211service.com
Ką daryti, jei laisvoji rinka nuspręstų, ar vaistai veikia, ar ne?
Antradienį per susitikimą su farmacijos pramonės lyderiais prezidentas Donaldas Trumpas pareiškė norintis, kad JAV maisto ir vaistų administracija paspartintų vaistų patvirtinimą.
Patvirtinimo procesą gausime daug greičiau, Trumpas pasakė , pridurdamas, kad jis turi mintyse neįvardytą fantastišką žmogų, kuris vadovaus agentūrai.
Neaišku, kaip Trumpas tai padarys. Tačiau kai kurie iš prezidento klausytojų laikėsi radikalaus laisvosios rinkos požiūrio. Jie nori, kad rinka, o ne FDA nustatytų, kokie yra vaistai.
Pavyzdžiui, gruodį buvo paskelbtas vienas vardas, nes galimas FDA pasirinkimas buvo Jimas O'Neillas , Peterio Thielio investicinės įmonės Mithril Capital generalinis direktorius. O'Neillas yra libertaras, kuris yra sakęs manantis, kad narkotikų gamintojai neturėtų įrodyti, kad jų tabletės iš tikrųjų veikia, o tik tai, kad jos yra saugios. Tada tegul žmonės pradeda juos naudoti savo pačių rizika, – argumentavo jis 2014 m.
Idėja yra ta, kad pati rinka ras būdų, kaip įvertinti geriausius narkotikus, lygiai taip pat, kaip vertina restoranus, knygas ar programinės įrangos programas. Daugelį metų tai buvo populiarus argumentas kai kuriose srityse, ypač dėl „Wall Street Journal“. ’s redakcinis puslapis , bet Forbes nurodė, kodėl argumentas mažai prasmingas. Priežastis ta daugelis vaistų nėra saugūs iš viso. Vietoj to jie skiriami tada, kai nauda yra didesnė už riziką.
Vis dėlto kyla pagunda galvoti apie „Consumer Reports“ tipo įvertinimą (arba a Šaukimas dėl narkotikų , kaip sakė kitas gandas kandidatas į FDA pareigas) galėtų būti XXI amžiaus sprendimas mažam naujų vaistų patvirtinimų skaičiui. Kiti mano, kad FDA turėtų pakeisti savo standartus dėl naujų vaistų patvirtinimo. Josephas Gulfo, Fairleigh Dickinson universiteto Lewiso sveikatos priežiūros inovacijų ir technologijų centro vykdomasis direktorius, sakė manantis, kad FDA turėtų patvirtinti kai kuriuos vaistus, atsižvelgdama į tai, ar jie sukelia teigiamas su liga susijusių biologinių žymenų tendencijas, net jei jie nepasirodė. kad jie keičia ilgalaikę pacientų sveikatą. Teigiama, kad Gulfo taip pat pretenduoja į FDA darbą.
Kai kurių ekspertų paklausėme, ką įvairioms suinteresuotosioms šalims reikštų tik vaistų patvirtinimas.
Pacientai: Gulfo priežastys, dėl kurių FDA turėtų patvirtinti daugiau vaistų, atsižvelgdama į tai, ką jie daro jūsų cholesteroliui, naviko dydžiui ar gliukozės kiekiui. Tačiau galbūt perkate vaistus, kurie, nors ir puikiai tinka jūsų biologiniams žymenims, neturi jokios naudos jūsų sveikatai. Paslėptos išlaidos? Galite atsisakyti kito gydymo, kuris galėtų būti jums naudingas, sako Deanas Bakeris, Vašingtono Ekonomikos ir politikos tyrimų centro direktorius.
Vaistų kompanijos: FDA kritikai teigia, kad agentūra per daug apsunkino vaistų patekimą į rinką ir tik 22 patvirtintas 2016 m , jie gali turėti prasmę. Tačiau Kenas Kaitinas, Tuftso vaistų kūrimo studijų centro direktorius, teigia, kad įmonės gali prarasti dėl laisvesnių reikalavimų. Įmonės, kurios daug investavo į veiksmingus vaistus, konkuruotų su vaistais, kurie neveikia, bet gali turėti ryškesnę reklamos kampaniją, sako Kaitinas.
Akademija: Vaistų kompanijos finansuoja ligonines ir universitetus, kad galėtų atlikti klinikinius tyrimus – iš tikrųjų, pramonės savo buhalterius sako, kad ji išleidžia daugiau nei 10 milijardų dolerių per metus, kad sumokėtų už maždaug 6000 tyrimų, iš kurių du trečdaliai buvo vadinamieji II/III fazės tyrimai, kurių veiksmingumas matuojamas. Jei vaistų kompanijos nustotų mokėti už tuos tyrimus, neaišku, kas, jei kas, paims sąskaitą.
Viename 2016 m politikos dokumentas Gulfo teigė, kad draudimo bendrovės ir dideli mokėtojai, tokie kaip „Medicare“, vis tiek gali reikalauti studijų ar net už jas sumokėti. Jis rašė, kad tokių bandymų priežiūra neturi būti FDA funkcija.
Mokesčių mokėtojai: Tiesiogiai ar netiesiogiai visi mokame už narkotikus pluoštą. JAV sveikatos priežiūros sistema išleido 324,6 mlrd. JAV dolerių narkotikams 2015 m . Tuo tarpu farmacijos įmonės nuolat didina vaistų kainas. Ar laisvosios rinkos požiūris gali sumažinti išlaidas? Bakeris yra skeptiškas. Vaistų kompanijos apmokestina tai, ko gali išsisukti, sako jis. Palengvinus vaisto gavimą per FDA, tai nepakeis.