Implantuojamas širdies priepuolio monitorius

Implantuojamas prietaisas, įspėjantis didelės rizikos pacientus, kai jiems pasireiškia širdies priepuolio požymiai, gali sutrumpinti laiką, per kurį naudotojas turi kreiptis į gydytoją. Prietaisą, kurį kuria AngelMed , medicinos prietaisų įmonė Šrusberyje, NJ, jau patvirtinta naudoti Brazilijoje ir šiuo metu atliekami klinikiniai bandymai Jungtinėse Valstijose. Nors ankstyvieji testai rodo, kad jis gali aptikti širdies priepuolius, poveikis paciento ilgalaikiam rezultatui dar nėra aiškus: kitų širdies prietaisų bandymai parodė, kad problemų nustatymas anksčiau ne visada pagerina pacientų sveikatą.

Širdies įspėjimas: Implantuojamas prietaisas, parodytas apačioje dešinėje, matuoja širdies elektrinį aktyvumą. Prietaisas perduoda informaciją į išorinį įrenginį (juodąją dėžę su kabeliu), kuris praneša pacientui, ar jam reikia apsilankyti greitosios medicinos pagalbos skyriuje. Šis prietaisas perduoda duomenis į gydytojo darbo vietą (baltą dėžutę su ekranu), kuri praneša gydytojui, kas atsitiko priepuolio metu.

AngelMed prietaisas, vadinamas Guardian, yra panašus į kitus implantuojamus širdies monitorius, tokius kaip defibriliatoriai. Prie paciento širdies pritvirtinami laidai, fiksuojantys raumenų elektrinį aktyvumą. Nors esami prietaisai skirti aptikti širdies elektros problemas, žinomas kaip aritmijas, „Guardian“ naudoja naujus algoritmus, kad nustatytų kraujotakos širdyje problemas – širdies priepuolių požymį. Tiksliau, prietaisas aptinka tai, kas vadinama segmento pakilimu, o tai sukelia elektros srovės anomaliją tuo metu, kai širdis įkraunama tarp dūžių.

Pacientai dažnai užtrunka beveik tris valandas, kol atvyksta į ligoninę dėl širdies priepuolio, o šis skaičius nedaug sumažėjo, nepaisant pacientų švietimo pastangų. Michaelas Gibsonas , Bostono Beth Israel Deaconess medicinos centro Kardiologijos skyriaus klinikinių tyrimų vadovas, kuris prižiūri dalį klinikinio tyrimo. Kiekviena valanda, kurią vėluojate atvykti į ligoninę, padidina mirties riziką 1 proc. Labai stipriai jaučiame, kad jei pavyks sutrumpinti tą laiką, galime sumažinti riziką.

Panašus metodas naudojamas su išoriniais elektrokardiogramos aparatais ligoninėse, kuriose jutikliai dedami ant odos, siekiant nustatyti širdies priepuolius. Tačiau Gibsonas ir jo bendradarbiai nustatė, kad elektrinio aktyvumo vertinimas tiesiai iš širdies yra daug jautresnis ir gali daug greičiau aptikti pokyčius.

Kai prietaisas aptinka širdies priepuolio požymius, jis sukuria triukšmą, kurį pacientas gali jausti ant odos. Už kūno esantis imtuvas, kuris belaidžiu būdu priima duomenis iš implanto, tada praneša pacientui, ar problema rimta – tai reiškia, kad jam reikia nedelsiant vykti į ligoninę – arba jei reikia lėčiau apsilankyti biure. Galite atnešti prietaisą į ER ir parodyti gydytojui, kas atsitiko, kai suveikė žadintuvas, sako Gibsonas.

Iki šiol daugiau nei 40 pacientų JAV ir Brazilijoje gavo implantą. Pirmajame bandymo etape du pacientai tyrimo metu patyrė širdies priepuolį, abu jie buvo aptikti prietaisu. Dabar mokslininkai įtraukia pacientus į didesnį tyrimą, kuriame dalyvauja 600–800 pacientų. Tyrimas bus skirtas didelės rizikos pacientams, pavyzdžiui, tiems, kurie jau patyrė širdies smūgį.

Manau, kad tokio tipo įrenginiai turi daug galimybių, sako Viljamas Abraomas , Ohajo valstijos universiteto Kolumbo širdies ir kraujagyslių medicinos skyriaus direktorius. Abraomas atliko išsamius bandymus su implantuojamu diagnostikos prietaisu iš Medtronic, kuris stebi širdies ritmą.

Tačiau kai kurie ekspertai skeptiškai vertina tai, kad AngelMed prietaisas reikšmingai pakeis paciento klinikinius rezultatus. Nekyla abejonių, kad kuo anksčiau gydosi, tuo geriau, sako Viljamas Maiselis , Medicinos prietaisų saugos instituto Beth Israel Deaconess medicinos centro direktorius, kuris nedalyvauja klinikiniuose tyrimuose. Tačiau daugumai pacientų, kai jie turi problemų, atsiranda simptomų, tokių kaip krūtinės skausmas ar dusulys. Idėja, kad mums reikia išankstinio perspėjimo sistemos – aš jos tiesiog nematau.

Maiselis priduria, kad pacientai, kurie jau patyrė širdies priepuolį – labiausiai tikėtini kandidatai į prietaisą – taip pat greičiausiai atpažįsta simptomus ir greitai į juos reaguoja.

Klinikinio poveikio problema kamavo ankstesnius širdies diagnostikos prietaisus. 2007 m. Maisto ir vaistų administracijos komisija rekomendavo nepatvirtinti „Medtronic“ sukurto implantuojamo monitoriaus širdies nepakankamumui nustatyti. Nors klinikiniai tyrimai parodė, kad prietaisas tiksliai matavo intrakardinį spaudimą, kuris signalizuoja, kai širdis neperpumpuoja pakankamai kraujo, šios informacijos turėjimas reikšmingai nesumažino pacientų hospitalizavimo ar skubios pagalbos apsilankymų dėl širdies nepakankamumo skaičiaus.

Tačiau Maiselis teigia, kad AngelMed prietaisas gali būti naudingas dviem grupėms: žmonėms, kurie ištinka širdies priepuolius ir jų nejaučia – sutrikimas, vadinamas tyliąja išemija, kuris gali pasireikšti kai kuriems diabetikams, turintiems nervų pažeidimo, arba žmonėms, kurie dažnai kenčia nuo krūtinės skausmo. bet ne širdies priepuoliai, ir be reikalo eiti į greitąją pagalbą.

paslėpti