Kodėl per anksti pradėti išduoti imuniteto pasus?





Įsivaizduokite, kad po kelių savaičių ar mėnesių į jūsų namus atsiųs COVID-19 testo rinkinį. Tai mažas ir nešiojamas, bet gana lengva išsiaiškinti. Dūriate pirštą kaip atliekant cukraus kiekio kraujyje tyrimą diabetikams, palaukiate gal 15 minučių ir bam – dabar žinote, ar esate imunitetas nuo koronaviruso, ar ne.

Jei taip, galite paprašyti vyriausybės išduotų dokumentų, kuriuose tai nurodyta. Tai jūsų imuniteto pasas. Dabar galite laisvai palikti namus, grįžti į darbą ir dalyvauti visuose įprasto gyvenimo aspektuose – daugelis iš jų yra atnaujinami imuninių, tokių kaip jūs.

Gana viliojanti, tiesa? Kai kurios šalys į šią idėją žiūri rimtai. vokiečių tyrinėtojai nori išsiųsti šimtus tūkstančių testų per ateinančias kelias savaites piliečiams sužinoti, kas yra imunitetas nuo COVID-19, o kas ne, ir patvirtinti, kad žmonės yra pakankamai sveiki, kad galėtų grįžti į visuomenę. JK, sukaupusi daugiau nei 17,5 milijono namų antikūnų tyrimo rinkinių, iškėlė perspektyvą padaryti kažką panašaus, nors tai buvo padaryta pagrindinis mokslininkų patikrinimas kurie išreiškė susirūpinimą, kad testas gali būti nepakankamai tikslus, kad būtų naudingas. Didėjant spaudimui iš visuomenės, kuri jau kelias savaites buvo susipriešinusi, vis daugiau šalių ieško išeities iš griežtų socialinio atsiribojimo priemonių, kurios nereikalauja 12–18 mėnesių laukti vakcinos (jei ji netgi ateina).



Taigi, kaip veikia imuniteto tyrimas? Labai greitai po užsikrėtimo SARS-CoV-2, polimerazės grandininės reakcijos (PGR) testai gali būti naudojami ieškant viruso kvėpavimo takuose požymių. Šie testai labai sustiprina viruso genetinę medžiagą, kad galėtume patikrinti, iš kokio viruso jis kilęs. Tačiau praėjus savaitėms ar mėnesiams po to, kai imuninė sistema kovojo su virusu, geriau ištirti antikūnus.

Daugiau apie koronavirusą

  • Mūsų svarbiausias COVID-19 draudimas yra nemokamas, įskaitant:

    Kas yra bandos imunitetas?

    Kas yra serologinis tyrimas?



    Kaip veikia koronavirusas?

    Kokie galimi gydymo būdai?

    Kokie vaistai veikia geriausiai?



    Koks yra teisingas socialinio atsiribojimo būdas?

    Kiti dažnai užduodami klausimai apie koronavirusą

    ---



    Naujienlaiškis: Coronavirus Tech Report

    Priartinimo laida: „Radio Corona“.

  • Taip pat žiūrėkite:

    Visa mūsų Covid-19 aprėptis

    Specialusis COVID-19 numeris

  • Spustelėkite čia, kad užsiprenumeruotumėte ir paremtumėte mūsų ne pelno siekiančią žurnalistiką .

Maždaug nuo 6 iki 10 dienų po viruso poveikio , organizmas pradeda gaminti antikūnus, kurie jungiasi ir konkrečiai reaguoja į baltymus, esančius SARS-CoV-2. Pirmasis pagamintas antikūnas vadinamas imunoglobulinu m (IgM), kuris yra trumpalaikis ir kraujyje išlieka tik kelias savaites. Imuninė sistema patobulina antikūnus ir vos po kelių dienų pradės gaminti imunoglobulinus G (IgG) ir A (IgA), kurie yra daug specifiškesni. IgG išlieka kraujyje ir gali suteikti imunitetą mėnesius, metus ar visą gyvenimą, priklausomai nuo ligos, nuo kurios jis apsaugo.

Žmogaus, kuris išgyveno užsikrėtimą COVID-19, kraujyje tikriausiai turėtų būti šių antikūnų, kurie vėliau apsaugotų nuo vėlesnės SARS-CoV-2 viruso infekcijos. Žinojimas, ar kas nors yra imunitetas (ir tinkamas būsimam sertifikavimui), priklauso nuo serologinio tyrimo, kraujo paėmimo, kad būtų galima ieškoti šių antikūnų požymių. Gaukite teigiamą testą ir teoriškai tas asmuo dabar gali vėl vaikščioti gatve ir paskatinti ekonomiką. Paprasta.

