padidiname gamybos apimtis. Kaip generalinis direktorius, aš visada galvoju apie kitą žaidimą, o kitas žaidimas yra gamyba. Tai didelė savaitė FDA. Bet aš nesijaudinu dėl EUA [avarinio naudojimo leidimo], nes duomenys yra duomenys. Nerimauju, kad gaminsiu daugiau produktų.

Kada pirmą kartą patikėjote, kad ši vakcina veiks?

Taip maniau dar gegužę, kai pastebėjome labai aukštą neutralizuojančių antikūnų kiekį tarp visų ankstyvųjų tyrimo dalyvių. Iš eksperimentų su gyvūnais žinojome, kad antikūnai yra geriausias būsimo veiksmingumo rodiklis.

Vakcina veikia puikiai, tačiau apmaudu, kad jos neužtenka visiems, nei JAV, nei visame pasaulyje. Kodėl taip?

Tai buvo numatyta visą laiką. Planetai niekada neužteks nė vienos vakcinos. Nuostabu yra tai, kad praėjus 11 mėnesių nuo tada, kai atsirado viruso DNR seka, turėsite dvi patvirtintas mRNR vakcinas, ko dar niekada nebuvo su jokia technologija. Tai nuostabu, bet tai niekada nebuvo komercinė technologija. Niekas neturi gamyklos, kuri sėdi be darbo, gali pagaminti 1 ar 2 milijardus dozių per metus.

Kas yra butelis eck? Ar tai žaliavos, ar įranga?

Galų gale, tai nauja technologija. Įsivaizduokite žmones, gaminusius automobilius XX a. 20-ajame dešimtmetyje. Jei kas nors būtų pasakęs, kad noriu milijardo automobilių, atsakymas būtų buvęs „Apie ką tu kalbi? Nė vienas iš mūsų nebuvo pasiruošęs, nes anksčiau nebuvo patvirtintos jokios mRNR vakcinos, bet dabar kuriame infrastruktūrą, kad galėtume pagaminti milijardą dozių.

Anthony Fauci, Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto direktorius, praėjusią savaitę sakė, kad ši vakcina buvo išvystyta pateikė NIH. Kad tai jų išradimas. Ką apie tai manote?

Vakcinos technologiją sukūrė „Moderna“. Mes jau kurį laiką siuntėme jiems produktus išbandyti su įvairiais virusais. Šiuo atveju mRNR projektavimui turėjome dvi komandas, kurios dirbo lygiagrečiai, kad padidintume galimybes. Kai sausio mėnesį koronaviruso seka buvo paskelbta internete, mes su jais susitikome po 48 valandų. Ir abi komandos, NIH ir Moderna, priėjo prie to paties dizaino.

Kokią ligą ar infekciją ši technologija nugalės kita po COVID-19?

Jau prieš koronavirusą mes dirbome su CMV (citomegalovirusu), kuris yra pirmoji apsigimimų priežastis JAV. Turime gražius 2 etapo duomenis nuo rugsėjo mėnesio, o kitais metais būsime 3 etape. Manome, kad kiekviena moteris pasiskiepys šia vakcina prieš pastodama. O po to ateina gripas. Gripo vakcinos veiksmingumas yra gana blogas, tik 40 ar 50%.

Per visą savo įmonės istoriją ieškojote, kaip pritaikyti šią technologiją. Ar manote, kad vakcinos išliks žudiko programa?

Mes visada sakydavome, kad tai yra tinkamos pristatymo technologijos kūrimas. Ir tam reikia metų, o ne dviejų savaičių. Turime keletą intriguojančių duomenų, paskelbtų rugsėjį, apie galvos ir kaklo vėžį. Kardiologijoje matome galimybę padidinti žmogaus kraujotaką. Manome, kad tai bus svarbu, ir tikime, kad laikui bėgant tai bus taikoma daugeliui ligų. Manome, kad yra 10 ar 20 skirtingų ląstelių tipų, į kuriuos galime pristatyti mRNR. Tai priklauso nuo organų sistemos ir ląstelių tipo. Jei turite pristatymą, galite gaminti daugybę skirtingų vaistų, nes RNR yra informacija.

paslėpti