FDA nori reguliuoti mašininį mokymąsi sveikatos priežiūros srityje

Kategorija: Dirbtinis intelektas Paskelbta Balandžio 04 d

JAV maisto ir vaistų administracija paskelbė, kad ruošiasi reguliuoti dirbtinio intelekto sistemas, kurios gali atsinaujinti ir tobulėti, kai gaus daugiau mokymo duomenų.

Skelbimas: Agentūra išleido baltas popierius pasiūlyti reguliavimo sistemą, pagal kurią būtų nuspręsta, kaip medicinos produktai, kuriuose naudojamas dirbtinis intelektas, turėtų gauti patvirtinimą prieš patekdami į rinką. Tai didžiausias žingsnis, kurį FDA žengė iki šiol siekdama formalizuoti produktų, kuriuose naudojamas mašininis mokymasis (ML), priežiūrą.

Iššūkis: Mašininio mokymosi sistemas sudėtinga reguliuoti, nes jos gali nuolat atnaujinti ir pagerinti savo našumą pasitelkdamos naujus mokymo duomenis. Tais atvejais, kai FDA anksčiau patvirtino ML pagrįstą medicinos programinę įrangą, ji reikalavo, kad algoritmai būtų užšaldyti prieš pradedant komercinį diegimą ir atlikti pakartotinio patvirtinimo procesą, kai jie pakeičiami. Tačiau agentūra pripažįsta, kad šis procesas reiškia, kad prarandame technologijos pranašumus. Naujos taisyklės gali leisti ML sistemoms tam tikru mastu vystytis po pirminio patvirtinimo, o tos raidos rizika valdoma.

Karkasas: Siekdami patvirtinimo tam tikram gaminiui, ML medicinos prietaisų tiekėjai taip pat turėtų galimybę pateikti planuojamų programinės įrangos modifikacijų, įskaitant modelio perkvalifikavimą, planą. Be to, FDA įvertintų tiekėjo produkto kūrimo proceso kokybę, kad, pavyzdžiui, užtikrintų, jog jo sistema būtų patikrinta atliekant klinikinius tyrimus.

Tolesni žingsniai: FDA dabar renka atsiliepimus apie dokumentą. Straipsnyje parodytas kruopštus šios srities numatymas, ekspertas Erikas Topolas, gilaus mokymosi ir sveikatos priežiūros sankirta, pasakė Stat .

Norėdami sužinoti daugiau apie AI pasaulį, užsiprenumeruokite mūsų Webby nominuotą naujienlaiškį Algoritmas čia.