Išskyrus tai, kad tai nėra. Bandant naudoti testus imuniteto būklei nustatyti, kyla rimtų problemų. Pavyzdžiui, mes vis dar labai mažai žinome, kaip atrodo žmogaus imunitetas ligai, kiek jis trunka, ar imuninis atsakas neleidžia pakartotinai užsikrėsti ir ar vis dar galite būti užkrečiamas net po to, kai išnyko simptomai ir atsirado IgG antikūnų. Imuninės reakcijos tarp pacientų labai skiriasi, ir mes vis dar nežinome, kodėl. Genetika gali atlikti tam tikrą vaidmenį.

Apie šį virusą žinojome tik keturis mėnesius, sako Donaldas Thea, Bostono universiteto pasaulinės sveikatos profesorius. Ten tikrai trūksta duomenų.

SARS-CoV-1, SARS sukeliantis virusas, kurio genomas yra maždaug 76 % panašus į SARS-CoV-2 genomą, atrodo sukurti imunitetą, kuris išlieka iki trejų metų . Atrodo, kad kiti koronavirusai, sukeliantys peršalimą, sukelia kur kas trumpesnį imunitetą, nors duomenų apie tai yra nedaug – galbūt, sako Thea, nes buvo daug mažiau skubu juos ištirti taip išsamiai. Kol kas per anksti pasakyti, kur SARS-CoV-2 pateks per tą laikotarpį.

Net ir neturėdami šių duomenų, dešimtys grupių JAV ir visame pasaulyje kuria COVID-19 antikūnų tyrimus. Daugelis iš jų yra greitieji testai, kuriuos galima atlikti slaugos vietoje ar net namuose, o rezultatai pateikiami vos per kelias minutes. Viena JAV bendrovė „Scanwell Health“ iš Kinijos bendrovės „Innovita“ licencijavo COVID-19 antikūnų tyrimą, kuris gali aptikti SARS-CoV-2 IgM ir IgG antikūnus tik iš piršto dūrusio kraujo mėginio ir duoti rezultatus per 13 minučių.

Yra du pagrindiniai kriterijai, į kuriuos mes žiūrime, kai vertiname antikūnų tyrimo tikslumą. Vienas iš jų yra jautrumas, gebėjimas aptikti tai, ką jis turėtų aptikti (šiuo atveju antikūnus). Kitas yra specifiškumas, gebėjimas aptikti konkrečius antikūnus, kurių ji ieško. „Scanwell“ vyriausiasis medicinos pareigūnas Jackas Jengas teigia, kad klinikiniai tyrimai Kinijoje parodė, kad Innovita testas pasiekė 87,3% jautrumo ir 100% specifiškumo (šie rezultatai neskelbtini). Tai reiškia, kad jis nebus nukreiptas į netinkamo tipo antikūnus ir nepateiks jokių klaidingų teigiamų rezultatų (žmonės neteisingai laikomi imuniniais), tačiau jis negalės pažymėti jokių antikūnų 12,7 % visų analizuojamų mėginių – tie mėginiai bus atvežti. klaidingai neigiami (žmonės neteisingai laikomi neapsaugotais).

Palyginimui, „Cellex“, kuri yra pirmoji įmonė, gavusi FDA patvirtintą greitą COVID-19 antikūnų tyrimą, turi 93,8% jautrumą ir 95,6% specifiškumą. Kiti taip pat trimituoja savo pačių testų gyvybiškai svarbią statistiką. Jacky Zhang, Beroni Group pirmininkas ir generalinis direktorius, teigia, kad jo įmonės antikūnų tyrimo jautrumas yra 88,57%, o specifiškumas – 100%. Allanas Barbieri iš Biomerica teigia, kad jo įmonės testas yra jautrus daugiau nei 90 proc. Mayo Clinic siūlo savo serologinį COVID-19 testą IgG antikūnams ieškoti. Elitza Theel, klinikinės mikrobiologijos direktorė, teigia, kad jų specifiškumas yra 95%.

Specifiškumo ir jautrumo rodikliai veikia kaip priešingi ciferblatai. Padidėjęs jautrumas gali šiek tiek sumažinti specifiškumą, nes testas gali geriau reaguoti bet koks antikūnų mėginyje, net ir tų, kurių nebandote ieškoti. Didėjantis specifiškumas gali sumažinti jautrumą, nes menkiausi antikūnų molekulinės struktūros skirtumai (tai yra normalu) gali neleisti testui rasti tų taikinių.

