211service.com
Nauji antikūnai vos per mėnesius
Benas Baris
Geltonoji karštligė, uodų platinama hemoraginė liga, paplitusi Pietų Amerikoje ir Afrikoje į pietus nuo Sacharos, kasmet užkrečia apie 200 000 žmonių ir sukelia maždaug 30 000 mirčių. Nors vakcina yra, dėl šalutinio poveikio kai kuriems žmonėms ji netinka, be to, nėra patvirtintų šios ligos gydymo būdų.
Dabar tarptautinė mokslininkų komanda, vadovaujama profesoriaus Ram Sasisekharan, galbūt sukūrė jį, naudodama naujovišką ir neįprastai efektyvų metodą. Jų vaistas, sukurtas monokloninis antikūnas, buvo sėkmingas ankstyvosios stadijos klinikiniuose tyrimuose Singapūre.
Monokloniniai antikūnai yra laboratorijoje pagamintos molekulės, imituojančios žmogaus antikūnų funkciją nukreipiant svetimus baltymus imuninės sistemos atakai. Jie žada gydyti įvairias infekcines ligas, tačiau paprastai užtrunka kelerius metus, kol jas sukursite ir išbandysite. MIT vadovaujami mokslininkai įrodė, kad per devynis mėnesius jie gali sukurti, pagaminti ir pradėti klinikinius savo antikūnų tyrimus.
Tradiciniai vaistų kūrimo procesai yra labai linijiniai ir trunka daug metų, sako Sasisekharanas. Jei ketinate ką nors greitai gauti žmonėms, negalite to daryti tiesiškai, nes tada geriausias bandymų su žmonėmis atvejis yra nuo metų iki 18 mėnesių.
Sasisekharano grupė sugebėjo suspausti antikūnų kūrimo laiko juostą, lygiagrečiai atlikdama daugelį būtinų veiksmų, naudodama analitinius metodus, skirtus reguliavimo rizikai, susijusiai su vaistų saugumu, gamyba ir klinikinių tyrimų planavimu, pašalinti.
Lygiagretus procesas taip pat galėtų būti naudojamas kuriant naujus COVID-19 gydymo būdus, sako biologinės inžinerijos profesorius Sasisekharanas. Vos per keturis mėnesius sukurtas gydymas COVID-19 antikūnais, naudojant šį metodą, dabar išbandomas klinikiniame tyrime Singapūre.
Pramonėje manoma, kad tai tarsi estafetės. Jūs nepradedate kito rato, kol nebaigsite ankstesnio rato, sako Sasisekharanas. Mūsų atveju kiekvieną bėgiką pradedame kuo greičiau.
Kadangi yra vakcina nuo geltonosios karštinės, mokslininkai galėjo atlikti klinikinį tyrimą, žinomą kaip iššūkio testas. Jie skiepijo savanorius ir po 24 valandų davė jiems arba eksperimentinį antikūnų vaistą, arba placebą. Po dviejų dienų jie išmatavo, ar vaistas pašalino susilpnėjusius virusus, sudarančius vakciną. Po gydymo viruso nebuvo galima aptikti žmonių, gavusių antikūnus, kraujo mėginiuose. Rezultatai liepos mėnesį buvo paskelbti New England Journal of Medicine.