211service.com
5 biotechnologijų produktai, kuriems JAV reguliavimo institucijos nepasirengusios
DAVID PARRY NUOTRAUKA | REUTERS | GERO MAISTO INSTITUTO ATSAKOMYBĖ
Laboratorijoje pagaminta mėsa. Galvijai be ragų. Dizainerių bakterijos. Dešimtys futuristiškai skambančių produktų kuriama naudojant naujas priemones, tokias kaip CRISPR ir sintetinė biologija. Kadangi įmonės siekia komercializuoti daugiau šių produktų, kyla vienas didelis klausimas: kas juos reguliuos?
Naujas ataskaita Nacionalinės mokslų akademijos paskelbtame pranešime teigiama, kad JAV reguliavimo agentūros turi pasiruošti naujiems augalams, gyvūnams ir mikrobams, kurie rinkoje pasirodys per ateinančius penkerius–10 metų. Ataskaitoje teigiama, kad nauji produktai gali priblokšti tokias reguliavimo agentūras kaip JAV žemės ūkio departamentas ir Maisto ir vaistų administracija.
Visi šie produktai gali būti naudingi, bet man kyla klausimas, kaip juos palyginti su alternatyva? sako Jennifer Kuzma, Šiaurės Karolinos valstijos universiteto Genetinės inžinerijos ir visuomenės centro bendradirektorė ir ataskaitą parengusio Nacionalinės mokslų akademijos komiteto narė.
Štai keletas produktų, su kuriais mokslininkai jau dirba ir kuriems JAV reguliavimo agentūros nėra pasirengusios.
Gyvos bakterijos, kurios veikia kaip vaistai. Pokyčiai didžiulėse mikroorganizmų bendruomenėse, gyvenančiose žmogaus kūne ir už jo ribų, gali prisidėti prie ligų, tačiau mokslininkai dar nesupranta visų šių sudėtingų santykių. Tai netrukdo įmonėms, bandančioms sukurti genetiškai modifikuotas bakterijas, skirtas gydyti daugybę sveikatos sutrikimų, nuo vėžio iki medžiagų apykaitos ligų. Nurijus tabletes, šie gyvi mikroorganizmai gali patekti į nuotekas ir galbūt geriamąjį vandenį. Gali tekti įsikišti JAV aplinkos apsaugos agentūrai.
Genais modifikuoti gyvūnai ir pasėliai. Šių metų pradžioje FDA pasiūlė naujas taisykles, reikalaujančias, kad tyrėjai gautų patvirtinimą galvijų, kiaulių, šunų ir kitų gyvūnų genų redagavimui. FDA jau reguliuoja transgeninius gyvūnus – tuos, kurių DNR pridėta iš skirtingų rūšių, pavyzdžiui, genetiškai modifikuotos lašišos. Siūlomos gairės reiškia, kad kiekvienas gyvūno genomo pakeitimas turi būti patvirtintas.
Tuo tarpu tradicinius genetiškai modifikuotus augalus šiuo metu prižiūri USDA. Šių kultūrų kūrimas paprastai apima kitų rūšių genų įterpimą. Tačiau iki šiol genų modifikuoti maisto produktai nebuvo reguliuojami, nes juose nėra svetimos DNR. Pavyzdžiui, Cellectis, imunoterapijos įmonė, kuri surengė pirmoji genų modifikuota vakarienė , koreguoja esamus genus, kad augalai suteiktų daugiau maistinės vertės, ilgiau išliktų švieži ir atsispirtų ligoms. Tuo tarpu DuPont Pioneer naudoja CRISPR, kad kukurūzai būtų atsparesni sausrai.
Laboratorijoje užauginta mėsa. Šią savaitę startuolis „Memphis Meats“ paskelbė apie planus nuo 2021 m. pradėti pardavinėti vištieną, užaugintą iš kultivuotų gyvūnų ląstelių. Bendrovė yra viena iš kelių pradedančiųjų įmonių, siekiančių sukurti gyvūninius baltymus, kuriems nereikia tradicinių žemės ūkio metodų. Laboratorijoje užauginta mėsa yra ekologiškesnis ir etiškesnis maisto gamybos būdas, tačiau neaišku, kaip šie produktai būtų reguliuojami. JAV žemės ūkio departamentas kontroliuoja tikrą mėsą, pieno produktus ir kiaušinius, o FDA stebi maisto priedus ir produktus, pagamintus iš žmogaus ląstelių. Laboratorijoje pagaminta mėsa patenka į reguliavimo pilkąją zoną, sako Mary Maxon, Lawrence'o Berkeley nacionalinės laboratorijos mokslininkė ir Nacionalinės mokslų akademijos komiteto narė, kuri parengė ataskaitą.
Kvepiančios samanos. Remiantis Nacionalinių akademijų ataskaita, tikėtina, kad ne tik maistingesni ar aplinkai palankesni produktai, bet ir vartotojai, patrauklūs, galbūt dėl savo estetikos ar naujumo. Tai apima kvapnias samanas, visada žydinčias gėles ir žėrinčius augalus. Kadangi šie genetiškai modifikuoti augalai nekelia patogeno pavojaus, JAV šiuo metu nereikia jokio reguliavimo patvirtinimo, tačiau nerimą kelia tai, kad šie augalai gali turėti žalingą poveikį natūraliai laukinei gamtai, jei atsidurs ne žmogaus namuose.
Genas vairuoja . Svarstoma galinga technika, skatinanti inžinerijos būdu sukurto geno plitimą visoje populiacijoje, siekiant sunaikinti invazinius graužikus salose ir sunaikinti uodus, pernešančius maliariją. Idėja yra ta, kad organizmai paveldės savaime ribojančius genus, kurie skatina juos išnykti. Tai gali būti galinga priemonė, padedanti išsaugoti nykstančius laukinius gyvūnus arba sumažinti ligas. Tačiau genų pavara niekada nebuvo išbandyta laukinėje gamtoje. Dėl galimų nenumatytų pasekmių vietos bendruomenei, Nacionalinių akademijų ataskaitoje teigiama, kad išorinis ekspertų ir visuomenės narių peržiūros komitetas pasirašytų genų diską prieš jį naudojant. Kuzma sako, kad technologija gali gauti žalią šviesą situacijoje, kai nėra kitų galimybių, pavyzdžiui, vakcinos ar veiksmingo gydymo.