Tai tikrai priklauso nuo jūsų tikslo, sako Robertas Garry, Tulane universiteto virusologas. Pasak jo, jautrumo ir specifiškumo rodikliai 95% ar didesni yra laikomi aukštu etalonu, tačiau šiuos skaičius sunku pasiekti; 90 % laikoma kliniškai naudinga, o 80–85 % – epidemiologiškai naudinga. Didesnius rodiklius sunku pasiekti naudojant namų testavimo rinkinius.

Tačiau tiesa ta, kad testas, kurio tikslumas yra 95%, nėra labai naudingas. Net mažiausios klaidos gali išplisti per didelę populiaciją. Tarkime, kad koronavirusu užsikrėtė 5% gyventojų. Jei atsitiktinai išbandysite milijoną žmonių, turėtumėte rasti 50 000 teigiamų ir 950 000 neigiamų rezultatų. Bet jei testas yra 95% jautrus ir specifinis, jis teisingai nustatys tik 47 500 teigiamų ir 902 500 neigiamų rezultatų. Tai palieka 50 000 žmonių, turinčių klaidingą rezultatą. Tai yra 2500 žmonių, kurie iš tikrųjų yra teigiami – turi imunitetą, bet negauna imuniteto paso ir turi likti namuose. Tai pakankamai blogai. Tačiau dar blogiau yra tai, kad didžiuliai 47 500 žmonių, kurie iš tikrųjų yra neigiami, o ne imunitetai, gali neteisingai gauti teigiamą rezultatą. Pusė iš 95 000 žmonių, kuriems sakoma, kad jie yra apsaugoti ir laisvi užsiimti verslu, galbūt dar niekada nebuvo užsikrėtę.

Kadangi nežinome, koks yra tikrasis užsikrėtimo lygis – 1%, 3%, 5% ir tt – nežinome, kaip iš tikrųjų numatyti, kokia imuniteto pasų dalis būtų išduota neteisingai. Kuo mažesnis užsikrėtimo lygis, tuo labiau pražūtingi antikūnų tyrimų netikslumai. Kuo didesnis užsikrėtimo lygis, tuo labiau galime būti tikri, kad teigiamas rezultatas yra tikras.

Ir žmonės, turintys klaidingai teigiamų rezultatų, netyčia taptų pavojingais vaikščioti, kurie gali užsikrėsti ir platinti virusą, neatsižvelgiant į tai, ar jiems atsirado simptomų, ar ne. Sertifikavimo sistema turėtų pakartotinai tikrinti žmones kelias savaites, kol jiems būtų išduodamas pasas, kad jie galėtų grįžti į darbą – ir net tada tai tik sumažintų riziką, o ne ją visiškai pašalintų.

Kaip minėta, kitas susirūpinimas kelia kryžminį reaktyvumą su kitais antikūnais, ypač tais, kurie nukreipti į kitus koronavirusus. Yra žinomi šeši skirtingi koronavirusai, galintys užkrėsti žmones, sako Thea. Ir visiškai įmanoma, jei lapkritį užsikrėtėte sodo veislių koronaviruso infekcija ir nesate užsikrėtę COVID-19, vis tiek galite gauti teigiamą SARS-CoV-2 antikūnų tyrimą.

Harvardo ir MIT virusologas ir biotechnologijų tyrinėtojas Lee Gehrke'as, kurio įmonė E25Bio taip pat kuria serologinius COVID-19 tyrimus, iškelia kitą problemą. Jis sako, kad dar neaišku, ar antikūnai, kuriuos nustato šie tyrimai, neutralizuoja. Kitaip tariant, tyrimo metu aptikti antikūnai nebūtinai gali veikti prieš virusas, kad jį sustabdytų ir apsaugotų organizmą – jie tiesiog į jį reaguoja, tikriausiai norėdami, kad patogenas būtų sunaikintas kitų imuninės sistemos dalių.

Gehrke teigia, kad jam patinka pradėti nuo mažesnio masto, nuodugniai patvirtintų pacientų serumo mėginių tyrimo, kuris tiksliau apibrėžia, kas yra neutralizuojantys antikūnai. Tai būtų sunkus išbandymas, bet manau, kad būtų daug labiau įtikinamai, jei tai būtų atlikta JAV prieš pradedant platų serologinį tyrimą, sako jis.

Pitsburgo universiteto medicinos centro klinikinių laboratorijų medicinos direktorius Alanas Wellsas iškelia panašų teiginį. Jis sako, kad kai kurie pacientai, kurie išgyvena infekciją ir yra atsparūs, gali tiesiog nesukurti jūsų ieškomų antikūnų. Arba jie gali sukurti mažą jų kiekį, kuris iš tikrųjų nesuteikia imuniteto, kaip teigia atradę kai kurie Kinijos tyrinėtojai .

