211service.com
Naujas stentas sumažina arterinio kraujo krešulius
Kalifornijos bendrovė mano, kad rado būdą, kaip sumažinti erzinančią esamų medicininių stentų problemą: kraujo krešulių susidarymą, kurį sukelia vaistų dangos. Conor Medsystems Menlo Parkas šiuo metu išbando naują dizainą, kuriame yra mažytės skylutės vaistams ir tirpstantiems polimerų mišiniams, kurie juos laiko.
Conor Medsystem arterinis stentas, kuriame naudojamos mažos skylutės vaistams laikyti ir išleisti, yra bandomas su žmonėmis JAV ir Europoje. (Conor Medsystem sutikimas)
Kiekvienais metais pliko metalo stentai implantuojami į vainikines arterijas 800 000 amerikiečių ir šimtams tūkstančių žmonių visame pasaulyje. Stentai veikia kaip fizinė atrama, kuri padeda išlaikyti arteriją atvirą. Dauguma Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Europoje naudojamų stentų yra visiškai padengti polimeru, kuris yra iš anksto įmirkytas vaistais, dažnai vaistais nuo randų ar priešuždegiminiais vaistais. Tačiau vaistų ir polimerų mišinys linkęs pasklisti į kraują nenuspėjamu greičiu. Arterijos yra jautrios, todėl vaistus reikia išleisti kontroliuojamai.
„Conor“ tyrėjai mano, kad gali kontroliuoti vaisto išsiskyrimą įdėdami vaistą ir polimero junginį į mažyčius stento tarpus, užuot padengę visą prietaisą mišiniu. Išilgai Conor metalinių stentų šakų yra šimtai mažų skylučių (100 mikronų ilgio, 125 mikronų pločio ir 100 mikronų gylio). Kiekvienas mažas tarpelis veikia kaip vaisto ir polimero mišinio rezervuaras. Be to, mišinys gali būti keičiamas iš vieno rezervuaro į kitą, kad būtų galima labai kontroliuojamai išleisti skirtingus vaistus, sako bendrovės įkūrėjas ir vyriausiasis technologijų pareigūnas Johnas Shanley.
Jis sako, kad užuot turėję tik vieną polimerinę dangą, kurioje būtų visi pristatomi vaistai, galite turėti skirtingus, kurie yra konkrečiai suderinami su vaistu, kurį norite ištirpinti paciente. Tai atveria jūsų „įrankių dėžę“ daugeliui kitų polimerų, kurių dauguma pasižymi saugesnėmis savybėmis.
„Conor“ stentai yra pagaminti iš nerūdijančio plieno ir kobalto chromo lydinio – medžiagų, kurios suteikia jiems lankstumo, kad prieš įkišant juos būtų galima suvynioti kaip spyruokles, dažniausiai per paciento šlaunies arteriją. Ir šuliniai yra išgraviruoti į stentus naudojant patentuotą technologiją. Galiausiai, robotai nukreipia mažyčius švirkštus, kuriuose yra įvairių vaistų ir polimerų kokteilių, kurie tiksliai užpildo šulinius.
Vaistu padengti stentai pirmą kartą buvo patvirtinti Jungtinėse Valstijose 1990-ųjų pabaigoje ir dabar dominuoja pasaulinėje rinkoje. Jie tapo tokie populiarūs, nes dėl jų gebėjimo tiekti vaistus tiesiai į vietą jie sumažino nemalonų šalutinį ankstesnių stentų poveikį: juos užkimšo lygiųjų raumenų ląstelės ir ląstelių nuolaužos. Iš tiesų, beveik 30 procentų pliko metalo vainikinių arterijų stentavimo atvejų, atliktų dar 2000 m., pacientams prireikė pakartotinės balioninės angioplastikos procedūros, kad užblokuota vieta būtų pašalinta nuo ląstelių nuosėdų.
Naudojant vaistu padengtus stentus, vadinamus vaistus išskiriančiais stentais, tokios kartotinės procedūros sumažėjo iki vienženklių skaitmenų. Tačiau naujausi tyrimai parodė, kad vaistus išskiriantys stentai taip pat turi problemų. Kovo mėnesį Bazelio (Šveicarija) universiteto ligoninės atliktas tyrimas parodė, kad vaistais ir polimerais padengti stentai ir toliau išskiria vaistus nuo randų į paciento arterijų sieneles dar ilgai po to, kai nebereikėjo gydymo. Remiantis tyrimu, rezultatas buvo veiksmingas atvira žaizda arterijoje šalia stento, kuri prisidėjo prie trombocitų krešėjimo ir galiausiai su tromboze susijusių širdies priepuolių.
Dangos polimerai taip pat gali būti įtartini: jie turi būti daug tvirtesni nei junginiai, naudojami Conor rezervuaruose surištuose stentuose, kad atlaikytų trintį, atsirandančią įkišus stentą į pacientą. Naudojant naują stento dizainą, polimerai nėra veikiami trinties, nes jie yra šiek tiek įdubę stentų rezervuaruose.
Kai kurie žmonės mano, kad patys polimerai yra problema, nes jiems suskaidę jie gali turėti neigiamą poveikį kraujagyslių sistemai, aiškina Jamesas Barry, Boston Scientific, esančios Natick, MA, vienos šalies valstijoje, korporatyvinių tyrimų ir pažangių technologijų plėtros viceprezidentas. du didžiausi stentų gamintojai.
Praėjusį mėnesį, „Wall Street Journal“. atliko neoficialią JAV kardiologų apklausą ir pranešė, kad daugelis jų pakankamai nerimauja dėl krešulių ir trombozės, kad būtų apribotas dengtų stentų naudojimas. Taigi pastangos sukurti naują stento dizainą įgavo pagreitį.
Aš visiškai tikiu vaistų tiekimo rezervuarų pranašumais, sako John Santini Jr., MicroChips įkūrėjas ir prezidentas Bedforde, MA. Santini pažymi, kad viena iš tų dorybių yra ta, kad vaistus galima maišyti į tokius paprastus ir biologiškai draugiškus junginius kaip sutirštinta gliukozė, o ne sudėtingus polimerus.
Kiti gamintojai taip pat stengiasi išspręsti problemas, susijusias su polimeru dengtais stentais. „Boston Scientific“ tik pradeda kurti stentą, kuriame nėra polimerų, naudojant nanoakytas žymes ir kankinančius kanalus, išgraviruotus išilgai prietaiso metalinių statramsčių, kad vaistai būtų laikomi vietoje, sako Barry. Teoriškai tokie prietaisai, pasak jo, leistų mikrogramams vaistų skystoje, be polimero suspensijoje nusėsti į mažyčius išraižytus kanalus. Įdėjus stentą, vaistai iš stento patenka į arteriją, panašiai kaip vanduo teka iš kempinės.
„Conor Medsystems“ tikisi, kad dabartiniai JAV „CoStar“ stento bandymai, kuriuose dalyvaus 1700 savanorių, bus baigti iki 2007 m. pavasario. Jei jie bus sėkmingi, rezervuarinis stentas gali pasirodyti Amerikos rinkoje kitais metais, sako Shanley.
Pagalvokite apie tas tabletes, kuriomis gaminote dažus Velykiniams kiaušiniams, sako jis. Panaši idėja yra ir tai, kaip spalva ištirps vandenyje. Mes norime, kad vaistai saugiai ištirptų tokiu pačiu būdu, bet tokiu greičiu, kurį galime kontroliuoti.