211service.com
Naujas nutukimo gydymo būdas
Klinikinių tyrimų metu buvo parodytas ankstyvas implantuojamas prietaisas, kuris naudoja elektrinius signalus, kad blokuotų klajoklio nervą, o tai padeda reguliuoti virškinimą. Eksperimentinė terapija, kurią sukūrė Enteromedikai , medicinos prietaisų įmonė, įsikūrusi Sent Paule, MN, yra dalis augančios tendencijos kurti alternatyvas skrandžio šuntavimo operacijai – dažnai labai sėkmingai, bet invazinei nutukimo mažinimo procedūrai.
Skrandžio signalai: Gydant VBLOC, skrandžio viršuje chirurginiu būdu implantuojami du elektrodai, kurie blokuoja klajoklio nervo signalus. Aukščiau pateiktoje iliustracijoje žalios rodyklės rodo nervinius signalus, keliaujančius iš smegenų į virškinimo sistemą, o mėlynos rodyklės rodo signalus, keliaujančius iš skrandžio ir žarnyno į smegenis. Mažas reguliatorius (parodytas dešinėje), valdantis elektrinių signalų dažnį ir amplitudę, implantuojamas po oda ir laidais prijungiamas prie elektrodų (parodyta pilka spalva). Elektrinius signalus galima pakeisti gydytojo kabinete per belaidį valdiklį. Prietaisas šiuo metu bandomas atliekant klinikinius tyrimus ir jo dar nepatvirtino FDA.
Mums reikia požiūrio, kuris būtų saugesnis nei dabartinės alternatyvos ir efektyvus, sako Christopheris Thompsonas , Brigham ir moterų ligoninės chirurgas, išbandantis naujas chirurgines priemones ir metodus.
Didėjant nutukimo epidemijai, daugėja žmonių, kuriems atliekama skrandžio šuntavimo operacija – procedūra, kurios metu skrandis chirurginiu būdu sumažinamas iki maždaug citrinos dydžio. Amerikos metabolinės ir bariatrinės chirurgijos draugija apskaičiavo, kad per pastaruosius penkerius metus skrandžio pašalinimo dažnis Jungtinėse Valstijose padvigubėjo – nuo maždaug 100 000 2003 m. iki maždaug 200 000 2007 m.
Nors skrandžio apvedimas dažnai lemia dramatišką svorio mažėjimą, tik nedidelė dalis žmonių, kuriems gali būti atlikta operacija – kurių kūno masės indeksas (KMI) yra didesnis nei 35 – iš tikrųjų pasirenka tai daryti. Taip gali būti todėl, kad procedūra kelia rimtų pavojų ir yra negrįžtama, todėl reikia nuolatinių mitybos apribojimų ir maisto papildų. Daugelis žmonių, kuriems tikrai reikia procedūros, nesikreipia į gydytoją, nes nerimauja dėl galimų medicininių komplikacijų, sako Thompsonas. Gydome tik nedidelę dalį tinkamų pacientų.
Horizonte yra nauja galimybė. Neurotechnologijoje konferencija Praėjusią savaitę Bostone „Enteromedics“ aprašė teigiamus preliminarius Europos makšties blokuojančios terapijos, vadinamos VBLOC, tyrimo rezultatus.
Prietaisas naudoja elektrinį stimuliatorių, kuris blokuoja signalus iš klajoklio nervo, kuris jungia smegenis su virškinimo trakto organais, reguliuoja hormonus ir kitus veiksnius, susijusius su sotumo ir alkio jausmu. Jis kontroliuoja, kaip skrandis plečiasi, kai pradedame valgyti, sako Markas Knudsonas , Enteromedics generalinis direktorius. Jei nesiplečia, po kelių kąsnių tampame sotūs.
Procedūros metu du maži elektrodai yra laparoskopiškai implantuojami šalia makšties nervinių skaidulų skrandžio viršuje. Po oda implantuotas reguliatorius siunčia į elektrodus aukšto dažnio elektros impulsus, kurie, kaip manoma, blokuoja iš klajoklio nervo gaunamus signalus. Nors mokslininkai tiksliai nežino, kaip tai veikia, jie teigia, kad prietaisas blokuoja signalus, kurie paprastai lieptų skrandžiui išsiplėsti, kad priimtų maistą, taip pat skatina virškinimo fermentų ir skrandžio rūgšties išsiskyrimą, o tai gali sulėtinti virškinimą. Daugelis pacientų praneša, kad anksčiau jaučiasi mažiau alkani ir sotūs, sako Knudsonas.
