211service.com
Genų tyrimo aparatas gydytojams
Stalinis prietaisas, kurį neseniai patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija, gali pagaliau įtraukti farmakogenominius tyrimus – paciento genetinės informacijos naudojimą priimant sprendimus dėl vaistų receptų. Prietaisas, pagamintas pagal Nanosfera , startuolis, įsikūręs Northbrook, IL, gali per kelias valandas aptikti genetinius kraujo pokyčius, kurie keičia kai kurių vaistų veiksmingumą. Verigene pavadintoje technologijoje naudojamas mikrofluidikos ir nanotechnologijų derinys, patalpintas vienoje plastikinėje kasetėje, kad būtų galima paimti DNR iš kraujo mėginio ir patikrinti, ar nėra atitinkamų sekų.
Paprastas bandymas: Ši vienkartinė kasetė gali aptikti genetinius kraujo mėginių pokyčius. Apskritimuose, išklotuose viršuje ir apačioje, yra įvairių cheminių reakcijų reagentų. DNR išskiriama iš baltųjų kraujo kūnelių ir užfiksuojama ant stiklelio kasetėje.
Manome, kad mūsų sistemos pranašumas yra tas, kad šis paprastas kasetės formatas gali būti naudojamas bet kurioje ligoninėje, net ir gydytojo kabinete, sako William Moffitt, Nanosphere vykdomasis direktorius. Sudėtingus tyrimus perkeliame į pacientų priežiūros tašką. Moffittas sako, kad „Verigene“ yra pirmasis nanotechnologijomis pagrįstas mikrofluidikos produktas, galintis analizuoti DNR tiesiogiai iš kraujo mėginio.
Žmonės gali labai skirtingai reaguoti į vaistus, iš dalies dėl dažnai pasitaikančių genetinių fermentų, metabolizuojančių kai kuriuos dažniausiai reikalaujamus junginius, pvz., širdies vaistus, skausmą malšinančius vaistus ir antidepresantus, variacijų. Nors gydytojai plačiai taiko farmakogenominius tyrimus, skirtus kai kuriems vaistams nuo vėžio, tokie tyrimai dar nepasitvirtino daugeliui kitų vaistų, kurių veiksmingumą lemia genetika, įskaitant ŽIV, skausmo kontrolės ir epilepsijos tyrimus. Technologija, reikalinga šiems pacientų skirtumams aptikti, buvo prieinama daugelį metų, tačiau procesas dažnai užima daug laiko ir yra brangus. Gydytojai paprastai turi siųsti pacientų seilių arba kraujo mėginius į centrinę laboratoriją, kur išskiriama, amplifikuojama ir analizuojama DNR. Šis procesas gali užtrukti dienas ar savaites.
Kai kuriais atvejais nesvarbu, ar rezultatui pasiekti prireiks savaitės. Tačiau kai kuriais atvejais norėtume gauti informaciją apie vaisto pasirinkimą vizito į kabinetą metu, kai pacientas yra čia pat, sako Howardas McLeodas , Šiaurės Karolinos universiteto, Chapel Hill, Farmakogenomikos ir individualizuotos terapijos instituto direktorius. Tokiu būdu galime pasakyti, kad šis vaistas, jūsų DNR teigimu, greičiausiai bus naudingas.
Pavyzdžiui, antikoaguliantas varfarinas dažnai skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo. Tačiau žmonės metabolizuoja vaistą skirtingai, o tai reiškia, kad pacientai turi būti atidžiai stebimi, siekiant įsitikinti, kad jie nepatiria pavojingo kraujavimo. 2007 m. FDA pakeitė vaisto etiketę, kad atkreiptų dėmesį į tai, kad du specifiniai genetiniai variantai turi įtakos paciento jautrumui vaistui, tačiau platūs genų tyrimai dar nepasiekė. Šiuo metu turimiems varfarino farmakogenomikos genotipų nustatymo tyrimams reikia išskirti DNR iš kraujo ir atlikti tyrimus molekulinės diagnostikos laboratorijoje, sertifikuotoje didelio sudėtingumo tyrimams. Karen Weck , Šiaurės Karolinos universiteto Chapel Hill molekulinės genetikos laboratorijos direktorius.
