211service.com
Greitesnis viruso apsimetėlio pristatymas
Kadangi dabartinės lenktynės tarp H1N1 ir vakcinų pristatymo tampa skausmingai aiškios, sunku pagaminti gripo vakciną pakankamai greitai, kad būtų galima įveikti pandemiją. Tačiau šį mėnesį klinikinius tyrimus pradėjus dviem naujoms gripo vakcinos kandidatėms, į virusą panaši dalelė arba VLP, vakcina gali išnaudoti seniai skelbtą gripo vakcinos, kuri bus pristatyta greičiau, potencialą.
Vakcinos augalas: Medicago savo į virusus panašias daleles augina transgeniniuose tabako augaluose. Į virusus panašios dalelės sukelia imuninį atsaką, pateikdamos organizmui viruso išorinio baltymo apvalkalo kopiją (viršuje), be genetinės medžiagos, dėl kurios visas virusas (apačioje) yra toks pavojingas.
Pagrindinis biomedicininis VLP vakcinos skirtumas yra jos antigenas – komponentas, sukeliantis imuninį atsaką paskiepytam asmeniui. VLP vakcinose negyvi arba susilpnėję gripo virusai nenaudojami kaip antigenai, kaip tai daroma įprastuose metoduose. Vietoj to, VLP vakcinose naudojami nedideli baltymų apvalkalai, užauginti augaluose arba vabzdžių ląstelėse, kurie organizmo imuninei sistemai atrodo kaip tikri virusai, tačiau neturi gripo genetinės medžiagos.
Dalelė tiksliai atkartoja virusą, bet kadangi nėra genetinės medžiagos, dėl kurios virusas būtų aktyvus, ji nekelia jokio pavojaus, sakoma. Polly Roy , JK Londono higienos ir atogrąžų medicinos mokyklos virusologijos profesorius, kuris buvo vienas pirmųjų VLP tyrinėtojų. Dėl genetinės medžiagos trūkumo taip pat nereikia apdoroti formalinu ir plovikliais, kuriuos atlieka įprasti antigenai, kad jie nebūtų užkrečiami, tačiau taip pat kenkia jų galiai.
Svarbiausia, kad VLP vakcinos gali būti pagamintos greitai. Nuo tada, kai nustatote protrūkį ir paskelbiate genetinę seką internete, per tris ar keturis mėnesius galite gauti visą vakciną. Tedas Rossas , mikrobiologas ir genetikas, tyrinėjantis VLP Pitsburgo universiteto Vakcinų tyrimų centre. Tai labai pagerina dabartinį metodą, kai per septynis mėnesius buvo sunku pagaminti vakciną nuo H1N1. Taip pat pakankamai greitai galima patikrinti gripo pandemiją, kol ji nekeičia pusrutulių – kaip tai padarė kiaulių gripas, kai praeitą gegužę ir birželį iš šiaurės į pietus ištiko žiemą.
VLP buvo pažadas daugiau nei 20 metų. Tačiau dabar jie pasiekė tokį etapą, kuriame net nesuinteresuoti stebėtojai tiki, kaip sako Kolumbijos universiteto virusologas Vincentas Racaniello Pasakykite, kad VLP vakcinos tikrai atsiranda. Per pastarąjį dešimtmetį mokslininkai išsprendė daug mažų, bet esminių techninių ir gamybos problemų, pradedant nuo efektyvių antigenų kūrimo ir baigiant patikimu jų kiekiu. Esminis žingsnis žengtas 2006 m., kai JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino pirmąją VLP vakciną Gardasil – pirmąją vakciną, įrodyta, kad ji veiksminga nuo žmogaus papilomos viruso, galinčio sukelti lytinių organų karpas ir gimdos kaklelio vėžį. Tai buvo didžiulis laimėjimas, teigia Pitsburgo universitetas Ross, nes teigiama, kad FDA, paprastai konservatyvi vakcinų atžvilgiu, buvo įsitikinusi VLP pagrįstų vakcinų saugumu.
Nuo to laiko VLP vakcinos nuo gripo tapo paspartintos, o VLP vakcinos buvo sėkmingos atliekant bandymus su gyvūnais. paukščių , kiaulių ir sezoninio gripo, taip pat prieš Ebolą. Dabar du iš pirmaujančių kūrėjų, Novavax , Merilendo ir Medicago , Kvebeko mieste, VLP gripo vakcinas naudojo ikiklinikinių bandymų su gyvūnais metu ir klinikinius tyrimus su žmonėmis, iš kurių du prasidės šį mėnesį.
Įmonės naudoja skirtingus gamybos procesus. Medicago savo VLP augina transgeniniuose tabako augaluose, kuriais paprasta manipuliuoti, jie greitai auga ir lengvai auginami aukštųjų technologijų šiltnamiuose, kuriuos galima statyti beveik bet kur. Bendrovė į suaugusius tabako augalus suleidžia genetine informacija iš tikslinio viruso, o augalai gamina VLP savo biomasėje, kurią galima išgauti po kelių savaičių. „Novavax“ taiko vabzdžių ląstelių kultūros metodą, augindama savo VLP identiškų įamžintų ląstelių, paimtų prieš 20 metų iš vikšro, vadinamo rudens armijos kirmeliu, linijoje. Armijos kirmėlių ląstelėms suleidžiamas rekombinantinis bakulovirusas – virusas, kuris užkrečia tik vabzdžius, – kuris yra pritaikytas taip, kad būtų panašus į tikslinį gripo virusą. Ląstelė reaguoja gamindama ir išskirdama VLP, kurių apvalkalas yra identiškas gripo viruso apvalkalui, bet neturi gripo RNR.
Abu procesai yra palyginti pigūs ir greiti. Norėdami iliustruoti, šią savaitę Meksikoje prasidėjęs Novavax vakcinos nuo kiaulių gripo I fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 400 žmonių, buvo sukurtas remiantis genetinė informacija gegužės pradžioje išleistas nuo H1N1 viruso ir jau išgyveno projektavimo, nedidelės apimties gamybos ir bandymų su gyvūnais etapus. Per tą patį laikotarpį tradiciniai gamintojai ką tik pradėjo gaminti pirmuosius vakcinos pristatymus, kuriems nereikėjo naujo dizaino, bandymų su gyvūnais ir tik minimalių bandymų su žmonėmis.
Žinoma, VLP pastangos gali užkliūti ant daugybės kliūčių. Tačiau nebent šis Novavax tyrimas ir lygiagretus paukščių gripo tyrimas, atliktas Medicago, atskleis esminį VLP metodo trūkumą, o tai prieštarauja sėkmingiems šių vakcinų bandymams su gyvūnais ir sėkmingam Novavax sezoninio gripo vakcinos – VLP vakcinų I fazės bandymui su žmonėmis. kad taptų tokia veiksminga, saugia ir greitai pagaminama gripo vakcina, kurios pasaulyje trūksta.