Devynių pacientų, kurie buvo tarp pirmųjų implantą gavusių pacientų, analizė rodo, kad po devynių mėnesių jie prarado beveik 30 procentų perteklinio kūno svorio. O preliminarūs didesnės grupės duomenys rodo, kad po procedūros pacientai per dieną suvalgydavo vidutiniškai 500 kalorijų mažiau. Tai yra mažiau, nei matytumėte naudojant juosmens juostą ar skrandžio aplinkkelį, bet vis tiek tai gana gerai, sako Džeinė Pratt , chirurgas Masačusetso bendrojoje ligoninėje Bostone.
Enteromedics dabar įtraukia pacientus į didesnį, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 300 pacientų Jungtinėse Valstijose ir Australijoje. Dviem trečdaliams dalyvių prietaisas bus įjungtas iškart po implantacijos, o kitam trečdaliui jis bus išjungtas keletą mėnesių. Mokslininkai palygins svorio metimą ir kitus veiksnius ir ketverius metus stebės visus pacientus, kad įvertintų ilgalaikį poveikį.
Nesu tikras, kad jis kada nors numes taip pat svorio, kaip būtų pašalintas skrandis, sako Noelis Williamsas , Bariatrinės chirurgijos programos direktorius Pensilvanijos universiteto Medicinos mokykloje Filadelfijoje, kuris nedalyvauja bandymuose. Tačiau tam tikra pacientų populiacija, kurių KMI nėra toks didelis [kaip kandidatai į skrandžio šuntavimą], gali tai padaryti gerai.
Principo įrodymas, kad klajoklis nervas yra nutukimo taikinys, atsirado atsitiktinai. XX a. šeštajame dešimtmetyje chirurgai dažnai nutraukdavo visą nervą arba jo dalį, kad galėtų gydyti opas. (Makšties nervas taip pat kontroliuoja skrandžio sulčių išsiskyrimą.) Daugelis žmonių, kuriems buvo atlikta procedūra, pranešė, kad jaučiasi mažiau alkani ir numetė svorio. Tačiau poveikis buvo trumpalaikis: po dviejų ar trijų mėnesių organizmas prisitaikė, pacientai grįžo prie senų mitybos įpročių. Knudsonas ir jo komanda mano, kad pertraukiamas nervo blokavimas gali neleisti nervų sistemai ir virškinimo organams kompensuoti pokyčių.
Ekspertai perspėja, kad šio įrenginio bandymai dar tik pradinėje stadijoje. Tai tik vienas iš dešimčių medicinos prietaisų, skirtų nutukusių pacientų virškinamojo trakto sistemai, įskaitant naujas juostelių versijas, prietaisus, kurie užima vietą dvylikapirštėje žarnoje, ir prietaisus, kurie keičia skrandžio motoriką. Lee Kaplanas , Masačusetso bendrosios ligoninės svorio centro direktorius. Tiesą sakant, kai kurie prietaisai, kurie stimuliuoja, o ne blokuoja klajoklio nervą, taip pat yra kuriami, nors jie yra ankstesniame tyrimo etape. Šiuo metu niekas negali tiksliai pasakyti, kuris įrenginys greičiausiai bus sėkmingas, sako Kaplanas.
Ankstesnės pastangos naudoti elektrinę stimuliaciją nutukimui gydyti davė įvairių rezultatų. Prietaisas, nukreipęs elektrinę stimuliaciją tiesiai į skrandį, padėjo kai kuriems žmonėms, bet ne kitiems. Problema buvo ta, kad niekada nebuvo atlikti tyrimai, siekiant išsiaiškinti, koks buvo veikimo mechanizmas, sako Skotas Šikora , Bariatrinės ir minimaliai invazinės chirurgijos vadovas Tufts medicinos centre Bostone. Shikora, prižiūrintis vieną naujojo „Enteromedics“ tyrimo dalį, teigia, kad į naująjį įrenginį žiūri optimistiškai.
Viena iš elektros stimuliacijos terapijos problemų yra naudotinų elektrinių signalų tipo nustatymas. Knudsonas teigia, kad VBLOC terapija išsprendžia šią problemą naudodama aukšto dažnio signalus, kad visiškai blokuotų nervą. Tačiau dar neaišku, koks bus platus poveikis. Iki šiol procedūra buvo atlikta daugiau nei 100 pacientų ir nebuvo pranešta apie mirtį ar rimtus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su įrenginiu. Tačiau bendrovė teigia, kad duomenų apie švelnesnį šalutinį poveikį dar nepranešta.