Nanosphere kuria testą, kuris gali aptikti šiuos kraujo mėginių pokyčius per valandą ar dvi. Paciento kraujas suleidžiamas į vienkartinę kasetę, kurioje yra stiklelis su DNR. Plastikiniame rėme taip pat yra mikroskysčių kamerų sistema, kurioje yra reagentai daugeliui cheminių reakcijų. Kai kasetė įdedama į Verigene instrumentą, mechaniniai vožtuvai ir oro slėgis sumaišo reagentus skirtingose kamerose, sukeldami daugybę reakcijų.
Magnetiniai karoliukai pirmiausia ištraukia baltuosius kraujo kūnelius, kurie sprogsta naudojant garso energiją, išlaisvindami DNR fragmentus. Tada viskas, išskyrus DNR, nuplaunama, o šių DNR fragmentų tirpalas teka virš stiklelio. Tikslinė DNR prisijungia prie skaidrės dėmių, kurios buvo atspausdintos su tikslinės sekos DNR sekomis. Aukso nanodalelės, kurių skersmuo yra apie 13 nanometrų, tada prisitvirtina prie kito užfiksuoto DNR fragmento galo, uždėdamos taikinį. Kiekviena aukso nanodalelė yra padengta sidabru, todėl skersmuo išplečiamas iki pusės mikrono, todėl ją galima lengvai aptikti patekus į šviesą.
Jei tai veikia, tai gali būti patogus būdas gydytojams ir krešėjimo klinikoms įtraukti farmakogenominę informaciją į varfarino dozavimą, sako Weckas. Tačiau ji priduria, kad bandymo tikslumas turėtų būti kruopščiai lyginamas su tradiciniais molekuliniais bandymais, kol jis bus plačiai naudojamas. „Nanosphere“ jau turi FDA patvirtinimą varfarino tyrimui, naudotam senesnėje sistemos versijoje, ir planuoja kitais metais pateikti paraišką dėl reguliavimo patvirtinimo naujam bandymui.
Bendrovė taip pat kuria farmakogenominį testą, skirtą naudoti kartu su krešėjimą mažinančiu vaistu Plavix, kuris skiriamas žmonėms, kuriems atliekami širdies stentai. Vaistas turi būti metabolizuojamas į aktyvią formą, o mokslininkai neseniai išsiaiškino, kad apie 30 procentų baltaodžių turi prastai veikiantį fermento variantą, kuris metabolizuoja vaistą, ir todėl jiems mažiau tikėtina, kad jis naudosis. Nors šiuo metu šiuos pacientus galima identifikuoti atliekant užsakymo paštu testus, norime žinoti atsakymą prieš pacientui grįžus namo, sako Marc Sabatine , Bostono Brigham ir moterų ligoninės kardiologė.
Nanosferos prietaisas yra viena iš daugelio kuriamų mikroskysčių technologijų, skirtų vadinamajam priežiūros taško genetiniam tyrimui – diagnostikai, kuri gali būti atliekama ligoninėje arba gydytojo kabinete pacientui esant ten. „Verigene“, kurią FDA patvirtino spalio mėn., gali būti su skirtingais moduliais, kurių vertė svyruoja nuo 40 000 USD iki 80 000 USD, skirtų įvairių tipų bandymams.
Galite turėti mūsų sistemos versiją molekulinės diagnostikos laboratorijoje, kurioje atliekami genetiniai tyrimai, pvz., cistinės fibrozės ir varfarino tyrimai, arba mikrobiologijos laboratorijoje, kurioje atliekami virusų tyrimai, arba statistikos laboratorijoje, kurioje atliekami ER atliekami tyrimai, pvz., širdies troponino tyrimas, Biomarkeris širdies priepuoliui diagnozuoti ir [Plavix metabolizmo] farmakogenominis tyrimas, sako Moffitt. Verigene sistema taip pat gali aptikti kvėpavimo takų virusus, tokius kaip H1N1 gripas. Per pastarąjį mėnesį bendrovė įdiegė sistemas medicinos centruose – nuo įprastų bendruomenės ligoninių iki didelių akademinių tyrimų ligoninių.
Tyrėjai tikisi, kad tokio tipo bandymai leis atrasti naujų farmakogenominių tyrimų taikymo būdų. Taip pat yra vaistų, kuriuos naudojame [intensyviosios terapijos skyriuose], kuriems būtų naudinga genetiškai vadovaujama terapija, tačiau dėl to, kad nėra [greito farmakogenominio] tyrimo technologijos, niekas iš tikrųjų nebando, sako McLeod.