AstraZeneca sustabdė vakcinos bandymą po to, kai susirgo dalyvis

Associated Press

Naujienos: „AstraZeneca“ sustabdė pasaulinį 3 fazės COVID-19 vakcinos tyrimą, kai JK dalyvis sunkiai susirgo. Neaišku, ar įtariama rimta nepageidaujama reakcija atsirado paskiepijus, ar atsitiktinai, tačiau tikimasi, kad paveiktas asmuo pasveiks, pagal STAT . Taip pat nežinome, kiek truks bandomoji pauzė. Tuo tarpu bendrovė peržiūrės visus iki šiol surinktus saugos duomenis, o tyrėjai, atliekantys devynis kitus 3 fazės koronaviruso vakcinos tyrimus, išnagrinės savo duomenis ir ieškos panašių nepageidaujamų reakcijų atvejų.

Nepanikuokite: Įprasta praktika, kai pagal šį scenarijų klinikiniai tyrimai pristabdomi, registruojant naujus dalyvius, o esamiems atidėjus dozavimą. Nors tai yra nesėkmė, tai gali būti tik laikina. Galima teigti, kad tai ramina, kad standartinė saugos praktika ir toliau taikoma nepaisant politinio spaudimo dėl šių bandymų terminų ir rezultatų. Prezidentas Trumpas trokšta, kad prieš lapkričio 3 d. vyksiančius rinkimus galėtų pristatyti vakciną, tačiau sulaukė didelio pasipriešinimo ne tik iš savo oponento, Joe Bidenas , bet ir iš farmacijos bendruomenės. Visų devynių kompanijų, kurių vakcinos yra vėlyvojo etapo bandymų, generaliniai direktoriai pasirašė pasižadėjimą vakar pasilikti su mokslu, paskiepytų asmenų saugą ir gerovę laikyti svarbiausiu prioritetu ir pateikti vakcinas patvirtinti tik įrodžius, kad jos yra saugios ir veiksmingos 3 fazės tyrime.

Šiek tiek daugiau apie vakciną: „AstraZeneca“ kandidatas yra lyderis pasaulinėje vakcinos medžioklėje, o įmonė anksčiau teigė, kad tikisi, kad ji bus paruošta iki metų pabaigos. Jame naudojamas modifikuotas šimpanzės adenovirusas, pakeistas, kad jis būtų nekenksmingas žmonėms, turintis vieno iš SARS-CoV-2, viruso, sukeliančio COVID-19, baltymų geną. Adenovirusas skirtas išprovokuoti imuninę sistemą, kad sukurtų apsauginį atsaką nuo koronaviruso. Ankstesnis vakcinos bandymas pranešė, kad 60% iš 1000 dalyvių patyrė šalutinį poveikį, įskaitant karščiavimą, galvos ir raumenų skausmą, tačiau jie visi buvo lengvi ir greitai išnyko. Charlie Weller, JK tyrimų labdaros organizacijos „Wellcome“ vakcinų programos vadovas, sakė: „Saugumas yra svarbiausias dalykas kuriant bet kokią vakciną, todėl teisinga, kad bandymas būtų pristabdytas, kol vyksta tyrimas“.

paslėpti