Aš drebėčiau, jei naudočiau IgM ir IgG tyrimus, kad išsiaiškinčiau, kas yra imunitetas, o kas ne, sako Wellsas. Šie testai nėra tam pasirengę.

Net jei technologija yra tikslesnė, vis tiek gali būti per anksti pradėti sertifikuoti imunitetą vien siekiant atverti ekonomiką. Chrisas Murray'us iš Vašingtono universiteto Sveikatos metrikos ir vertinimo instituto sakė NPR jo grupės modeliai prognozuoja, kad birželį mažiausiai 95 % JAV gyventojų vis tiek bus jautrūs virusui, todėl jie bus pažeidžiami infekcijų, kol žiemą ateis galima antroji banga. Suteikti imuniteto pasus mažiau nei 5 % darbo jėgos gali būti nelabai verta.

Theel teigia, kad serologiniai tyrimai gali būti naudojami masiškai ir ilgą laiką, siekiant išsiaiškinti, ar atsirado imunitetas bandai – panaikinti arba sušvelninti didmeninės prekybos apribojimus po 60–70 proc. gyventojų imuniteto testas yra teigiamas. Yra keletas atvejų tyrimų, kurie žada. San Migelio apygarda Kolorado valstijoje bendradarbiauja su biotechnologijų įmone United Biomedical, siekdama serologiškai ištirti visus apskrities gyventojus. Bendruomenė yra maža ir izoliuota, todėl lengviau visapusiškai išbandyti. Islandija tą patį daro visoje šalyje.

Tam reikėtų masiškai organizuotų pastangų, kad būtų gerai apgyvendintos vietovės, ir neaišku, ar decentralizuota Amerikos sveikatos priežiūros sistema galėtų tai padaryti. Tačiau turbūt verta pagalvoti, jei tikimės iš naujo atidaryti visas ekonomiką, o ne tik suteikti keliems asmenims kortelę be išėjimo iš kalėjimo.

Ne visi taip skeptiškai žiūri į serologinio tyrimo naudojimą kiekvienu konkrečiu atveju. Thea mano, kad dabartiniai duomenys rodo, kad SARS-CoV-2 turėtų elgtis kaip jo artimas pusbrolis SARS-CoV-1, todėl imunitetas išlieka gal porą metų. Turint tai omenyje, nėra nepagrįsta nustatyti asmenis, kurie yra apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo, sako jis. Mes galime valgyti savo pyragą ir valgyti. Galime pradėti atkurti darbo jėgą – svarbiausia sveikatos priežiūros darbuotojus. Pavyzdžiui, sunkiai nukentėjusiuose miestuose, tokiuose kaip Niujorkas, kuriuose trūksta sveikatos priežiūros darbuotojų, serologinis tyrimas galėtų padėti slaugytojams ir gydytojams išsiaiškinti, kas gali būti imunitetas, todėl geriau pasiruošęs dirbti ICU ar atlikti procedūras. dėl kurių jiems kyla didelė rizika užsikrėsti virusu, kol bus sukurta vakcina.

Ir bent jau serologinis tyrimas gali būti naudingas, nes daugeliui COVID-19 atvejų pasireiškia tik lengvi simptomai, kuriems nereikia jokios medicininės intervencijos. Apie 18% užsikrėtusių keleivių Deimantinė princesė kruizinis laivas jokių simptomų neparodė , o tai rodo, kad gali būti daug besimptomių atvejų. Šie žmonės beveik neabejotinai nėra tikrinami (CDC rekomendacijose dėl COVID-19 testų konkrečiai neįtraukiami tie, kurie neturi simptomų). Tačiau jų kūnai vis dar gamina antikūnus, kurie turėtų būti aptinkami dar ilgai po to, kai infekcija bus pašalinta. Jei jiems išsivystys imunitetas nuo COVID-19, teoriškai jie vėl galėtų laisvai išeiti iš namų.

Tačiau šiuo metu yra per daug problemų ir nežinomų dalykų, kad būtų galima naudoti antikūnų tyrimus, siekiant nuspręsti, kas gaus imuniteto pasą, o kas ne. Dabar tai svarstančios šalys gali sužinoti, kad joms teks arba prisiimti didžiulę riziką, arba tiesiog ištverti ilgiau, nei tikėjosi iš pradžių.

Pataisymas : Pradinėje istorijos versijoje buvo neteisingai nurodyta: kuo didesnis užkrėtimo lygis, tuo labiau pražūtingi antikūnų tyrimų netikslumai. Didesnė infekcija iš tikrųjų suteiktų patikimesnius antikūnų tyrimo rezultatus. Apgailestaujame dėl klaidos.

paslėpti