Genų patentų byla

Ginčai dėl genų ir patentų atskleidė plačiai paplitusią visuomenės painiavą dėl abiejų prasmės. Akivaizdu, kad kai kurie žmonės klaidingai laiko patentus kaip nuosavybės teises ir genus mato tik kuo platesniame kontekste kaip paveldėjimo instrumentus.

Patentas yra socialinė sutartis tarp visuomenės ir išradėjo, kurią iš pradžių sukūrė venecijiečiai, siekdami skatinti prekybą ir prekybą bei išvengti komercinių paslapčių kaupimo. Šiandien visuomenė suteikia patentus, kuriais išradėjams suteikiamos išskirtinės komercinės teisės jų išradimams, jei jie atitinka visus šiuos kriterijus: Išradimas turi būti naujas ir neaiškus. Jo negalima žinoti ar išvesti tiesiogiai iš ankstesnių žinių. Išradimas turi būti naudingas – pačios žinios negali būti patentuojamos. Patentas turi sudaryti sąlygas kitiems naudotis išradimu, pateikdamas konkrečias instrukcijas.

Ši istorija buvo mūsų 2000 m. rugsėjo mėn. numerio dalis

• Žr. likusią numerio dalį
• Prenumeruoti

Taigi patentų sistema yra struktūrizuota ir administruojama siekiant užtikrinti greitą ir atvirą naujų žinių sklaidą, skatinti naujoves ir skatinti prekybą. Abraomo Linkolno žodžiais, patentai susieja dominantį kurą su genialumo ugnimi.

Niekur patentai nėra svarbesni kūrybiniame procese, kaip genetinių vaistų kūrime, kur žmogaus genai ir patys jų išreikšti baltymai yra kuriami kaip terapija. Jungtinių Valstijų biotechnologijų pramonė į rinką atnešė saujelę šių itin svarbių naujų produktų (rekombinantinio žmogaus insulino, kad būtų pavadintas vienas iš labiausiai žinomų) ir yra ant genetinių vaistų bei daug didesnės pagalbos sergantiesiems ir senėjimo slenksčio. gyventojų visame pasaulyje.

Patentinė apsauga yra sine qua non šios gerovės. Norint atrasti ir sukurti naują genų pagrindu pagamintą farmacinį produktą Jungtinėse Amerikos Valstijose, reikia ilgų metų įsipareigojimo ir didžiulių kapitalo išteklių – net 500 mln. Be galimybės susigrąžinti investicijų, kurias suteikia patentai, nė viena biotechnologijų įmonė negalėtų surinkti šių produktų kūrimui reikalingo finansavimo.

Pastaruoju metu visuomenėje kilo sumaištis ir nerimas dėl genų patentavimo. Tai prasidėjo šių metų kovą, kai buvo klaidingai perskaitytas bendras Didžiosios Britanijos prezidento Clintono ir ministro pirmininko Tony'io Blairo pareiškimas. Ir tai dar labiau apsunkino plačiai paplitęs visuomenės nesusipratimas apie patentų prigimtį, kurį, deja, dar labiau apsunkina tie iš mūsų, kurie atlieka genomikos tyrimus, kurie pernelyg dažnai mano, kad mūsų pačių labai specializuotas termino genas supratimas yra visuotinai bendras.

Atrodo, kad labiausiai paplitęs visuomenės nesusipratimas yra tai, kad patentai išradėjams suteikia nuosavybės teisę, o ne laikiną komercinę naudą. Atrodo, kad daugelis pasauliečių genus laiko beveik dvasine kolektyvine žmonijos esme, todėl jais netinkamai taikoma prekyba. Tačiau patentai, kuriuos pateikė mano įmonė, Human Genome Sciences ir kitos pirmaujančios biotechnologijų įmonės, nėra nei neįprasti, nei kelia grėsmę mūsų pagrindinėms kultūrinėms ar dvasinėms vertybėms. Patentuojami genai nėra genai žmonių kūne, o tuo labiau – visų genų agregacija. Atvirkščiai, genai, kaip mes juos suprantame genomikos srityje, yra izoliuotos DNR sekos ir tomis DNR sekomis išreikšti baltymai – atskiri genai, pašalinti iš natūralaus žmogaus kūno konteksto ir padaryti juos naudingais specialiais būdais gaminant juos medicinos reikmėms. Šie genai yra artefaktai, pagaminti žmogaus rankomis, todėl jie yra patentuojami. Iš tiesų, rekombinantiniai baltymai ir juos koduojanti DNR per pastaruosius 20 metų buvo patentuoti daugeliu atvejų.

Galiausiai, nors ponai Clinton ir Blairas šių metų pradžioje paragino nemokamai dalytis informacija apie žmogaus genomą, jų pareiškime taip pat konkrečiai pabrėžta būtinybė apsaugoti intelektines teises į iš genomikos gautus produktus ir gydymo būdus. JAV patentų ir prekių ženklų biuras dar labiau išaiškino genų patentavimo procesą, sukurdamas naujas gaires, kurios padės nurodyti, kurie genų išradimai yra patentuojami.

Remiantis šiomis gairėmis, beveik nekyla abejonių, kad viso ilgio žmogaus genas kartu su medicinine nauda yra patentuojamas išradimas. Ir atvirkščiai, yra mažai ginčų dėl neapdorotų genominių duomenų be tolesnio jų paaiškinimo

naudingumas ar naudojimas nėra patentuojamas. Naujosios gairės tiksliau nustato, kur nubrėžti ribą tarp šių dviejų kraštutinumų.

Kadangi kiekviena patento paraiška yra skirtinga, negalima nubrėžti fiksuotos ryškios linijos. Atvirkščiai, pastangos apibrėžti patentabilumą yra administracinis procesas, kuris tęsėsi pastaruosius kelerius metus ir tęsis ateityje – tiek Patentų biure, tiek federalinėje teismų sistemoje. Ir, kaip rodo daugybė išduotų patentų dėl genų išradimų, tai yra procesas, kuris veikia.

paslėpti