211service.com
Atleidimas nuo smeigtukų smeigimo gali būti po ranka
Cukrinis diabetas yra sudėtinga liga, turinti sudėtingas priežastis ir sudėtingas gydymo schemas. Tačiau galų gale viskas priklauso nuo to: kad išliktų sveikas, diabetu A sergantis žmogus turi imti kraują keturis kartus per dieną.
Tai skausminga ir kelia įtampą, sako Mattas Petersenas, Amerikos diabeto asociacijos medicinos ir mokslo skyriaus informacinių paslaugų direktorius. Jei kas nors gali sugalvoti ekonomišką, saugų ir neinvazinį gliukozės kiekio matavimo būdą, neįsivaizduoju, kad pasaulis nenusileidžia kelio link jų durų.
Ronas Nagaras ir Benny Pesachas, „Glucon, Inc.“ įkūrėjai, sukūrė į laikrodį panašų prietaisą, kuris nuskaito gliukozės kiekį kraujyje, nereikalaujant klijuoti, badyti ar badyti odos. Remiantis fotoakustiniais tyrimais, pirmą kartą atliktais Tel Avivo universitete Izraelyje, jų įrenginyje naudojami lazeriai, ultragarsas ir pažangūs programinės įrangos algoritmai, kad gautų veiksmingus ir tikslius rodmenis, kaip ir smeigtuko dūrio testai. Ir, sako „Glucon“ generalinis direktorius Danas Goldbergeris, tai nebus brangiau nei testavimo rinkiniai, kurių vidurkis šiandien yra nuo 1500 iki 2000 USD per metus vienam pacientui.
Glucon prietaiso centre yra lazeris, sureguliuotas pagal dažnį, kuris rezonuoja su gliukozės kiekiu kraujyje. Kai lazeris liečiasi su gliukozės kiekiu kraujyje, jis sukuria garso bangas, sklindančias iš molekulės. Tada miniatiūrinis ultragarso jutiklis aptinka tas garso bangas, o kompiuterio lustas neapdorotus signalus paverčia naudingais duomenimis. Prietaisas nešiotas kaip rankinis laikrodis. Duomenys ir įspėjamieji signalai, tarkime, staigus gliukozės kritimas, bus rodomi prietaiso priekinėje plokštėje.
Nors kitos neinvazinės technologijos sugebėjo nuskaityti gliukozės kiekį iki apytikslio lygio, ankstyvieji Glucon tyrimai rodo, kad jis pasiekia tokį patį efektyvumo lygį kaip ir kraujo juostelių tyrimai. Vienintelis iš paskelbtų Glucon testų buvo keturių valandų trukmės devynių diabetu sergančių pacientų matavimas, atliktas 2002 m. naudojant ankstesnį prototipą. Rezultatai buvo lyginami su tradiciniais smeigtukų dūrių bandymais ir gerai juos atitiko. Goldbergeris pabrėžia, kad nuo to laiko, kai buvo paskelbtas šis dokumentas, jo mokslininkai padarė didelę pažangą dar labiau gerindami prietaiso efektyvumą, nors konkrečių skaičių jis nepaskleis.
Prieš paskelbdami numerius visuomenei, jie turi gauti Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimą – procesas gali užtrukti ne vienerius metus. Tačiau dėl neinvazinio technologijos pobūdžio Glucon reguliavimo procesas yra daug mažiau sunkus nei implantuojamų ar per odą pradurtų medicinos prietaisų.
Jei Glucon pavyks gauti FDA patvirtinimą, jo prietaisas gali pakeisti diabeto valdymą tiek atskiriems pacientams, tiek sveikatos priežiūros pramonei. Iš 18 milijonų diabetikų Jungtinėse Valstijose maždaug trims milijonams reikia nuolatinės priežiūros, kad būtų išvengta ekstremalių hipoglikemijos reiškinių. Vis dėlto daugiau nei pusė iš tų trijų milijonų reguliariai daro klaidas stebėdami gliukozės kiekį ar skirdami insuliną, o tai gali sukelti insulino šoką ir diabetinę komą. 24 valandas per parą realiuoju laiku matuojant gliukozės kiekį kraujyje, pacientas visada tiksliai žinos savo gliukozės kiekį. Be to, vėlesnės kartos įrenginys galėtų belaidžiu būdu perduoti duomenis į gydytojo kabinetą arba centrinę duomenų bazę.
Ne tik diabetu sergantys pacientai džiaugiasi tokia perspektyva. Sveikatos draudimo bendrovės būtų pasirengusios mokėti priemoką už tokį prietaisą, jei jis sumažins apsilankymų skubios pagalbos skyriuje ir ilgalaikių sveikatos krizių, tokių kaip diabetinis aklumas, išlaidas, sako ADA Petersenas.
„Glucon Inc.“ nėra vienintelė, kuri stengiasi sukurti geresnę gliukozės kiekio stebėjimo sistemą. Daugiau nei tuzinas startuolių ir akademinių laboratorijų dirba su konkuruojančiomis technologijomis. Tačiau nė vienas iš jų neturi veikiančio prototipo ant klinikinių tyrimų slenksčio, kuris būtų neinvazinis ir suteiktų galimybę nuolat stebėti.
Labiausiai tikėtinas Glucon konkurentas yra medicinos prietaisų milžinas Medtronic (įmonė, priklausanti TR Large Cap 100 indeksui sveikatos priežiūros sektoriuje). „Medtronic“ pagrindinė stiprybė diabeto rinkoje yra insulino pompa, kuri siūlo mažiau skausmingą ir mažiau įkyrų insulino išleidimo į organizmą būdą, palyginti su tiesioginėmis injekcijomis. Bendrovė taip pat atlieka klinikinius jutiklio, kuris netiesiogiai matuoja gliukozės kiekį kraujyje, nuskaitydamas žymenis esančias chemines medžiagas intersticiniame skystyje (esantis milimetro dalimi žemiau odos paviršiaus), klinikinius tyrimus.
Vos nejaučiate smeigtuko dūrio, sako „Medtronic“ atstovė Deanne McLaughlin. Tačiau kadangi tai susiję su odos pradūrimu, prietaisas turi įveikti daug daugiau reguliavimo kliūčių nei Glucon prietaisas.
Goldbergeris supranta iššūkius, su kuriais susiduria jo maža įmonė, turinti 20 nuolatinių darbuotojų, ty gamybos bazės, lengvos prieigos prie kapitalo ir platinimo tinklo trūkumą. Stambus farmacijos įmonės partneris išspręstų šias problemas. Neseniai bendrovė į savo direktorių tarybą įtraukė Ephraimą Hellerį – žmogų, kuris savo diabeto valdymo startuolį „TheraSense“ sukūrė į tarptautinę įmonę, kuri uždirbo šimtus milijonų dolerių pajamų, o 2004 m. ją išpirko „Abbott Laboratories“.
Neįmanoma atkurti „TheraSense“ modelio, sako Goldbergeris ir priduria, kad įmonė galėtų sukurti savo gamybos, platinimo ir pardavimo kanalus.
Tuo tarpu „Glucon“ atlieka klinikinį tyrimą, o kiti netrukus pasirodys, kad įrodytų savo prietaiso tikslumą reguliatoriams. Goldbergeris tikisi per trejus metus pamatyti Glucon laikrodžius ant diabetikų rankų.